שני תכשירים פרוביוטיים נפוצים לא השפיעו על מהלך גסטרואנטריטיס חדה בתינוקות ופעוטות, כך עולה משני מחקרים אקראיים ומבוקרים, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Pediatric Academic Societies.
מחקר PECRAN בחן מתן LGG (Lactobacillus rhamnosus GG) למשך חמישה ימים, במינון של 1.0 x 1010 CFU, פעמיים ביום, בהשוואה לפלסבו, בילדים בגילאי 3-48 חודשים. התוצא העיקרי היה היארעות מחלה מתונה-עד-חמורה לאחר השחרור מחדר המיון, כפי שנקבע לפי מדד Modified Vesikari Scale Score של לפחות תשע נקודות. מדד Vesikari כולל שבעה משתנים, בהם משך שלשולים, משך הקאות וחום.
במחקר רב-מרכזי אחר, PROGUT, חוקרים מקנדה בחנו מוצר מעט שונה Lactobacillus rhamnosus R0011 ו-Lactobacillus helvetics R0052, שניתנו פעמיים ביום במינון של 4.0 x 109 CFU ביחס 95:5, למשך חמישה ימים.
ילדים בגילאי 3-48 חודשים עם גסטרואנטריטיס חדה קיבלו את התכשיר פעמיים ביום; תוצא הסיום היה מחלה בינונית-עד-חמורה בתוך 14 ימים מההקצאה האקראית לטיפול פרוביוטי או פלסבו.
עם זאת, החוקרים מדווחים כי לא היו הבדלים רבים בין קבוצת הטיפול הפעיל ובין קבוצת הפלסבו. החריג היחיד הוא בתוצא סיום שלישוני המספר היומי הממוצע של אירועי הקאות שהיה מעט גבוה יותר, אך באופן מובהק סטטיסטית, באלו בקבוצת הטיפול הפעיל. עם זאת, החוקרים מסבירים כי ההבדל היה קטן וייתכן כי חסר משמעות קלינית.
בשני המחקרים, לא תועדו הבדלים בבטיחות בין שתי הקבוצות.
בשורה התחתונה, במחקר הראשון 11.8% מהילדים שקיבלו תכשיר פרוביוטי המשיכו לפתח מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה, בהשוואה ל-12.6% מאלו בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.96). במחקר השני, החוקרים דיווחו על דמיון ניכר בקרב 827 הילדים בשתי הקבוצות עם יחס סיכויים של 1.06 (רווח בר סמך 95% של 0.77-1.46) למחלה בינונית-עד-חמורה.
מדובר בשני מחקרים מתוכננים היטב המספקים עדות ברורה לכך שהתכשירים הפרוביוטיים שנבחנו אינם יעילים. עם זאת, יש לציין כי הממצאים אינם תקפים לכל התכשירים הפרוביוטיים האחרים או למינונים שונים.
מתוך כנס ה-PAS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!