טיפול במטפורמין עשוי להביא לשיפור תוצאות היריון בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, אך אינו מונע סוכרת הריונית וההשפעות ארוכות הטווח על הצאצא אינן ידועות, כך עולה מתוצאות מחקר PreMet 2, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society.
מדגם המחקר כלל 487 נשים הרות עם תסמונת שחלות פוליציסטיות מ-14 מרכזים בנורבגיה, שבדיה ואיסלנד. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול במטפורמין (500 מ”ג פעמיים ביום בשבוע הראשון, 1,000 מ”ג פעמיים ביום עד ללידה) או פלסבו. בתחילת המחקר, גיל הנשים הממוצע עמד על 30 שנים ומדד מסת הגוף הממוצע עמד על 28 ק”ג למטר בריבוע.
מניתוח לפי כוונה לטפל של כלל המדגם עלה כי היארעות התוצא המשולב של הפלה מאוחרת ולידה מוקדמת עמדה על 5% עם מטפורמין לעומת 10% עם פלסבו (הבדל שאינו מובהק סטטיסטית).
עם זאת, מניתוח לפי פרוטוקול שלא כלל 46 נשים שפרשו מהמחקר עלה יחס סיכויים של 2.55 (p=0.03) לטובת מטפורמין. מניתוח שני לפי-פרוטוקול, בו הוצאו 134 נשים עם פחות מ-90% היענות לטיפול במטפורמין, תועדו גם הבדלים מובהקים בשני הסיבוכים (יחס סיכויים של 2.76, p=0.05).
מספר הנשים הנדרש לטיפול למניעת הפלה או לידה מוקדמת אחת עמד על 22 נשים.
להשוואה, השיעור הכולל של הפלות ולידות מוקדמת באוכלוסיית נורבגיה עומד על 5.2%, דומה למדינות נורדיות אחרות. בארצות הברית, שיעור זה עומד על 10%, עדות לכך שבקבוצת המחקר שיעור הלידות המוקדמת לפחות אינו גבוה יותר, בהשוואה לאוכלוסיה הכללית.
התוצא המשני המפתיע והבולט ביותר היה העדר השפעה מובהקת על סוכרת הריונית, עם שיעורים של 25% בקבוצת הטיפול במטפורמין, לעומת 24% בקבוצת הפלסבו (P=0.75). עוד לא תועדו הבדלים ביתר לחץ דם או רעלת היריון, גישת לידה או דימום לאחר-לידה, בין אלו שנטלו טיפול במטפורמין או פלסבו.
עליה במשקל בקרב נשים הייתה קטנה יותר עם מטפורמין לעומת פלסבו (8.7 לעומת 11.5 ק”ג, p<0.001). לא תועדו הבדלים במשקל או באורך הצאצא בלידה, עם היקף ראש מעט גדול יותר, אך בתוך הטווח התקין, של תינוקות שנולדו לאימהות שנטלו מטפורמין (35.4 לעומת 35 ס”מ, p=0.006).
אירועים חריגים חמורים היו דומים בין שתי הקבוצות, עם פיזור שווה של מומים מולדים. בסך הכול תועדו חמישה מקרי תמותה תוך-רחמית שלושה מקרים בקבוצת ההתערבות ושני מקרים בקבוצת הפלסבו.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!