מנתונים שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology עולה כי תוספת Cyclophosphamide פומי לטיפול ב-Trastuzumab ו-Pertuzumab בנשים מבוגרות ותשושות עם סרטן שד גרורתי, חיובי ל-HER2, לוותה בהארכת חציון ההישרדות ללא-התקדמות בהיקף של שבעה חודשים, בהשוואה לחסימה כפולה של HER2 בלבד, לצד פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של טיפול כפול כנגד HER2, עם וללא טיפול כימותרפי בנשים מבוגרות עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2.
מדובר במחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, אקראי, בשלב 2, שכלל 30 מרכזים משמונה מדינות באירופה. כל הנשים היו בגילאי 70 שנים ומעלה, או בגילאי 60 שנים ומעלה עם מגבלה תפקודית מוגדרת ותוחלת חיים של למעלה מ-12 שבועות. המשתתפות המתאימות חולקו באקראי לטיפול ב-Cyclophsophamide פומי בכל יום (50 מ”ג) עם Trastuzumab ו-Pertuzumab, או לטיפול ב-Trastuzumab ו-Pertuzumab בלבד.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות המחלה לאחר שישה חודשים. החוקרים הגדירו כיעד הבדל של 10% ומעלה בין הקבוצות. במקרה של התקדמות המחלה, לכל הנשים הוצע טיפול ב-Trastuzumab Emtansine.
בתקופה שבין 2 ביולי, 2013, ועד 10 במאי, 2016, 80 נשים חולקו באקראי לטיפול ב-Trastuzumab עם Pertuzumab (39 נשים) או Trastuzumab עם Pertuzumab ו-Cyclophosphamide פומי (41 נשים).
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות המשוערים לאחר שישה חודשים עמדו על 46.2% עם Trastuzumab עם Pertuzumab לעומת 73.4% עם Trastuzumab עם Pertuzumab ו-Cyclophosphamide (יחס סיכדון של 0.65, P=0.12). לאחר חציון מעקב של 20.7 חודשים, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.6 חודשים עם Trastuzumab עם Pertuzumab לעומת 12.7 חודשים עם הטיפול המשולש.
תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3-4 כללו יתר לחץ דם (15% מבין 39 החולים תחת משלב Trastuzumab עם Pertuzumab לעומת 12% מהחולים תחת הטיפול המשולש), שלשולים (10% לעומת 12%), קוצר נשימה (5% לעומת 10%), עייפות (8% לעומת 5%), כאב (5% בשתי הקבוצות) ואירוע תרומבואמבולי (0% לעומת 10%).
רעילות לבבית חמורה תועדה לעיתים בשתי הקבוצות. בקבוצת הטיפול ב- Trastuzumab עם Pertuzumab ארבע נשים הלכו לעולמן ללא התקדמות המחלה, עקב דום לב במהלך הטיפול (חולה אחת), זיהום פריטונאלי (חולה אחת), כשל נשימתי (חולה אחת) ומוות פתאומי ללא סיבה ספציפית (חולה אחת). בקבוצת הטיפול המשולש, חולה אחת הלכה לעולמה עקב אי-ספיקת לב.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Trastuzumab עם Pertuzumab ו-Cyclophosphamide פומי, המלווה בטיפול ב-Trastuzumab Emtansine לאחר התקדמות המחלה, עשוי לדחות או למנוע את הצורך בכימותרפיה מסוג טקסנים בנשים אלו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!