עדויות עדכניות בנוגע ליעילות טיפול תרופתי לאסתמה (JAMA)

עדויות עדכניות משתי מטה-אנליזות אודות טיפול יעיל לאסתמה והעלאה הדרגתית של הטיפול מספקות הבנה מדויקת יותר של היעילות היחסית של משטרים הכוללים משאפי קורטיקוסטרואידים, LAMA (Long-Acting Muscarinic Antagonist), LABA (Long Acting β-Agonist) ו-SMART (Single Maintenance And Reliever Therapy).

בסקירה הראשונה נבחנה תוספת טיפול ב-LAMA, כאשר החוקרים זיהו 15 מחקרים אקראיים ומבוקרים עם סך כולל של 7,122 חולים. מרבית המחקרים היו מוגבלים לחולים בגילאי 18 שנים ומעלה, למעט שני מחקרים שכללו 789 חולים בגילאי 12-17 שנים.

על-בסיס הנתונים משמונה מחקרים עלה כי תוספת LAMA לטיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים הובילה לסיכון יחסי נמוך ב-33% לדרישה לטיפול סיסטמי בסטרואידים להתלקחות אסתמה, בהשוואה לשילוב פלסבו עם משאפי סטרואידים. ההבדל הנ”ל הקביל לירידה של 2% בסיכון האבסולוטי.

תוספת LAMA הובילה לירידה של 19% בסיכון להחמרת אסתמה, בהשוואה לתוספת פלסבו, כאשר הירידה האבסולוטית עמדה על 5%.  עם זאת, התועלת של תוספת LAMA למשאפי סטרואידים לא הייתה טובה יותר מהתועלת של תוספת LABA למשאפי סטרואידים.

מארבעה מחקרים עלה כי תוספת LAMA למשלב משאפי סטרואידים ו-LABA, בהשוואה למשלב משאפי סטרואידים ו-LABA בלבד, לא לוותה בהפחתת הסיכון להתלקחות אסתמה. עם זאת, במחקרים אלו החולים יכלו להמשיך בו-זמנית במינונים קבועים של תרופות אחרות לבקרת המחלה.

סקירה זו לא מצאה עדויות מספקות לפיהן תוספת LAMA למשאפי סטרואידים לוותה בשיפור בתוצאות הקליניות, בהשוואה לתוספת LABA לטיפול זה. טיפול משולש לווה בשיפור מסוים של התוצאות, כולל תפקודי ריאות, בהשוואה למשלב LABA עם משאפי סטרואידים, אך לא זוהה שיפור בסיכון להתלקחות המחלה.

בסקירה השניה בחנו החוקרים את התועלת של SMART, עם טיפול במשאף סטרואידים (בעיקר Budesonide) ו-Formoterol אל מול שני טיפולים אחרים: משאפי סטרואידים כטיפול בקרה יחיד או כפול עם סטרואידים וטיפול ב-LABA פעמיים ביום.

החוקרים זיהו 16 מחקרים,עם סך כולל של 22,748 חולים. החוקרים מדווחים כי הסיכון להתלקחות אסתמה היה נמוך ב-32% בהשוואה לאותו מינון של משאפי סטרואידים עם LABA כטיפול בקרה. גם בהשוואה למינונים גבוהים יותר של סטרואידים עם טיפול ב-LABA, הטיפול ב-SMART לווה בסיכון יחסי נמוך ב-23% להתלקחות המחלה וסיכון אבסולוטי נמוך ב-2.7%.

שלושה מחקרים בחנו את הטיפול ב-SMART לעומת משאף סטרואידים כטיפול בקרה, אך לא ניתן היה לשלב את המחקרים בשל הטרוגניות של האוכלוסיות וקריטריוני ההכללה במחקר.

בהשוואה למינונים מקבילים גבוהים יותר של משאפי סטרואידים במחקר אחר, הטיפול ב-SMART הפחית את שיעור ההתלקחויות ב-41%, עם ירידה אבסולוטית של 11% בסיכון להתלקחות.

עם זאת, הטיפול ב-SMART לא לווה בשיפור במדדי FEV (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity) או באחוז FEV צפוי, בהשוואה לטיפול ב-LABA במינון דומה או גבוה יותר של משאפי סטרואידים. שני המחקרים שבחנו את איכות החיים על-רקע אסתמה לא הדגימו עדיפות ל-SMART בהשוואה לטיפול סטנדרטי.

JAMA. Published online March 19, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה