מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-AANS (American Association of Neurological Surgeons), עולה כי פרוצדורת קיפופלסטיה באמצעות בלון בטוחה ויעילה בשיפור איכות החיים, כאב ותוצאות תפקודיות, תוך הפחתת צריכת אופיואידים, בקרב חולים המטופלים בשל שברי דחיסה בחוליות.
המחקר הפרוספקטיבי כלל 350 חולים עם כאבים על-רקע שבר חוליות אקוטי או סב-אקוטי, שהשלימו פרוצדורת קיפופלסטיה ב-24 מרכזים. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 78 שנים, 77% היו נשים. כמחצית מהחולים (54.9%) השלימו פרוצדרה דו-צדדית. במרבית המקרים (343 מבין 350 חולים) השבר היה על-רקע אוסטיאופורוזיס, כאשר ביתר המקרים השבר יוחס למחלה ממארת.
מדדי הכאב של החולים היו גבוהים יותר ב-7 נקודות, בממוצע, בסולם של 1-10, ומדדי מוגבלות לפי ODI (Oswestry Disability Index) היו גבוהים יותר ב-30 נקודות, בסולם של 0-100 נקודות.
מנתונים שנאספו לאורך המעקב לאחר חודש, שלושה חודשים, חצי שנה ושנה, עלה כי חל שיפור מובהק סטטיסטית במספר מדדים. באשר לתוצא העיקרי, בקבוצת ההתערבות תועד שיפור משמעותי במדד המספר להערכת כאבי גב – מ-8.7 נקודות ל-3.3 לאחר חודש אחד, 2.7 לאחר שלושה חודשים, 2.5 לאחר שישה חודשים ו-2.4 לאחר שנה. מדדי מוגבלות לפי מדד ODI הדגימו שיפור מ-63.4 נקודות ל-32.9, 28.1, 27.1 ו-27.2 בנקודות זמן אלו, בהתאמה.
מדדי איכות חיים לפי סיכום המרכיב הגופני של שאלון SF-36 עמדו בתחילת המחקר על 24.2 נקודות, בממוצע (סולם של 0-100), עם שיפור ל-34.9, 36.6, 37.6 ו-38 באותן נקודות זמן, בהתאמה. מדדי איכות החיים לפי סולם EuroQol-5 הצביעו על שיפור מ-0.383 נקודות (בסולם של 0-1) בתחילת המחקר ל-0.693, 0.731, 0.739 ו-0.741, בהתאמה.
החוקרים כותבים כי אחד הממצאים החשובים העולים מהמחקר הוא כי שיעור החולים שנטלו אופיואידים צנח מ-71.5% בתחילת המחקר ל-55.3% לאחר שנה.
שיעור השברים לאחר הפרוצדורה עמד על 35% לאחר שלושה חודשים ו-46% לאחר שנה, שיעור מעט גבוה יותר בהשוואה לזה שתואר בעבר בעקבות פרוצדורות קיפופלסטיה באמצעות בלון. עם זאת, הדבר עשוי לנבוע מכך שהאוכלוסיה הייתה מבוגרת יותר, עם שיעור נמוך יחסית של חולים שטופלו בביספוספנטים (18% מהחולים במחקר).
מספר הימים עם פעילות מוגבלת בכל חודש ירד משמעותית מ-11 ימים לכיומיים לאורך 12 חודשי המעקב. מספר הימים בהם החולים היו מרותקים למיטה ירד באופן חד משישה ימים בחודש לפחות מיממה בחודש.
באשר לאירועים חריגים, החוקרים כותבים כי תועדו חמישה אירועים הקשורים בהתקן או בפרוצדורה (1.46%), וכולם חלפו עם טיפול מתאים.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AANS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!