תוספת Mitoxantrone ו-Prednisone (MP) לטיפול ADT (Androgen Deprivation Therapy) אדג’וונטי לא הביא לשיפור הישרדותי בחולים עם סרטן ערמונית בסיכון גבוה ולווה בשיעורי תמותה גבוהים יותר עקב ממאירויות אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר ארוך-טווח, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
החוקרים שיערו כי תוספת MP לטיפול ADT אדג’וונטי עשויה להפחית תמותה, בהשוואה לטיפול ADT בלבד. הם בחנו את הנושא בחולים עם סרטן ערמונית, cT1-3N0, לאחר כריתה רדיקאלית של הערמונית, עם לפחות מאפיין אחד בסיכון גבוה (מדד גליסון של 8 ומעלה; pT3b, pT4, או pN עם מחלה; מדד גליסון של 7 ושוליים חיוביים; או רמות PSA לפני-ניתוח של מעל 15 ננוגרם/מ”ל, מדד גליסון בביופסיה של מעל 7 נקודות, או רמת PSA של מעל 10 ננוגרם/מ”ל, עם מדד גליסון בביופסיה של מעל 6).
חולים עם ריכוז PSA של עד 0.2 ננוגרם/מ”ל לאחר כריתה רדיקאלית של הערמונית סווגו לפי שלב פתולוגי T ו-N, מדד גליסון ותכנית קרינה אדג’וונטית וחולקו באקראי לטיפול ADT (Bicalutamide ו-Goserelin במשך שנתיים) או ADT עם שישה מחזורי טיפול MP. התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת, כאשר צפי חציון הישרדות כוללת עמד על 10 שנים בקבוצת טיפול ADT.
מדגם המחקר כלל 961 חולים מתאימים, אשר חולקו באקראי לטיפול ADT או משלב ADT עם MP, בין אוקטובר 1999 ועד ינואר 2007, כאשר ועדת המעקב המליצה על הפסקת המחקר כתוצאה מהיארעות גבוהה יותר של לויקמיה עם משלב ADT ו-MP. חציון משך המעקב עמד על 11.2 חודשים.
שיעורי ההישרדות הכוללת לאחר עשר שנים עמדו על 87% עם טיפול ADT (צפי של 50%) ועל 86% עם משלב ADT+MP (יחס סיכון של 1.06, רווח בר סמך 95% של 0.79-1.43). צפי שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר עשר שנים עמדו על 72% בשתי הקבוצות.
סרטן ערמונית זוהה כגורם לתמותה ב-18% מהחולים בקבוצת ADT וב-22% מהחולים בקבוצת הטיפול במשלב ADT עם MP. שיעור גבוה יותר של חולים בקבוצת טיפול ADT עם MP הלכו לעולמם עקב מחלות ממאירות (36% לעומת 18% עם ADT בלבד).
החוקרים מסכמים וכותבים כי תוספת Mitoxantrone עם Prednisone ל-ADT לא הובילה לשיפור הישרדות כוללת וחלה עליה בשיעורי התמותה עקב ממאירויות. שיעורי ההישרדות ללא-מחלה ושיעורי ההישרדות הכוללת לאחר עשר שנים בחולים אלו, אשר טופלו ב-ADT במשך שנתיים, היו טובים יותר בהשוואה להערכות היסטוריות. עם זאת, לא ניתן להסיק מסקנה דפיניטיבית אודות חשיבות ADT ללא קבוצת ביקורת שלא קיבלה את הטיפול.
J Clin Oncol 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!