אונקולוגיה

רדהיל ביופארמה מודיעה על התקדמות לשלב השני בניסוי שלב IIa עם YELIVA® לסרטן דרכי המרה

הודעת רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת”א / נאסד”ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום כי הניסוי שלב IIa עם YELIVA® לטיפול בכולנגיוקרצינומה מתקדמת (סרטן דרכי המרה) עמד בהצלחה ביעד היעילות אשר הוגדר מראש עבור השלב הראשון של הניסוי מבין שניים, ועל כן הניסוי ימשיך לשלבו השני במסגרתו יושלם גיוס מלא של כל 39 החולים שקודם לכן קיבלו טיפולים אחרים.

בנוסף, הושגה תגובה מלאה (complete response) בחולה בארה”ב הסובל מסרטן כיס המרה, מחלה הדומה לסרטן דרכי המרה, אשר חלה הרעה במצבו לאחר טיפול בכימותרפיה מקובלת, וקיבל טיפול עם YELIVA® במסגרת תכנית לטיפול חמלה של החברה. תגובה מלאה נמדדת על-פי מדד RECIST (כלומר היעלמות של כל הנגעים הסרטניים).

אודות רדהיל

רדהיל ביופארמה (נאסד”ק/ת”א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה”ב ארבעה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Mytesi®, תרופת מרשם למניעת שלשול המיועדת להקלה בתסמינים של שלשול לא-זיהומי במבוגרים עם HIV/AIDS המטופלים בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות,Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתיושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) TALICIA® (RHB-105) לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori עם ניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת ותוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III ראשון; (iii) RHB-204 – לטיפול בזיהומים מסוג NTM – עם ניסוי שלב III מתוכנן; (iv) BEKINDA® (RHB-102) עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב IIa לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 – תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vii) RHB-107 (MESUPRON) תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לטיפול הורמונאלי חליפי השפעה על הסיכון לסרטן קיבה? (Maturitas)

    האם לטיפול הורמונאלי חליפי השפעה על הסיכון לסרטן קיבה? (Maturitas)

    במאמר שפורסם בכתב העת Maturitas מדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי טיפול הורמונאלי חליפי מלווה בסיכון מופחת לסרטן קיבה בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סרטן קיבה הינה ממאירות נפוצה בגברים ובנשים, אך נפוצה יותר בקרב נשים לאחר-מנופאוזה לעומת נשים צעירות יותר. ההשפעה המגנה של הורמוני מין כנגד סרטן […]

  • הוספת Fruquintinib דוחה התקדמות מחלה בחולים עם סרטן קיבה (J Clin Oncol)

    הוספת Fruquintinib דוחה התקדמות מחלה בחולים עם סרטן קיבה (J Clin Oncol)

    בחולים עם ממאירות של הקיבה או צומת וושט-קיבה בהם תועדה התקדמות מחלה תחת טיפול כימותרפי, הוספת Fruquintinib ל-Paclitaxel לוותה בדחייה משמעותית בשיעורי התקדמות המחלה, אך ללא שיפור בהישרדות הכוללת של החולים, כך עולה מנתונים ממחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. אפשרויות קו-טיפול שני בחולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה מוגבלות […]

  • טיפול ב-Sintilimab משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה וצומת וושט-קיבה (JAMA)

    טיפול ב-Sintilimab משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה וצומת וושט-קיבה (JAMA)

    הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפי לוותה בשיפור הישרדותי בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או צומת קיבה-וושט לא-נתיחה בשלב מתקדם-מקומית או גרורתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן אפשרויות טיפול מוגבלות בחולים עם אבחנה של ממאירות קיבה או צומת קיבה-וושט; עם זאת, הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב קיטרודה עם כימותרפיה לטיפול בממאירויות של הקיבה וצומת וושט-קיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב קיטרודה עם כימותרפיה לטיפול בממאירויות של הקיבה וצומת וושט-קיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Pembrolizumab (קיטרודה) עם טיפול כימותרפי בנשים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או צומת וושט-קיבה, שלילי ל-HER2. ההתוויה נוגעת למשלב קיטרודה, טיפול ממשפחת מעכבי PD-1, עם Fluoropyrimidine ומשלב כימותרפי מבוסס-פלטינום כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם ממאירות מתקדמת-מקומית ולא-נתיחה או גרורתית, שלילית ל-HER2. האישור הנוכחי של מנהל המזון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את תווית הטיפול בקיטרודה בחולים עם ממאירות של הקיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את תווית הטיפול בקיטרודה בחולים עם ממאירות של הקיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) עדכן את תווית הטיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) כנגד סרטן קיבה תוך הגבלת הטיפול לחולים עם גידול המבטא PD-L1, כפי שנקבע על-סמך בדיקה אבחנתית המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי.  בדיקת PD-L1 IHC22Cs pharmDx אושרה לזיהוי חולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה ושל צומת וושט-קיבה עם גידולים המבטאים PD-L1 עם […]

  • בדיקות סקר מבוססות צואה לסרטן המעי הגס (JAMA)

    בדיקות סקר מבוססות צואה לסרטן המעי הגס (JAMA)

    סיפור מקרה גבר בן 56 ללא היסטוריה רפואית משמעותית נבדק במרפאה על ידי רופא המשפחה שלו. המטופל לא מילא אחר המלצת הרופא בביקורים הקודמים במרפאה לעבור קולונוסקופיה לבדיקת סרטן המעי הגס, ובמהלך ביקור זה הוא סירב לקולונוסקופיה מבלי לעבור תחילה בדיקת סקר פחות פולשנית. למטופל לא הייתה היסטוריה של המטוכזיה (hematochezia   -צואה בצבע דמי) או […]

  • זיהום נגיפי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת מעי נמקית ביילודים (Pediatrics)

    זיהום נגיפי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת מעי נמקית ביילודים (Pediatrics)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי זיהום נגיפי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת נמקית של המעי (Necrotizing Enterocolitis). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת נמקית של המעי הינה סיבוך חמור של המעי הפוגע בפגים. מחקרים קודמים הציעו כי לזיהומים נגיפיים חלק מרכזי בפתוגנזה של סיבוך זה. כעת הם ביקשו לסכם את הקשר בין זיהומים […]

  • ועדת הכספים הוזילה ואישרה את תעריף הגבייה במסגרת המעבר מרישיונות קנאביס למרשמים - דוברות הכנסת (ועדת הכספים)

    ועדת הכספים הוזילה ואישרה את תעריף הגבייה במסגרת המעבר מרישיונות קנאביס למרשמים - דוברות הכנסת (ועדת הכספים)

    ועדת הכספים בראשות ח”כ משה גפני, אישרה את הצעת נוסח החלטה בנושא תיקון תוכנית הגבייה בהתאם לסעיף 8(א2)לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ”ד-1994 – אישור, ליווי צריכה ומעקב לטיפול בקנביס רפואי. האמור הוא בהצעת תיקון תוכנית הגבייה של קופות החולים, במסגרת המהלך למעבר מרישיונות למרשמים לקנאביס, עבור חלק מהמטופלים. במהלך הדיון הקודם בנושא, מתחה הוועדה ביקורת […]

  • בדיקות סקר מבוססות צואה לסרטן המעי הגס (JAMA)

    בדיקות סקר מבוססות צואה לסרטן המעי הגס (JAMA)

    סיפור מקרה גבר בן 56 ללא היסטוריה רפואית משמעותית נבדק במרפאה על ידי רופא המשפחה שלו. המטופל לא מילא אחר המלצת הרופא בביקורים הקודמים במרפאה לעבור קולונוסקופיה לבדיקת סרטן המעי הגס, ובמהלך ביקור זה הוא סירב לקולונוסקופיה מבלי לעבור תחילה בדיקת סקר פחות פולשנית. למטופל לא הייתה היסטוריה של המטוכזיה (hematochezia   -צואה בצבע דמי) או […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה