Multiple myeloma

טיפול משולב במיאלומה נפוצה עם Carfilzomib + dexamethasone ביחד עם lenalidomide (רבילמיד) נסבל ומוביל לשיפור בהישרדות ללא התקדמות (JAMA ONCOLOGY)

ע”פ מחקר חדש מ-JAMA ONCOLOGY טיפול משולב במיאלומה נפוצה עם Carfilzomib   +dexamethasone  ביחד עם lenalidomide  (רבילמיד, נאופרם) הוא נסבל ומשיג שיעורים גבוהים של שלילה למינימום שארית מחלה (MRD) בחולי שאובחנו לאחרונה ויעילות במטופלים עם מחלה חבויה הנמצאים בסיכון גבוה.

ברקע מציינים המחברים כי השילוב Carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone מניב תגובה עמוקה במטופלים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה (NDMM) . לדעתם חשוב להבין שהסבילות לטיפול משולב זה וההשפעה על MRD קשורים באופן קשורים עם שיפור בהישרדות.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של השילוב ב-NDMM ובמטופלים עם מיאלומה נפוצה חבויה (SMM) בסיכון גבוה.

המחקר התנהל בין יולי 2011 לאוקטובר 2013 עם תקופת מעקב חציונית של 17.3 חודש במטופלי NDMM ו-15.9 במטופלי SMM במסגרת המכונים הלאומיים לבריאות בארה”ב.

ההתערבות הייתה במחזורים של 28 ימים עם carfilzomib 20/36 mg/m2 בימים 1,16 , עם lenalidomide25 mg בימים 1-21 , ו-dexamethasone 20/10 mg (במחזורים 1-4/5-8) בימים 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 ו-23 .  המטופלים שהשיגו יציבות במחלה קיבלו 24 מחזורי טיפול נוספים עם lenalidomide .

יעדי המחקר המרכזיים היו נוירופתיה בדרגה 3 ומעלה (במטופלי NDMM) ולפחות שיעורי תגובה חלקית טובים מאוד (ב-SMM). כמו כן הוערכה גם רמת ה-MRD .

החוקרים מדווחים כי מבין 45 מטופלים עם NDMM אף לא אחד סבל מנוירופתיה בדרגה 3 ומעלה. מבין 12 המטופלים עם SMM בסיכון גבוה, תופעןת הלוואי הנפוצות ביותר בכל דרגה שהיא היו לימפופניה (מיעוט לימפוציטים) בכל המטופלים והפרעות במערכת העיכול אצל 92% .  

כל המטופלים עם SMM השיגו לפחות תגובה חלקית טובה מאוד במהלך תקופת המחקר. מבין 28 המטופלים עם NDMM ו-12 המטופלים עם SMM שהשיגו לפחות תגובה קרוב למלאה, שיעור שלילת ה-MRD נמצא בכל מטופלי ה-NDMM .

שיעור של 100% , (בטווח 88%-100%) ו-92% (בטווח 62%-100%) של זרימת ציטומטרית רב פרמטרית הושגה במטופלי ה-NDMM וה-SMM בהתאמה.

שיעור של 67% (בטווח 43%-85%) ושל 75% (בטווח 43%-94%) של next-generation sequencing במטופלי NDMM ו-SMM בהתאמה.

כמו כן במטופלים עם NDMM , הישרדות ללא התקדמות מחלה למשך 12 חודשים לסטטוס MRD שלילי לעומת MRD חיובי , שנמדדה ע”י זרימת ציטומרית ו-next-generation sequencing היה 100% לעומת 79% ו-100% לעומת 95% , בהתאמה, וההבדלים היה מובהקים סטטיסטית.

החוקרים מסכמים כי טיפול במשלב של Carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone הוא נסבל ומדגים שיעורים גבוהים של שליליות ל-MRD במטופלי NDMM הבאים לידי ביטוי בתקופת הישרדות ללא התקדמות מחלה ארוכה יותר במטופלים המדגימים שלילה ל-MRD . בנוסף, הטיפול המשולב הדגים גם יעילות במטופלי SMM בסיכון גבוה.

JAMA Oncol.2015 Jul 2. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משלב Belantamab Mafodotin (בלנרפ) עם Pomalidomide ו-Dexamethasone הוביל להארכת משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול תרופתי, כך עולה מנתונים מוקדמים מטעם חברת GSK. מחקר DREAMM-8 הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל 302 משתתפים לאחר לפחות קו טיפול אחד בעבר כנגד מיאלומה נפוצה, כולל משטר טיפול הכולל […]

  • טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    משלב Belantamab Mafodotin עם Bortezomib ו-Dexamethasone הוביל לשיפור חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת ב-23 חודשים לעומת מתן Daratumumab עם אותו משלב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מיאלומה נפוצה בהם תועדה הישנות לעיתים קרובות מפתחים עמידות למשטרי […]

  • טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה כאשר ניתן בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone כקו-טיפול שני לחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מתוצאות מוקדמות ממחקר DREAMM-7. המומחים מסבירים כי Belantamab הינו תצמיד תרופה-נוגדן הכולל נוגדן חד-שבטי כנגד B-cell maturation antigen מצומד לתכשיר ציטוטוקסי Auristatin F. מחקר DREAMM-7 הינו מחקר בשלב 3 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ לתכשיר הביולוגי Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול. הנוגדן המכוון כנגד BCMA (או B-cell Maturation Antigen) ו-CD3 קיבל מעמד סקירה מועדפת בחודש פברואר ובעבר קיבל מעמד של טיפול פורץ דרך למיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, כך לפי הודעת חברת פייזר. האישור של […]

  • טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    בכתבה חדשה ב”הארץ” מדווח עידו אפרתי כי טיפול ניסיוני, המבוסס על טכנולוגית הנדסה תאית CAR-T, הניתן בבית החולים הדסה עין כרם לחולי מיאלומה נפוצה הביא לתוגבה חיובית בלמעלה מ-90% מהחולים, ולהפוגה מלאה אצל מחצית מהם. מאות חולים חדשים מאובחנים מדי שנה בישראל במחלה, רובם מבוגרים בני שבעים או יותר. עד כה קיבלו את הטיפול, שפותח […]

  • האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    דיאטה המבוססת על מאכלים מן הצומח עשויה לשפר את תוצאות הטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Cancer Research. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קדם-קליניים הציעו קשר אפשרי בין המיקרוביום ובין המהלך הטבעי של מיאלומה. מהמחקרים הקודמים עולה כי המאפיינים של המיקרוביום עשויים להשפיע על הביולוגיה של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Teclistamab-Cqyv לטיפול בחולים מסוימים עם מיאלומה נפוצה. ההתוויה תקפה למתן Teclistamab-Cqyv למבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, כולל מעכב פרוטאוזום, תכשיר אימונו-מודולטורי ונוגדן חד-שבטי כנגד CD38. המומחים מסבירים כי Teclistamab-Cqyv הינו נוגדן דו-ספציפי […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה