טיפול כלייתי חליפי מוקדם בחולים בשלב הראשוני של הלם ספטי, אשר פיתחו נזק כלייתי חד וחמור, אינו עדיף על טיפול מאוחר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מצרפת, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. למעשה, המחקר הופסק מוקדם בשל הוכחת חוסר תועלת של גישת הטיפול שנבחנה במחקר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אעפ”י שטיפול כלייתי חליפי הינו הטיפול הסטנדרטי במקרים של נזק כלייתי חד וחמור, המועד האידיאלי להתחלת הטיפול עדיין שנוי במחלוקת. הם השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי ומבוקר, בו נכללו חולים עם הלם ספטי בשלב מוקדם, אשר פיתחו נזק כלייתי חד וחמור לפי סיווג RIFLE (Risk, Injury, Failures, Loss, and End-stage kidney disease), אך ללא סיבוך מסכן חיים משנית לנזק הכלייתי החד. המשתתפים חולקו באקראי להתחלת טיפול כלייתי חליפי בתוך 12 שעות מתיעוד כשל כלייתי חד (גישה מוקדמת) או לאחר 48 שעות במידה ולא תועדה החלמה של התפקוד הכלייתי (גישה מאוחרת).
שלב הכשל לפי מערכת סיווג RIFLE מתאפיין בריכוז קריאטינין פי שלוש מהערך הבסיסי (או לפחות 4 מ”ג/ד”ל עם עליה מהירה של לפחות 0.5 מ”ג/ד”ל), תפוקת שתן של מתחת ל-0.3 מ”ל/ק”ג משקל גוף/שעה לאורך 24 שעות ומעלה, או אי-מתן שתן במשך לפחות 12 שעות.
התוצא העיקרי היה תמותה לאחר 90 ימים.
המחקר הופסק מוקדם בשל העדר תועלת לאחר ניתוח הביניים השני. במסגרת המחקר חולקו באקראי 488 חולים; לא תועדו הבדלים מובהקים בין הקבוצות במאפייני הבסיס.
מבין 477 החולים עם נתונים זמינים לאורך 90 ימי המעקב, 58% מהחולים בגישת ההתערבות המוקדמת (138 מבין 239 חולים) ו-54% בקבוצת הטיפול המאוחר (128 מבין 238 חולים) הלכו לעולמם.
בגישת הטיפול המאוחר, 38% מהחולים (93 חולים) לא קיבלו טיפול כלייתי חליפי. הקריטריונים לטיפול כלייתי חליפי דחוף מולאו ב-17% מהחולים בקבוצת הטיפול המאוחר (41 חולים).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם הלם ספטי ונזק כלייתי חד וחמור, לא זוהה הבדל מובהק בתמותה הכוללת לאחר 90 ימים בין חולים בהם טיפולי דיאליזה נערכו בשלב מוקדם, ואלו בהם הטיפול ניתן בשלב מאוחר יותר.
N Engl J Med 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!