במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר SOLO1, מחקר ראשון מסוגו בשלב 3, מהן עולה כי בנשאיות מוטאציית BRCA עם סרטן שחלות מתקדם תועדה עליה משמעותית בהישרדות ללא-התקדמות עם טיפול אחזקה ב- Olaparib (לינפארזה) לאחר טיפול כימותרפי מוצלח.
החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, להערכת היעילות של Olaparib כטיפול אחזקה בנשים עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם, סרטן פרי טונאלי ראשוני, או סרטן של החצוצרות, עם מוטאציה ב-BRCA1 ו/או BRCA2, עם עדות לתגובה מלאה או חלקית לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום. הנשים חולקו באקראי, ביחס 2:1, לטיפול בטבליות Olaparib (300 מ”ג, פעמיים ביום) או פלסבו. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות המחלה.
מבין 391 נשים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, 260 חולקו לטיפול ב- Olaparib ו-131 חולקו לקבוצת הפלסבו. ב-388 נשים הייתה עדות למוטאציית BRCA1/2 בתאי נבט ובשתי נשים זוהתה מוטאציה סומאטית. לאחר חציון מעקב של 41 חודשים, הסיכון להתקדמות המחלה או תמותה היה נמוך ב-70% עם Olaparib, בהשוואה לפלסבו (הישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר שלוש שנים של 60% לעומת 27%; יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.30, p<0.001).
אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי תאמו לפרופיל הרעילות של Olaparib.
החוקרים כותבים כי טיפול אחזקה ב- Olaparib היה יעיל מאוד בכל הנוגע להישרדות ללא-התקדמות סרטן שחלות מתקדם בנשים עם אבחנה חדשה של הממאירות ומוטאציית BRCA1/2, עם סיכון נמוך ב-70% להתקדמות מחלה או תמותה עם Olaparib, בהשוואה לפלסבו.
N Engl J Med. Published online October 21, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!