Sleep Apnoea

תוצאות מבטיחות ל-Dronabinol (קנביס סינתטי) בטיפול בדום נשימה בשינה (Sleep)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Sleep עולה כי Dronabinol, צורה סינתטית של Tetrahydrocannabinol, הינו טיפול יעיל בדום נשימה חסימתי בשינה, ועשוי לשמש כטיפול התרופתי הראשון למחלה זו.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, בשלב 2, שכלל 73 מבוגרים עם דום נשימה בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Dronabinol במינון 2.5 מ”ג ביום (21 חולים), 10 מ”ג ביום (27 חולים) או פלסבו (25 חולים), אשר ניתנו שעה אחת לפני השינה, למשך עד שישה שבועות.

מדד מסת הגוף הממוצע של המשתתפים במחקר עמד על 33.4 ק”ג למטר בריבוע, גילם הממוצע עמד על 53.6 שנים. מדד Apnea Hypopnea Indexx עמד בתחילת המחקר על 25.9 ומדד Epworth Sleepiness Scale עמד על 11.5 נקודות.

תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה השינוי במדד AHI מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות טיפול. לאחר תקנון למגוון משתנים, כולל גיל, גזע, מוצא ומדד AHI בתחילת המחקר , החוקרים מצאו כי חל שיפור משמעותי בקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 2.5 מ”ג, עם ירידה של 10.5 אירועים בשעה, ובקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 10 מ”ג, עם ירידה של 12.9 אירועים בשעה, בזמן שינת REM ובשינת Non-REM.

בקבוצת הפלסבו לא חלו שינויים משמעותיים וההבדלים בשיפור בין Dronabinol במינון 2.5 מ”ג או 10 מ”ג לא היו מובהקים סטטיסטית.

בקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 10 מ”ג תועדה ירידה משמעותית בתוצא העיקיר השני של ישנוניות סובייקטיבית במהלך שעות היום, כפי שנקבע לפי מדד ESS, עם ירידה של 3.8 נקודות מתחילת המחקר וירידה של 2.3 נקודות בהשוואה לפלסבו. בהשוואה למצב בתחילת המחקר, הירידה במדד ESS בקבוצת הטיפול במינון 2.5 מ”ג ובקבוצת הפלסבו לא הייתה מובהקת סטטיסטית.

בקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 10 מ”ג תועדה גם שביעות הרצון הרבה ביותר מהטיפול.

במהלך תקופת המחקר, שבעה חולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים, ועשרה נוספים הפסיקו את הטיפול מסיבות אחרות. עם זאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי הפסקת טיפול לפי קבוצת הטיפול, מדד מסת גוף, מדד AHI בתחילת המחקר או גורמים אחרים. בנוסף, שיעור הארועים החריגים היה דומה בין אלו שהשלימו את המחקר ואלו שלא השלימו את המחקר.

למרות שמרבית החולים (88%) פיתחו אירוע חריג אחד, או יותר, במהלך תקופת המחקר, מרבית האירועים היו קלים ולא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות במספר או חומרת האירועים. 

החוקרים מדווחים על אירוע חריג חמור בודד של שלשולים והקאות, שדרשו אשפוז בשל התייבשות. החולה שוחרר לאחר 24 שעות והשלים את המחקר; בסיכומו של דבר נקבע כי האירוע החריג עשוי להיות קשור לתרופת המחקר.

לא תועדו הבדלים בשיעורי ההיענות לטיפול בין קבוצות המחקר השונות, כאשר כשני שליש מהמשתתפים נטלו את כל המנות המיועדות.

Sleep. Published Online November 7, 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית לאירוע מוחי, ללא תלות בשימוש במכשיר CPAP, אך זאת רק בקרב לבנים. מהממצאים עולה עוד כי הסיכון לאירוע מוחי בקרב שחורים עם דום נשימה חסימתי בשינה היה נמוך יותר באלו שטופלו ב-CPAP, בהשוואה לאלו ללא טיפול במכשיר זה. […]

  • ההשפעות של דום נשימה בשינה על תפקוד קוגניטיבי וזיכרון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    ההשפעות של דום נשימה בשינה על תפקוד קוגניטיבי וזיכרון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    תסמיני דום נשימה בשינה, כולל נחירות, השתנקות והפסקות נשימה במהלך השינה מלווים בסיכון מוגבר משמעותית להפרעות זיכרון ותפקוד קוגניטיבי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ממצאי המחקר מבוססים על מדגם שכלל 4,257 מבוגרים שלקחו חלק בסקר National Health and Nutrition Examination Survey לשנים 2017-2018 והשלימו שאלונים שכללו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה לדום נשימה בשינה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה לדום נשימה בשינה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מכשיר ללא מרשם רופא להערכת הסיכון לדום נשימה המיועד לספק התראה אודות הסיכון לדום נשימה בשינה במטופלים ללא אבחנה קודמת של הפרעת הנשימה בשינה. המומחים מסבירים כי סיבוכים רפואיים משנית לשינה לקויה כוללים סיכון מוגבר ליתר לחץ דם, מחלת עורקים כלילית, אי-ספיקת לב, אי-ספיקת לב ואירוע […]

  • רמות לימפוציטים בדם עשויות לסייע בחיזוי הסיכון לתת-פעילות של בלוטת התריס בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה (BMC Pulmonary Medicine)

    רמות לימפוציטים בדם עשויות לסייע בחיזוי הסיכון לתת-פעילות של בלוטת התריס בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה (BMC Pulmonary Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Pulmonary Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעורי תת-פעילות של בלוטת התריס עולים במקביל לעליה ברמות לימפוציטים בדם בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה. מדגם המחקר כלל 920 מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה, מהם 879 עם תפקודי תריס תקינים ו-41 עם תת-פעילות של בלוטת התריס, […]

  • דום נשימה בשינה מנבא אי-ספיקת לב על-רקע טיפול אונקולוגי (מתוך כנס מטעם ה-ACC)

    דום נשימה בשינה מנבא אי-ספיקת לב על-רקע טיפול אונקולוגי (מתוך כנס מטעם ה-ACC)

    דום נשימה בשינה עשוי להוות סמן מוקדם למחלת שריר לב על-רקע טיפול כנגד ממאירות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-American College of Cardiology Advancing the Cardiovascular Care of the Oncology Patient. החוקרים מוסיפים כי דום נשימה בשינה היה נפוץ יותר מגורמי סיכון קרדיווסקולאריים אחרים המשמשים כיום לריבוד הסיכון של החולים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMJ Open Ophthalmology עולה קשר הדוק יותר בין תסמיני מחלת עין יבשה ובין הפרעות שינה מאשר הממצאים בבדיקה הגופנית, אם כי דלקת ואיכות בלוטות המייבומיאן נקשרו עם איכות שינה סובייקטיבית. מחקר החתך כלל 141 יוצאי צבא (גיל ממוצע של 56 שנים; 87% גברים) ממרפאת Miami Veterans Affairs אשר השלימו הערכה […]

  • התגלה מנגנון הגורם לדום נשימה בשינה בקרב ילדים חולים

    התגלה מנגנון הגורם לדום נשימה בשינה בקרב ילדים חולים

    מוטציות גנטיות שונות גורמות למגוון של מחלות נוירולוגיות. המכנה המשותף בין מחלות שנגרמות מהתארכות בשרשראות של חומצת האמינו ‘אלאנין’, הביא מדענים מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב ומאוניברסיטת תל אביב לחקור מצב נדיר ומסכן חיים הקשור לתסמונת נדירה הנקראת CCHS, שגורמת לדום נשימה במהלך שינה. ממצאי המחקר פורסמו בכתב העת היוקרתי EMBO Journal. שיתוף הפעולה התקיים בחסות ארגון […]

  • דום נשימה חסימתי בשינה עלול לעודד אובדן עצם מוקדם (BMC Pulm Med)

    דום נשימה חסימתי בשינה עלול לעודד אובדן עצם מוקדם (BMC Pulm Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Pulmonary Medicine עולה כי במבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה חמורה מדדי אובדן עצם מוקדם גבוהים יותר משמעותית בהשוואה לאלו עם הפרעת נשימה בשינה בדרגה קלה או בינונית ובהשוואה לביקורות. מדגם המחקר כלל 90 גברים בגילאי 30-59 שנים שטופלו במרכז שינה אחד בין אוגוסט 2017 ועד פברואר 2019; […]

  • הפרעה חמורה בשינה סדירה ודום נשימה חסימתי בשינה מלווים בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם (Sleep)

    הפרעה חמורה בשינה סדירה ודום נשימה חסימתי בשינה מלווים בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם (Sleep)

    במאמר שפורסם בכתב העת Sleep מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפרעה חמורה בסדירות השינה מופיעה לעיתים קרובות עם דום נשימה חסימתי בשינה ומשלב זה מלווה בסיכון מוגבר כמעט כפליים ליתר לחץ דם במבוגרים בגיל העמידה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על קשר בין דום נשימה חסימתי בשינה ובין […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה