Ulcerative colitis

עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Vedolizumab בטיפול בקוליטיס כיבית (Am J Gastroenterol)

במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי, מהן עולה כי Vedolizumab (אנטיביו) נסבל היטב והיה יעיל בטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית.

החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית בין מאי 2014 ועד דצמבר 2016 של נתוני VICTORY Consortium וכללו מבוגרים שהחלו טיפול ב- Vedolizumab בשל קוליטיס כיבית פעילה. תוצאי היעילות העיקריים כללו את השיעורים המצטברים של הפוגה קלינית והפוגה אנדוסקופיה. תוצאי יעילות משניים כללו את השיעורים המצטברים של הפוגה ללא-קורטיקוסטרואידים והפוגה עמוקה (הפוגה קלינית ואנדוסקופיה). תוצאי הבטיחות העיקריים כללו את שיעור הזיהומים החמורים, אירועים חריגים חמורים וכריתת מעי גס.

מדגם המחקר כלל 321 חולי קוליטיס כיבית (71% שטופלו בעבר באנטגוניסטים ל-TNF-Alpha, חציון מעקב של 10 שנים). השיעורים המצטברים של הפוגה קלינית והפוגה אנדוסקופית לאחר 12 חודשים עמדו על 37% ו-30%, בהתאמה. על-בסיס ניתוח NRI (Non-Response Imputation), לאחר 12 חודשים תועדו שיעורי הפוגה קלינית של 20% (60 מבין 321 חולים), שיעורי הפוגה אנדוסקופית של 17% (35 מבין 203 חולים), שיעורי הפוגה ללא-קורטיקוסטרואידים של 15% (30 מבין 195 חולים) ושיעורי הפוגה עמוקה של 14% (28 מבין 203 חולים).

מרבית החולים עם מעקב הולם לאחר 12 חודשים, שהוגדרו כלא-מגיבים על-בסיס NRI, כבר השיגו הפוגה קלינית (70 חולים), או תגובה קלינית משמעותית (36 חולים) לפני תום 12 חודשים. הפסקת Vedolizumab לפני השלמת 12 חודשים תועדה ב-91 חולים, בשל העדר תגובה (56 חולים), צורך בניתוח (29 חולים) או אירוע חריג (6 חולים).

מניתוח רב-משתנים עלה כי חשיפה קודמת למעכבי TNF-Alpha לוותה בסבירות נמוכה יותר להשגת הפוגה קלינית (יחס סיכון של 0.53) והפוגה אנדוסקופיה (יחס סיכון של 0.51). אירועים חריגים חמורים וזיהומים חמורים תועדו ב-6% ו-4% מהחולים, בהתאמה. השיעור המצטבר הכולל של ניתוח כריתת מעי גס במהלך 12 החודשים עמדו על 13%, עם שיעורים נמוכים יותר בחולים שלא טופלו במעכבי TNF-Alpha בעבר (2%), בהשוואה לאלו שנחשפו לתרופות אלו (19%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי מנתוני עולם אמיתי זה עולה כי Vedolizumab נסבל היטב ויעיל בטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית.

Am J Gastroenterol. 2018 Jun 27

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Nivolumab (אופדיבו) עם טיפול כימותרפי ב-Cisplatin ו-Gemcitabine כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם קרצינומה גרורתית או לא-נתיחה של דרכי השתן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב PD-1 ארש אושר בעבר לשימוש כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל שתי התוויות קודמות לטיפול בקרצינומה של דרכי השתן. הבקשה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה