שימוש מעבר להתוויות המאושרות במינון גבוה של אנטי-פסיכוטיות מעלה משמעותית את הסיכון לתמותה לא-צפויה בילדים וצעירים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש דצמבר בכתב העת JAMA Pediatrics. החוקרים מצאו כי הסיכון לתמותה על-רקע שימוש לא-מאושר בתרופות אנטי-פסיכוטיות במינון של מעל 50 מ”ג, מלווה בעליה של פי 3.5 בסיכון לתמותה באלו בגילאי 5-24 שנים.
מטרת החוקרים הייתה להשוות את הסיכון לתמותה לא-צפויה בקרב ילדים וצעירים שהחלו טיפול בתרופה אנטי-פסיכוטית, בהשוואה לתרופת ביקורת. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין 1999-2014 וכלל מבוטחי מדיקאייד בגילאי 5-24 שנים בטנסי, ללא אבחנה של מחלה סומאטית חמורה, סכיזופרניה, או פסיכוזה אחרת, ללא אבחנה של תסמונת טורט או הפרעת טיקים אחרת.
החוקרים בחנו את הקשר בין טיפול פעיל וחדש בתרופה אנטי-פסיכוטית במינון של מעל 50 מ”ג (קבוצת טיפול במינון-גבוה) או עד 50 מ”ג של מרכיב פעיל מקביל ל-Chlorpromazine (קבוצת טיפול במינון-נמוך), כמו גם תרופת ביקורת (למשל, טיפול תרופתי להפרעת קשב, ריכוז/היפראקטיביות, נוגדי-דיכאון או מייצבי מצב רוח) (קבוצת ביקורת).
המחקר כלל 189,361 ילדים וצעירים בקבוצת הביקורת (גיל ממוצע של 12 שנים), 28,377 משתתפים בקבוצת הטיפול במינון נמוך (גיל ממוצע של 11.7 שנים) ו-30,120 משתתפים בקבוצת הטיפול במינון-גבוה (גיל ממוצע של 14.5 שנים).
ההיארעות הלא-מתוקנת של תמותה בקבוצת הטיפול במינון גבוה עמדה על 146.2 מקרים ל-100,000 שנות-אדם (40 מקרי תמותה לכל 27,354 שנות-אדם), שיעור גבוה יותר משמעותית מזה שתועד בקבוצת הביקורת (54.5 מקרים ל-100,000 אנשים; 67 מקרי תמותה ל-123,005 שנות-אדם). ההבדל היה מיוחס בעיקר להיארעות מוגברת של תמותה לא-צפויה בקבוצת הטיפול במינון גבוה (21 מקרי תמותה; 76.8 לכל 100,000 אנשים), בהשוואה לקבוצת הביקורת (22 מקרי תמותה; 17.9 מקרים לכל 100,000 אנשים).
מניתוח סטטיסטי עלה כי יחסי הסיכון המתוקנים היו כדלקמן: כלל מקרי התמותה (יחס סיכון של 1.80), מקרי תמותה עקב אובדנות או פצעה לא-מכוונת (יחס סיכון של 3.51). יחסי הסיכון עמד על 3.50 בהערכת מקרי תמותה לא-צפויה שאינה משנית למינון-יתר ועל 4.29 בהערכת מקרי תמותה עקב סיבות קרדיווסקולאריות או מטבוליות.
החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים בהיארעות המתוקנת של תמותה בין אלו בקבוצת הטיפול במינון נמוך ובין אלו בקבוצת הביקורת.
ממצאי המחקר מצביעים על קשר בין טיפול אנטי-פסיכוטי ובין סיכון מוגבר לתמותה לא-צפויה ותומכים בהמלצות לטיפול זהיר ומעקב אחר טיפול אנטי-פסיכוטי בילדים וצעירים.
JAMA Psychiatry. Published online December 12, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!