במאמר שפורסם במהלך חודש פברואר בכתב העת Journal of Bone and Mineral Research מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי דיכוי ארוך-טווח של שחלוף עצם עם טיפול אינטנסיבי בביספוספנטים בחולים עם מחלת פאג’ט של העצם אינו מספק תועלת קלינית כלשהי על-פני טיפול תסמיני פחות אינטנסיבי. עוד זוהו סימנים לפיהם הטיפול עשוי גם להביא לעליה בסיכון לסיבוכים.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעות ארוכות הטווח של גישת טיפול שנועדה לנרמל שחלוף עצם בחולים עם מחלת פאג’ט של העצם, אל מול טיפול תסמיני. מדגם המחקר כלל 502 משתתפים שלקחו חלק בשלוש שנות ההארכה של מחקר PRISM (Paget’s Disease: Randomized Trial of Intensive versus Symptomatic Management)
טיפול אינטנסיבי נמשך ב-270 מהחולים הללו, במטרה להביא לנרמול שחלוף העצם באמצעות Zoledronic Acid כטיפול קו-ראשון. טיפול תסמיני נמשך ב-232 חולים בהם ביספוספנטים ניתנו רק לטיפול בכאבי עצמות. התוצא העיקרי היה שברים והתוצאים המשניים כללו פרוצדורות אורתופדיות, איכות חיים וכאבי עצמות, לאחר תקנון למאפיינים הבסיסיים.
ריכוזי פוספטזה בסיסית היו נמוכים יותר משמעותית בקבוצת הטיפול האינטנסיבי בתחילת המחקר וההבדלים בין הקבוצות גדלו עם התקדמות המחקר. לא תועדו הבדלים בעלי חשיבות קלינית בין קבוצות הטיפול במדדי איכות חיים או כאבי עצמות (יחס סיכון של 1.90), פרוצדורות אורתופדיות (1.81) ואירועים חריגים חמורים (סיכון יחסי של 1.28).
החוקרים קובעים כי טיפול אינטנסיבי ארוך-טווח בביספוספנטים לא היה בעל ערך מוסף, בהשוואה לטיפול תסמיני, ולווה בעליה לא-מובהקת בסיכון לשברים, אירועים אורתופדיים ואירועים חריגים חמורים. ממצאי המחקר מעידים כי בחולים עם מחלת פאג’ט של העצם, טיפול בביספוספנטים יתמקד באיזון תסמינים ולא בדיכוי שחלוף העצם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!