מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
מעכב ה EGFR osimertinib (Tagrisso) הפועל כנגד רצפטורים בעלי מוטציה עמידה מראה עליונות בפעילותו כנגד גרורות מוחיות בהשוואה לכימותרפיה או בהשוואה למעכבי EGFR שאינם סלקטיבים, במטופלים הסובלים מגרורות מוחיות כתוצאה מסרטן הריאות. כך הראו שני מחקרים אשר פורסמו באוגוסט 2018.
במחקר FLAURA, מחקר phase III אשר בדק טיפול קו ראשון, הוכללו 556 מטופלים עם non-small cell lung cancer (NSCLC) עם EGFR-mutation. המטופלים הוקצו באופן אקראי לקבלת osimertinib או למעכב EGFR-TKI (EFGR tyrosine kinase inhibitor) סטנדרטי (gefitinib/Iressa או erlotinib/Tarceva). התוצאות הראשוניות של המחקר הראו כמעט הכפלה של הישרדות חציונית ללא התקדמות המחלה (progression free survival, PFS) עם טיפול ב osimertinib. באנליזה של תת קבוצה של 128 מטופלים עם גרורה מוחית אחת לפחות, בה נבדקה הישרדות ללא התקדמות המחלה ב CNS (CNS PFS), נצפה יתרון משמעותי לטיפול ב osimertinib על פני טיפול סטנדרטי. (תגובה של 66% עם טיפול ב osimertinib לעומת 43% עם טיפול ב EGFR-TKI סטנדרטים, OR 2.25, CI 1.2-5.2, p=0.011).
במחקר AURA3, מחקר phase III אשר בדק מחלה מתקדמת, הוכללו 419 מטופלים עם EGFR-T790M-positive NSCLC שמחלתם התקדמה תחת טיפול במעכב EGFR-TKI סטנדרטי. המטופלים הוקצו אקראית ביחס של 2:1 לקבלת osimertinib או שילוב כימותרפיה המבוססת על מרכיב platinum ו pemetrexed. התוצאות הראשוניות הדגימו PSF חציוני כמעט כפול עם טיפול ב osimertinib לעומת הטיפול בכימותרפיה. באנליזה שבוצעה על 46 מטופלים עם גרורות מוחיות מדידות (measurable lesions), שיעור התגובה היה 70% בקרב מטופלים אשר קיבלו osimertinib לעומת 31% בקרב המטופלים שקיבלו כימותרפיה (OR 5.3, CI 1.44-20.64, p=0.015). מבין כל המטופלים עם גרורות מוחיות, מדידות ולא מדידות, בקבוצה שקיבלה osimertinib היה שיעור תגובה של 40% לעומת שיעור תגובה של 17% בקבוצת המטופלים אשר קיבלה כימותרפיה (OR 3.4, CI 1.33-8.81, p=0.014). משך התגובה החציוני היה 8.9 חודשים עם osimertinib ו 5.7 חודשים עם כימותרפיה. CNS PFS (CNS progression free survival) החציוני היה גבוה יותר עם טיפול ב osimertinib לעומת בטיפול עם כימותרפיה (11.7 לעומת 5.6 חודשים, HR 0.32, CI 0.15-0.69, p=0.004).
שני המחקרים למעשה תומכים האחד בשני בהצגת יעילותו של osimertinib על פני טיפולים סטנדרטים בסרטן ריאות מסוג NSCLC עם גרורות מוחיות.
*המחקר נתמך על ידי חברת AstraZeneca.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!