משפחה

מומחים מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי תומכים בתוספת אזהרה אודות אינטראקציה בין אספירין ובין Naproxen (מתוך הודעת ה-FDA)

שני פאנלים מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי הצביע בעד הכללת אזהרה אודות האינטראקציה בין אספירין ובין Naproxen, ולא לערוך שינויים בתווית הטיפול ב-Ibuprofen שכבר כוללת אזהרה כנגד שילוב עם אספירין.

שבעה חברי ועידת AAC (Arthritis Advisory Committee) ו-DSaRM (Drug Safety and Risk Management Advisory Committee) הצביע לא לערוך שינוי בתווית הנוכחית של Naproxen; 12 הצביעו לכלול אזהרה אודות האינטראקציה בין אספירין ו-Naproxen; ושניים הצביעו להוסיף התווית נגד למתן Naproxen עם אספירין.

בשתי הועידות, 17 חברים הצביעו כנגד שינוי ההתוויות הנוכחיות של Ibuprofen וארבעה הצביעו להוסיף התווית-נגד למתן Ibuprofen בחולים הנוטלים אספירין.

המפגש שנערך ב-25 לאפריל הינו מפגש המשך שנערך יום קודם, במהלכו שני הפאנלים דנו בסוגיות הנוגעות לבטיחות הקרדיווסקולארית של Celecoxib, בהשוואה לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים אחרים, Ibuprofen ו-Naproxen. בשני המקרים התמקדו המומחים בנתוני מחקר PRECISION (Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety vs Ibuprofen or Naproxen), מחקר לאחר-שיווק שבוצע בעקבות דרישת מנהל המזון והתרופות האמריקאי לבחון את הסיכון הקרדיווסקולארי של Celecoxib.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה