Ulcerative colitis

תוצאות טובות יותר עם Vedolizumab לעומת Adalimumab בטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית (מתוך כנס ה-ECCO)

מתוצאות מחקר VARSITY, שפורסמו במהלך כנס ה-European Crohn’s and Colitis Organization, עולה כי Vedolizumab (אנטיביו) עדיף על Adalimumab (יומירה) להשגת הפוגה קלינית והחלמה אנדוסקופית של הרירית בחולים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה.

החוקרים כותבים כי מחקר VARSITY הינו המחקר הפרוספקטיבי הראשון להשוואה ראש בראש בין שני תכשירים ביולוגיים בחולים עם קוליטיס כיבית, בדרגה בינונית-עד-חמורה. מדגם המחקר כלל 769 חולים עמידים מ-333 אתרים ב-37 מדינות. החולים חולקו באקראי לטיפול פעיל בעירוי תוך-ורידי של Vedolizumab במינון 300 מ”ג/עם זריקות תת-עוריות של פלסבו (383 חולים) או לטיפול ב-בזריקות תת-עוריות של Adalimumab (160/80/40 מ”ג)/עם עירוי תוך-ורידי של פלסבו (386 חולים).

החוקרים מדווחים כי ממצאי המחקר העידו כי 31.3% מהחולים (120 מבין 383 חולים) שקיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Vedolizumab לאורך 52 שבועות השיגו את התוצא העיקרי של הפוגה קלינית אשר הוגדרה לפי מדד Mayo Score של עד 2 נקודות, כאשר כל תתי המדדים לא עלו על נקודה אחת. עם טיפול ב-Adalimumab שיעורי ההפוגה הקלינית עמדו על 22.5% מהחולים (87 מבין 386 חולים) וההבדל היה מובהק סטטיסטית (p=0,0061).

יתרה מזאת, לאחר 52 שבועות, הטיפול ב- Vedolizumab לווה בשיעור גבוה יותר משמעותית של החלמה של הרירית (תת-מדד אנדוסקופי לפי Mayo Score של עד נקודה אחת), כאשר 39.7% מהמטופלים ב- Vedolizumab השיגו זאת, בהשוואה ל-27.7% מהמטופלים ב-Adalimumab (p=0.0005). הבדל לא-מובהק סטטיסטית לטובת Adalimumab זוהה בהערכת שיעור החולים שקיבלו טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים בתחילת המחקר, אשר לאחר מכן הפסיקו את הטיפול בסטרואידים והיו בהפוגה קלינית לאחר 52 שבועות.

המחקר לא היה בעל עוצמה מספקת להשוות את הבטיחות של שני התכשירים הביולוגיים, אך שניהם היו בטוחים ונסבלו היטב. בקרב החולים שטופלו ב- Vedolizumab תועד שיעור אירועים חריגים נמוך יותר לאורך 52 שבועות הטיפול, בהשוואה למטופלים ב-Adalimumab (62.7% לעומת 69.2%). תועד שיעור נמוך יותר של זיהומים עם Vedolizumab (33.5%), בהשוואה ל-Adalimumab (43.5%). שיעור האירועים החריגים החמורים היה מעט נמוך יותר בקרב מטופלים ב- Vedolizumab (11% לעומת 13.7%).

מומחים בתחום מסכמים וכותבים כי במינונים סטנדרטיים, התוצאות נוטות לטובת Vedolizumab בהשוואה ל-Adalimumab. מאחר וזהו המחקר הפרוספקטיבי הראשון להשוואה ראש-בראש של שני תכשירים ביולוגיים בחולים עם קוליטיס כיבית, ממצאים אלו צפויים להשפיע על ההעדפה הקלינית של שני תכשירים אלו.

מתוך כנס ה-ECCO

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Nivolumab (אופדיבו) עם טיפול כימותרפי ב-Cisplatin ו-Gemcitabine כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם קרצינומה גרורתית או לא-נתיחה של דרכי השתן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב PD-1 ארש אושר בעבר לשימוש כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל שתי התוויות קודמות לטיפול בקרצינומה של דרכי השתן. הבקשה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה