e-med-logo-transparent-flag

אונקולוגיה

השוואת Trastuzumab Emtansine לעומת Capecitabine עם Lapatinib בטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2 (מתוך The Lancet Oncology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר EMILIA, מהן עולה כי טיפול ב- Trastuzumab Emtansine (קדסיילה) הביא לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם סרטן שד גרורתי, חיובי ל-HER2. פרופיל הבטיחות של הטיפול היה דומה לזה שתואר במחקרים קודמים.

מחקר EMILIA הינו מחקר אקראי, בינלאומי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל גברים ונשים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם סרטן שד מתקדם-מקומית או גרורתי, לא-נתיח, חיובי ל-HER2, לאחר טיפול קודם ב- Trastuzumab ו-Taxane. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Trastuzumab Emtansine (3.6 מ”ג/ק”ג במתן תוך-ורידי אחת לשלושה שבועות) או קבוצת ביקורת (Capecitabine במינון 1000 מ”ג/מ”ר פעמיים ביום, בימים 1-14 כל 21 ימים, בשילוב עם Lapatinib במינון 1,250 מ”ג פעם ביום, בימים 1-21).

בתקופה שבין 23 בפברואר, 2009, ועד 13 באוקטובר, 2011, החולים המתאימים חולקו באקראי לטיפול ב- Trastuzumab Emtansine (495 חולים) או Capecitabine עם Lapatinib (496 חולים).

החוקרים מדווחים כי חציון ההישרדות הכוללת היה ארוך יותר עם Trastuzumab Emtansine, בהשוואה לקבוצת הביקורת (29.9 חודשים לעומת 25.9 חודשים); יחס הסיכון עמד על 0.75. 136 מבין 496 החולים בקבוצת הביקור תחצו לקבוצת ההתערבות לאחר ניתוח הביניים השני (חציון משך מעקב של 24.1 חודשים). מבין החולים שחולקו בתחילה לטיפול ב- Trastuzumab Emtansine, 254 (51%) מבין 495 טופלו ב-Capecitabine ו-241 מבין 495 (49%) טופלו ב-Lapatinib (בנפרד או יחדיו) לאחר הפסקת תרופת המחקר.

בהערכת בטיחות הטיפול (488 חולים בקבוצת הביקורת ו-490 בקבוצת ההתערבות), שכיחות אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה הייתה נמוכה יותר עם Trastuzumab Emtansine (48%), בהשוואה לטיפול המשולב ב-Capecitabine ו-Lapatinib (60%). בקבוצת הביקורת, תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 ומעלה כללו שלשולים (21%), תסמונת אריתרודיסאסתזיה של כפות הידיים והרגליים (18%) והקאות (5%). פרופיל הבטיחות של Trastuzumab Emtansine היה דומה לזה שתואר בעבר; האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו תרומבוציטופניה (14%), עליה ברמות AST (5%) ואנמיה (4%).

תשעה חולים הלכו לעולמם עקב אירועים חריגים; חמישה מקרי תמותה יוחסו לטיפול שניתן (שניים בקבוצת הביקורת עקב מחלת עורקים כלילית וכשל רב-מערכתי, שלושה מקרים בקבוצת ההתערבות עקב אנצפלופתיה מטבולית, אלח-דם נויטרופני ולויקמיה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים את היעילות והסבילות של Trastuzumab Emtansine בטיפול באוכלוסיות חולים זו.

The Lancet Oncology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה