Osteoporosis

ה-EMAS : במטופלים בסיכון נמוך לשברים יש מקום לשקול הפסקת טיפול ב- ב- alendronateו- risedronate לאחר 5 שנים, ושל zoledronate לאחר 3 שנים (Maturitas)

אוסטיאופורוזיס

האיגוד האירופאי למנופאוזה וגיל המעבר בגברים (EMAS) פרסם נייר עמדה לפיו יש מקום לשקול הפסקת טיפול ב- alendronateו- risedronateלאחר טיפול של יותר מ-5 שנים, ושל zoledronate לאחר 3 שנים, במידה והמטופלים נמצאים בסיכון נמוך לשברים.

המלצות אלה תואמות פחות או יותר את אלה שפורסמו לאחרונה ע”י החברה האמריקאית לחקר העצם והמינרלים (ASBMR) בשנה שעברה.

עם זאת, אין מספיק עדויות באשר לאפשרות הפסקת טיפול זמנית בקרב ביספוספונטים אחרים כגון ibandronate או denosumab.

הנושא של הפסקת טיפול זמנית במטופלים בביספוספונטים התעורר בשל הסיכון לאוסטיאונקרוסיס של הלסת (ONJ) ושברים לא אטיפיים (AFF) הקשורים לשימוש ארוך טווח בביספוספונטים או דנוסומאב, מסבירים מחברי נייר העמדה. עם זאת, המחברים מציינים שההיארעות של מקרים אלה היא מאוד נמוכה בקרב אוכלוסייה עם אוסטיאופורוזיס, ושלמעשה, לא הודגמה כל עלייה בסיכון לאירועים אלה באף מחקר קליני אקראי. כך שלמרות שלא אמונת המטופל היא זו שצריכה להנחות את ההחלטה שהפסקת טיפול זמנית תפחית את הסיכון, ועל אף שאין אף מחקר שתומך בכך שהפסקת טיפול זמנית מפחיתה הסיכון לאירועים אלה, עדיין עלה הצורך לדון בסוגיית הפסקת הטיפול. המחברים מציינים שלא ברור עדיין מהו משך הפסקת הטיפול המתאים ביותר.

מכל מקום, בהתבסס על העדויות הקיימות, ההמלצה היא להפסקה של עד 5 שנים לאלנדרונט ועד 6 שנים לזולדרונט. עבור ריסרדונט, נראה שהפסקה של 1-2 שנים מספיקה. המלצה זו מבוססת על כך שהמטופלים נשארים במעקב קבוע ובמידה ומתרחש שבר חדש, יש לדון עם המטופל בחידוש הטיפול.

במסגרת הדיון שהתקיים ב-EMAS השאלה הראשונה שנשאלה היא אם מטופלים זקוקים ל”חופשה” מהטיפול, והתשובה שהתקבלה היא חיובית, לפחות עבור כאלה הנמצאים בסיכון נמוך לשברים, שכן טיפול בהם מעבר ל-3-5 שנים אינו מספק תועלת נוספת משמעותית נוספת.

מטופל ב”סיכון נמוך” הוגדר ע”י EMAS כמישהו מתחת לגיל 70, ללא שבר קודם, ושתוצאת ה-T היא 2.5- ומעלה, ושאינו סובל ממחלה או משימוש בתרופות שעלולות להעלות את הסיכון לאוסטיאופורוזיס. המחברים מציינים שעל בסיס הספרות, התועלת מאלנדרונט או זולדרונט קיימת במטופלים בסיכון גבוה יותר.

לגבי דנוסומאב המידע הקיים מוגבל אך נראה שקיים אפקט “רבאונד” הקשור להפסקת הטיפול בה.

Maturitas. Published online April 14, 2017. Abstract

לדיווח במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול בתרופות פומיות הפוגעות בצפיפות העצם והסיכון לניתוח חוזר להחלפת מפרק הברך (J Arthroplasty)

    טיפול בתרופות פומיות הפוגעות בצפיפות העצם והסיכון לניתוח חוזר להחלפת מפרק הברך (J Arthroplasty)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Arthroplasty עולה כי בחולים תחת טיפול בתרופות המפחיתות את צפיפות העצם, דוגמת תרופות אנטי-פסיכוטיות, SSRI, גלוקוקורטיקואידים או מעכבי תעלות מימן, ייתכן סיכון מוגבר לניתוח חוזר להחלפה מלאה של מפרק הברך. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר ארצי והשלימו מחקר רטרוספקטיבי שכלל למעלה מ-1.2 מיליון חולים שעברו ניתוח ראשוני להחלפה […]

  • הבטיחות הקרדיווסקולארית של Romosozumab לעומת אנאלוגים ל-PTH בטיפול באוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    הבטיחות הקרדיווסקולארית של Romosozumab לעומת אנאלוגים ל-PTH בטיפול באוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים חדשים ממחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי טיפול ב- Romosozumab (איבניטי) לאוסטיאופורוזיס מלווה בסיכון מופחת לאירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לטיפול באנאלוגים ל-PTH. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Romosozumab הינו נוגדן המשמש לטיפול באוסטיאופורוזיס ובעל תכונות המשפיעות לטובה על בניית עצם. השימוש הקליני ב- Romosozumab מלווה בחשש מפני אירועים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תכשיר ביוסימילר ראשון ל-Denosumab במינון 60 מ”ג (פרוליה) או 120 מ”ג (אקסג’יבה). התכשיר הביוסימילר, Denosumab-bddz (או Wyost/Jubbonti) קיבל מעמד של טיפול בר-החלפה, המאפשר לרוקחים להחליף את תכשיר הביוסימילר בתכשיר המקורי ללא צורך בשינוי המרשם הרפואי. הטיפול ב- Denosumab-bddzבמינון המופחת, המשווק תחת השם Jubbonti, אושר […]

  • אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה אובדן צפיפות עצם מהיר יותר בגברים מבוגרים עם אבחנה של סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מסוג 2 מלווה באובדן עצם מהיר יותר בנשים, אך אין עדויות רבות אודות אובדן עצם בגברים או באלו עם טרום-סוכרת. […]

  • טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי המשך טיפול ב-Denosumab (פרוליה) מלווה בסיכון נמוך יותר להתפתחות סוכרת במבוגרים עם אוסטיאופורוזיס מעל גיל 65 שנים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי Denosumab, תכשיר המשמש לטיפול באוסטיאופורוזיס, עשוי לשפר את האיזון הגליקמי, אך אין עדויות קליניות רבות אודות השפעות הטיפול על […]

  • צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת European Journal of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Biology עולה כי תכולת צפיפות המינרלים של העצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני באמה ובצוואר ירך, אך אינה שונה משמעותית באתרים אחרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מנופאוזה מוקדמת הינה סיבוך משמעותי של כשל שחלתי ראשוני ועשויה להשפיע משמעותית […]

  • הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), מהן עולה כי לגישת הטיפול כנגד מחלת המפרקים השפעה על הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת מפרקים שגרונית הינה גורם סיכון משמעותי לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. מטרתם כעת הייתה להבין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוסיף אזהרה אודות סיכון להיפוקלצמיה עם טיפול בפרוליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוסיף אזהרה אודות סיכון להיפוקלצמיה עם טיפול בפרוליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הוסיף אזהרת קופסא לתווית הטיפול התרופתי ב-Denosumab (פרוליה) כנגד אוסטיאופורוזיס אודות סיכון מוגבר להיפוקלצמיה חמורה בחולים עם מחלת כליות כרונית מתקדמת. המומחים מסבירים כי Denosumab הינו נוגדן חד-שבטי המיועד לטיפול בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס בסיכון מוגבר לשברים לאחר כישלון או אי-סבילות טיפולים אחרים. הטיפול מיועד גם לשיפור […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה