רפואת ריאות

עדויות חדשות תומכות בבטיחות קרדיווסקולארית ממושכת של Tiotropium/Olodaterol בחולים עם COPD בדרגה בינונית עד חמורה מאוד (Respiratory Medicine)

במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על נתונים חדשים, התומכים בבטיחות הקרדיווסקולארית של משלב Tiotropium/Olodaterol 5/5 µg במתן חד-יומי, ארוך-טווח, לחולים עם COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בדרגה בינונית עד חמורה מאוד, כולל חולים עם מחלה קרדיווסקולארית משמעותית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבטיחות ארוכת הטווח, בפרט בטיחות קרדיווסקולארית, הינה מרכיב חשוב בטיפול אחזקה בחולי COPD תחת טיפול בביתא-אגוניסטים ו-LAMA (Long Acting Muscarinic Antagonist), בשל ההשפעות הקרדיווסקולאריות האפשריות.

מחקר TONADO בשלב 3 נמשך 52 שבועות ובחן את הטיפול ב- Tiotropium/Olodaterol במינון 5/5 מיקרוגרם או 2.5/5 מיקרוגרם) אל מול טיפול ב-Tiotropium במינון 2.5, 5 מיקרוגרם ו-Olodaterol במינון 5 מיקרוגרם. בניתוח מוגדר מראש להערכת הבטיחות נאספו נתונים אודות אירועים חריגים על-רקע הטיפול, בדיקות אק”ג ובדיקות מעבדה.

ניתוח הנתונים הנוכחי כלל 3,100 חולי COPD בדרגה בינונית עד חמורה מאוד, שטופלו במשך עד שנה אחת, כולל 784 חולים עם מחלה קרדיווסקולארית ברקע. תופעות לוואי היו מאוזנות בין קבוצות הטיפול בכלל האוכלוסיה, כמו גם בתת-קבוצות של חולים עם מחלה קרדיווסקולארית ברקע. שיעורי ההיארעות ואופי האירועים תאמו למחלה, ולמשך המחקר שנמשך שנה אחת. 494/3,100 חולים נכללו בניתוח נתוני אירועים חריגים חמורים: 260 עם אירועים נשימתיים, 53 עם אירועים קרדיווסקולאריים ו-16 עם אירועים צרברווסקולאריים. שיעורי ההיארעות של אירועים חריגים חמורים אלו היו דומים בין הטיפולים.

החוקרים לא זיהו עדות לסיכון מוגבר לטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול מונותרפי.

Respiratory Medicine

הודעת חברה בורינגר אינגלהיים : השילוב Tiotropium/Olodaterol  במינון 2.5/2.5 מק”ג רשום בישראל בשם Spiolto Respimat ומותווה לטיפול אחזקתי להרחבת הסימפונות להקלת תסמינים בחולי COPD.

התרופה אינה מותווית למטופלים הרגישים לאחד ממרכיבי התרופה או ל-atropine וחומרים דומים לו כמו ipratropium או oxytropium.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה