רפואת ריאות

אין תועלת הישרדותית לטיפול קו-ראשון ב-Nivolumab כנגד סרטן ריאות (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר CheckMate 026 , שפורסמו במהלך חודש יוני בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי הטיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) לא הוביל להישרדות ללא-התקדמות ארוכה יותר מטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום כאשר ניתן כטיפול קו-ראשון בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) בשלב IV או חוזר. יתרה מזאת, ההישרדות הכוללת הייתה דומה בין שתי הקבוצות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Nivolumab נקשר עם הישרדות כוללת ארוכה יותר, בהשוואה ל-Docetaxel, בקרב חולים עם NSCLC לאחר טיפול קודם. במסגרת המחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, הם השוו בין Nivolumab כקו-טיפול ראשון ובין כימותרפיה בחולים עם NSCLC חיובי ל-PD-L1 (Programmed Death Ligand 1).

במסגרת המחקר נכללו חולים ביחס 1:1 עם NSCLC לא-מטופל בשלב IV או חוזר, בהם עדות לביטוי PD-L1 של 1% ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Nivolumab (מתן תוך-ורידי במינון של 3 מ”ג/ק”ג פעם בשבועיים) או כימותרפיה מבוססת-פלטינום (פען בשלושה שבועות, עד שישה מחזורים). חולים שטופלו בכימותרפיה יכלו לחצות לטיפול ב- Nivolumab במקרה של התקדמות המחלה.

תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע לפי ועדה חיצונית, בקרב חולים עם ביטוי PD-L1 בהיקף של 5% ומעלה.

מבין 423 משתתפים עם דרגת ביטוי PD-L1 של 5% ומעלה, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.2 חודשים עם Nivolumab, לעומת 5.9 חודשים עם כימותרפיה (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 1.15) וחציון הישרדות כולל עמד  על 14.4 חודשים לעומת 13.2 חודשים (יחס סיכון לתמותה של 1.02). סך כולל של 128 מבין 212 חולים (60%) בקבוצת הטיפול הכימותרפי טופלו ב- Nivolumab כטיפול המשך.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-71% מהחולים תחת Nivolumab וב-92% מהחולים תחת כימותרפיה. אירועים חריגים בדרגה 3/4 תועדו ב-18% מהחולים שטופלו ב- Nivolumab וב-51% מאלו שטופלו בכימותרפיה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Nivolumab לא לווה בהישרדות ללא-התקדמות ארוכה יותר מטיפול כימותרפי בקרב חולים עם NSCLC חוזר או בשלב IV וביטוי PD-L1 בהיקף של 5% ומעלה. ההישרדות הכוללת הייתה דומה בין הקבוצות.

N Engl J Med 2017; 376:2415-2426

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה