מתן טיפול אחזקה ב- Olaparib(לינפארזה) עשוי לשמש כטיפול הסטנדרטי כנגד סרטן לבלב גרורתי בחולים עם מחלה רגישה לפלטינום ועדות למוטאציות BRCA, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology ופורסמו בו-זמנית בכתב העת New England Journal of Medicine.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, להערכת היעילות של Olaparib כטיפול אחזקה בחולים עם מוטאציית BRCA1 או BRCA2 בתאי נבט וסרטן לבלב גרורתי, אשר לא התקדם במהלך טיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום. החולים חולקו באקראי ביחס 3:2 לטיפול אחזקה בטבליות Olaparib (300 מ”ג, פעמיים ביום) או פלסבו. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות המחלה.
מדגם המחקר כלל 154 חולים, אשר חולקו באקראי לקבוצת התערבות (92 חולים) או פלסבו (62 חולים).
חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (7.4 חודשים לעומת 3.8 חודשים; יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.53, p=0.004).
מניתוח ביניים להערכת ההישרדות הכוללת, עם נתונים אודות 46% מהמדגם, עלה כי אין הבדלים בין קבוצות הטיפול ב- Olaparib או פלסבו (חציון של 18.9 חודשים לעומת 18.1 חודשים; P=0.68). החוקרים לא זיהו הבדלים בין הקבוצות באיכות החיים הבריאותית, כפי שנקבע לפי השינוי הכולל מתחילת המחקר במדד להערכת איכות החיים על-בסיס European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (הבדל של 2.47- נקודות בין הקבוצות).
שיעורי היארעות אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה עמדו על 40% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Olaparib ועל 23% באלו בקבוצת הפלסבו; 5% מהחולים שטופלו ב- Olaparib ו-2% מאלו בקבוצת הפלסבו הפסיקו את תרופת המחקר בשל אירועים חריגים.
החוקרים כותבים כי בקרב חולים עם מוטאציית BRCA בתאי נבט וסרטן לבלב גרורתי, ההישרדות ללא-התקדמות מחלה הייתה ארוכה יותר משמעותית עם טיפול אחזקה ב- Olaparib, בהשוואה לפלסבו.
מתוך כנס ה-ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!