מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
מטופלים אשר עוברים ACS (acute coronary syndrome) נמצאים בסיכון גבוה לאירועים איסכמיים שניוניים, בין היתר שבץ מוחי. אזיטימיב (Ezitimibe, Ezetrol) הוכח במחקר IMPROVE-IT כמשפר תוצאים קרדיווסקולריים (תמותה קרדיווסקולרית, non-fatal MI, תעוקה בלתי יציבה, רווסקולריזציה חוזרת או שבץ לא פטאלי), כאשר מתווסף לטיפול בסטטינים במטופלים לאחר ACS.
באנליזה זו נבדקה יעילות הוספת אזיטימיב לטיפול בסטטינים למניעת שבץ, עם התמקדות במטופלים בעלי היסטוריה של שבץ טרם ההקצאה למחקר.
במחקר הוכללו 18,144 מטופלים אשר עברו ACS ואושפזו. המטופלים הוקצו באופן רנדומלי וכפול סמיות לקבלת סימבסטטין/אזיטימיב או סימבסטטין/פלצבו. זמן חציוני למעקב היה 6 שנים. יעילות הטיפול נמדדה על פי סה”כ אירועים ואירוע ראשון של שבץ, תתי סוגים של שבץ ותוצאי המחקר המקורי לאחר 7 שנים.
מתוך 18,144 המטופלים שהשתתפו במחקר, 641 (3.5%) עברו שבץ אחד לפחות. רוב האירועים היו איסכמיים (527, 82%). גורמים בלתי תלויים מנבאים לשבץ היו: אירוע מוחי קודם, גיל מתקדם, פרפור פרוזדורים, אי ספיקת לב, סכרת, MI, ואי ספיקת כליות. היתה ירידה לא מובהקת ססטיסטית באירוע מוחי ראשון מכל סיבה בקבוצה אשר קיבלה סטטין/אזיטימיב לעומת קבוצת הסטטין/פלצבו (4.2% לעומת 4.8%, HR 0.86, CI 0.73-1.00, p=0.052). היתה ירידה מובהקת סטטיסטית באירוע מוחי איסכמי בין הקבוצות (3.4% לעומת 4.1%, HR 0.79, CI 0.67-0.94, p=0.008), אך עליה לא מובהקת סטטיסטית בשבץ המורגי (0.8% לעומת 0.6%, HR 1.38, CI 0.93-2.04, p=0.11).
בניתוח סה”כ האירועים, כולל אירוע ראשון ואירועים חוזרים, בקבוצה שנטלה סטטין/אזיטימיב היתה ירידה באירועים מוחיים מכל סיבה (HR 0.83, 0.7-0.98, p=0.029) וכן ירידה באירועים איסכמיים בפרט (HR 0.76, CI 0.63-0.91, p=0.003). מטופלים בעלי היסטוריה של אירועי מוחי טרם הרנדומזציה למחקר היו בסיכון גבוה יותר לאירוע חוזר. מטופלים אלה הדגימו ARR (absolute risk reduction) של 8.6% לשבץ מכל סוג בקבוצה שטופלה בסטטין/אזיטימיב לעומת סטטין/פלצבו (10.2% לעומת 18.8%, NNT=12, HR 0.60, CI 0.38-0.95, p=0.030), ו ARR של 7.6% לשבץ איסכמי בקבוצה שטופלה בסטטין/אזיטימיב לעומת סטטין/פלצבו (8.7% לעומת 16.3%, NNT=13, HR 0.52, CI 0.31-0.86, p=0.011).
מסקנת החוקרים מאנליזה זו היתה כי הוספת אזיטימיב לסימבסטטין במטופלים לאחר ACS הפחיתה את הסיכון לשבץ איסכמי, עם אפקט גדול במיוחד במטופלים בעלי היסטוריה של שבץ.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!