VTE=venous thromboembolism

השוואת פרופיל הבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים על-פי מערכת דיווח אירועים חריגים של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Eur J Haematol)

מניתוח נתונים ממאגרי FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) של מנהל המזון והתרופות האמריקאי עולה כי שיעורי תרומבואמבוליזם ורידי במהלך טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים היה גבוה יותר משמעותית עם טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו), בעוד שטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) לא לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אף אחד מהאירועים החריגים שנבחנו במחקר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום נעשה שימוש הולך וגובר בנוגדי-קרישה פומיים ישירים. עם זאת, בניגוד לקומדין, אין מידע רב אודות תופעות הלוואי ארוכות הטווח של תכשירים אלו. במטרה להבין טוב יותר את שיעור האירועים החריגים על-רקע טיפול זה, החוקרים בחנו את דיווחי אירועים חריגים שהוגשו למנהל המזון והתרופות האמריקאי בעקבות טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים או קומדין.

החוקרים אספו נתונים ממאגר FAERS והתמקדו באירועים חריגים על-רקע טיפול תרופתי החל משנת 1969. על בסיס נתונים אלו הם העריכו את פרופיל הבטיחות של כל תרופה.

מהנתונים עולה כי Rivaroxaban לווה בשיעור הגבוה ביותר של אירועים חריגים מדווחים. בולט במיוחד היה הסיכון לאירועי תרומבואמבוליזם ורידי תחת הטיפול התרופתי, עם שיעורים גבוהים יותר בהשוואה לנוגדי-קרישה פומיים ישירים אחרים. הטיפול ב-Dabigatran (פרדקסה) לווה בשיעור המדווח הגבוה ביותר של אירועים מוחיים איסכמיים.

כאשר החוקרים בחנו את הנתונים אודות נוגדי-קרישה פומיים ישירים על-פי Proportional Reporting Ratios (PRR), השיעור המדווח של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי היה שוב גבוה יותר עם Rivaroxaban, כאשר הטיפול ב-Dabigatran שוב הדגים שיעורים מעט גבוהים מהצפוי של אירועים מוחיים איסכמיים. מנגד, הטיפול ב-Apixaban לא לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אף אחד מהאירועים החריגים שנבחנו במחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בעוד ש-Apixaban לא לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אירועים חריגים, טיפול ב-Rivaroxaban לווה בשיעור גבוה מהצפוי של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי תחת טיפול והטיפול ב-Dabigatran לווה בשיעור מעט גבוה מהצפוי של אירועים מוחיים איסכמיים.

Eur J Haematol. 2019 Jul;103(1):43-46

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Tildrakizumab (אילומיה) מהווה טיפול יעיל כנגד פסוריאזיס של הקרקפת, ללא סוגיות בטיחות חדשות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס של הקרקפת הינה מחלה נפוצה וקשה לטיפול. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב. התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם […]

  • האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Oncology עולה קשר סיבתי בין אנדומטריוזיס ובין הסיכון למחלות ממאירות, עם עדויות המצביעות על סיכון מוגבר לסרטן שחלות, ממאירות עורית, ממאירות המטולוגית וסרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על קשר בין אבחנה של אנדומטריוזיס ובין סוגים מסוימים של מחלות […]

  • תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology עולה כי מתן Rilzabrutinib בשילוב עם סטרואידים במינון נמוך לא הוביל להפוגה מלאה בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות פמפיגוס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה בחולים עם פמפיגוס בדרגה בינונית-עד-חמורה כרוך בתופעות לוואי וטיפול ממוקד, דוגמת Rilzabrutinib (מעכב Bruton Tyroskine Kinase), […]

  • טיפול ב-Upadacitinib מוביל להקלה מהירה בתסמינים בקרב חולי קרוהן (Clin Gastroenterol & Hepatol)

    טיפול ב-Upadacitinib מוביל להקלה מהירה בתסמינים בקרב חולי קרוהן (Clin Gastroenterol & Hepatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי Upadacitinib (רינבוק) הוביל לשיפור תדירות צואה רכה/נוזלית ומדדי כאבי בטן במהלך השבוע הראשון לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה, כולל בחולים לאחר כישלון טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים בשלב 3 – U-EXCEL ו-U-EXCEED – להערכת הקלה בתסמינים בחולים […]

  • טיפול במעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורים גבוהים יותר של הפוגה של דלקת וושט אאזנופילית (Am J Gastroenterol)

    טיפול במעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורים גבוהים יותר של הפוגה של דלקת וושט אאזנופילית (Am J Gastroenterol)

    מתן מעכבי תעלות מימן פעמיים ביום מלווה בשיעורי תגובה היסטולוגית גבוהים יותר בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis), בהשוואה לטיפול הניתן פעם ביום, גם אם המינון היומי הכולל נותר ללא שינוי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology. מאחר ומשטר הטיפול האופטימאלי במעכבי תעלות מימן כנגד דלקת וושט אאזנופילית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה