מדיווח מקרה חדש מצרפת, שפורסם בכתב העת Journal of Crohn’s and Colitis, עולה כי ניתן לזהות Golimumab (סימפוני) במחזור הדם של עוברים לאימהות שטופלו בתרופה בשל קוליטיס כיבית. במכתב לעורך העיתון הסבירו החוקרים כי ניתן לזהות Golimumab במחזור הדם של העובר לאחר חשיפה ממושכת לתרופה, עם הצטברות משמעותית.
Golimumab נמצא בדם של התינוק, אך לא תועדו השלכות לא-רצויות על התינוק. ממצאים אלו אינם מפתיעים, שכן נוגדנים חד-שבטיים אחרים, דוגמת Infliximab ו-Adalimumab, הדגימו תופעה דומה ובטוחים לשימוש.
החוקרים מדווחים על מקרה של אישה בת 28 שנים עם קוליטיס כיבית, אשר טרם ההיריון טופלה ב-Mesalazine ו-Golimumab במינון 100 מ”ג, פעמיים בחודש, והמשיכה לאורך ההיריון בטיפול ב- Golimumab. ההיריון של המטופלת היה תקין והיא ילדה תינוק בריא במשקל 2,805 גרם בשבוע 37+6, שלושה ימים לאחר המנה האחרונה של Golimumab.
מיד לאחר הלידה, ריכוז Golimumab הגיע ל-6.6 מיקרוגרם/מ”ל בדם האם ול-8 מיקרוגרם/מ”ל בדם טבורי (121% מהריכוז בדם האם). צוות רופאי הילדים המליץ לאישה לא להניק את התינוק ולהימנע ממתן חיסון חי במהלך השנה הראשונה לחייו. החוקרים לא מצאו עדות לסיבוכים לאורך שבעה חודשי מעקב.
הכותבים מציינים כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי סיווג את משפחת מעכבי TNF-Alpha כקטגוריה B לשימוש במהלך ההיריון. עם זאת, נתונים קליניים אודות בטיחות הטיפול עבור העובר נאספו רק מחולים שטופלו ב-Adalimumab, Infliximab ו-Certolizumab.
למרות שיש נתונים אודות הסיכונים של מעכבי TNF אחרים, העדר הנתונים אודות Golimumab מדגיש את חשיבות תיאור המקרה הנוכחי. ממצאים אלו מצטרפים לעדויות הקיימות ומציעים כי בעוד שמעכבי TNF ניתנים לזיהוי פעמים רבות ביילוד לאחר הלידה, אלו לרוב לא גורמים סיבוכים ליילוד.
J Crohns Colitis 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!