אורתופדיה-פיזיותרפיה

תועלת ממושכת לטיפול ב-Canakinumab בחולים עם JIA סיסטמי (Ann Rheum Dis)

התכשירים Canakinumab (אילאריס) ו-Tocilizumab (אקטמרה) מאושרים ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לשימוש בילדים עם הופעה סיסטמית של JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis). כעת, מנתונים ממחקרי הארכה משני ניתוחים בשלב III עלה כי ל- Canakinumab שיפור ארוך-טווח עם הפחתת מינון הטיפול בגלוקוקורטיקואידים, ללא סוגיות בטיחות חדשות.

החוקרים מדווחים כי קרוב ל-80% מבין 177 החולים שנכללו במחקר הראשי נכנסו לשלב בתווית פתוחה, ומבין אלו, 75 חולים (42%) השלימו את חמש שנות המחקר. יתר 102 החולים (58%) הפסיקו את המחקר, בעיקר בשל חוסר תועלת.

שיעורי הפסקת הטיפול היו גבוהים יותר בקרב אלו עם תגובה מאוחרת (81%), בהשוואה לאלו עם תגובה מוקדמת לטיפול (29%) ב- Canakinumab.

לאחר שנתיים, שיעורי התגובה לפי JIA-ACR 50/70/90 עמדו על 62%, 61% ו-54%, בהתאמה. שיעורי הפוגה קלינית תועדו ב-20% מהחולים לאחר שישה חודשים; 32% מהחולים לאחר שנתיים.

לאחר שנתיים, 49% מהחולים השיגו מדד Juvenile Arthritis Disease Severity Score שהצביע על מדד פעילות מחלה נמוך.

בסך הכול, 128 מבין 177 חולים (72.3%) נטלו טיפול בגלוקוקורטיקואידים בתחילת המחקר; 15.6% הפסיקו את הטיפול הנ”ל וב-22% הופחת המינון ל-0.150 מ”ג/ק”ג/יום.

החוקרים מדווחים כי פרופיל הבטיחות של Canakinumab נותר ללא שינוי. אירועים חריגים חמורים כללו התלקחות JIA סיסטמי (25 אירועים או 5.24 אירועים ל-100 שנות-מטופל) ו-13 חולים עם תסמונת MAS (Macrophage Activation Syndrome, 17 אירועים, 3.56 ל-100 שנות-מטופל). לא תועדו מקרי תמותה משנית לטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו תומכים בבטיחות וביעילות ארוכת טווח של Canakinumab בחולים עם JIA סיסטמי.

Ann Rheum Dis 2018

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה