Lymphomas

Brentuximab vedotin בשילוב עם כימותרפיה ל CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (מחקר ECHELON-2): מחקר גלובלי, כפול סמיות, אקראי, phase III (מתוך Lancet).

מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין

לאחר התוצאות ופרופיל הבטיחות החיוביים אשר עלו במחקר phase I, הוחל מחקר ECHELON-2 על מנת להשוות את היעילות והבטיחות של brentuximab vedotin, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (A+CHP) לעומת cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP), בטיפול ב CD30-positive peripheral T-cell lymphomas.

מחקר זה הינו מחקר phase III רנדומלי, מבוקר וכפול סמיות. מטופלים עם CD30-positive peripheral T-cell lymphoma אשר לא טופל בעבר, מ 132 מרכזים ב 17 מדינות שונות חולקו ביחס של 1:1 לקבלת A+CHP או CHOP למשך 6 או 8 מחזורים של 21 יום. הרנדומיזציה רובדה על ידי תת סוגים היסטולוגים, בהתאם להערכה הפתולוגית וה international prognostic index score. כל המטופלים קיבלו ציקלופוספמיד 750mg/m2 ודוקסורוביצין 50mg/m2 תוך ורידי ביום 1 של כל מחזור טיפולי, ופרדניזון 100mg פומי פעם ביום בימים 1-5 של כל מחזור טיפולי, וכן brentuximab vedotin 1.8 mg/kg + פלצבו אשר דימה vincristine תוך ורידי (קבוצת A+CHP), או vincristine 1.4mg/m2 + פלצבו אשר דימה את brentuximab vedotin , תוך ורידי (קבוצת CHOP), ביום 1 של כל מחזור טיפולי.

התוצא הראשוני היה הישרדות ללא התקדמות המחלה. האנליזה בוצעה על פי intention to treat.

תוצאות: בין ינואר 2013 ונובמבר 2016 הוכללו במחקר 452 מטופלים, מתוכם 226 הוקצו לקבוצת A+CHP ו 226 לקבוצת CHOP. ההישרדות החציונית ללא התקדמות מחלה היתה 48.2 חודשים בקבוצת A+CHP, ו 20.8 חודשים בקבוצה שקיבלה CHOP (HR 0.71, CI 0.54-0.93, p=0.0110). מבחינת תופעות הלואי אשר נבדקו, לא היה הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות: באירועי נויטרופניה עם חום (18% מהמטופלים בקבוצת A+CHP ו 15% מהמטופלים בקבוצת CHOP), ונוירופטיה פריפרית (52% מהמטופלים בקבוצת A+CHP ו 55% מהמטופלים בקבוצת CHOP). אירועים פטאלים התרחשו ב 3% מהמטופלים בקבוצת A+CHP ו 4% מהמטופלים בקבוצת CHOP.

החוקרים הסיקו כי טיפול קו ראשון ב A+CHP הינו עליון לטיפול ב CHOP במטופלים עם CD30-positive peripheral T-cell lymphoma בתוצא של הישרדות ללא התקדמות המחלה, והוא אינו נופל מטיפול ב CHOP מבחינת פרופיל הבטיחות.

Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet, December 3, 2018.

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

  • טיפול ב-Doxorubicin מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד בנשים עם לימפומה (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד בנשים עם לימפומה (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Doxorubicin מעלה את הסיכון לסרטן שד בנשים עם מחלת הודג’קין. ממצאים אלו תומכים בהגברת המעקב אחר נשים לאחר חשיפה לטיפול זה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Doxorubicin מהווה טיפול מרכזי כנגד לימפומה. מחקרים קודמים הציעו כי בבנות עם מחלת הודג’קין שטופלו ב- […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Rituximab כטיפול אחזקה בצעירים עם לימפומה של תאי מנטל (J Clin Oncol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Rituximab כטיפול אחזקה בצעירים עם לימפומה של תאי מנטל (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול אחזקה ב-Rituximab (מבטרה) יעיל בטוח לשימוש ארוך טווח בצעירים עם לימפומה של תאי מנטל, עם שיפור שיעורי-הישרדות ללא התקדמות מחלה וללא עליה בסיכון לתמותה משנית למחלות זיהומיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר LYMA הודגמה התועלת של […]

  • התועלת של טיפול כימותרפי בנשים עם סרטן שד לובולארי ושלילי ל-HER2 (מתוך Cancer)

    התועלת של טיפול כימותרפי בנשים עם סרטן שד לובולארי ושלילי ל-HER2 (מתוך Cancer)

    בנשים עם קרצינומה לובולארית פולשנית שלילית ל-HER2 וחיובית לקולטנים לאסטרוגן תחת טיפול אנדוקריני לא תועדה תועלת הישרדותית נוספת עם טיפול כימותרפי טרום-ניתוחי או לאחר-ניתוח, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים רבים להערכת ההשפעות ארוכות הטווח של כימותרפיה בנשים עם קרצינומה לובולארית פולשנית, כאשר התוצאות לרוב אינן חד-משמעיות. […]

  • טיפול ב-Gemcitabine יעיל יותר מ-5FU להקלה על תסמיני ממאירות לבלב (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Gemcitabine יעיל יותר מ-5FU להקלה על תסמיני ממאירות לבלב (J Clin Oncol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי Gemcitabine הינו טיפול יעיל יותר מ-5-FU להקלה על חלק מהתסמינים משנית לממאירות ויתרון הישרדותי בחולים עם סרטן לבלב תסמיני ומתקדם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מרבית החולים עם סרטן לבלב מתקדם סובלים מכאב ומוגבלים בתפקודם לאור תסמינים משנית לגידול. נכון להיום, אין טיפול […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Pirtobrutinib לטיפול ב-CLL/SLL (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Pirtobrutinib לטיפול ב-CLL/SLL (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Pirtobrutinib כקו טיפול שלישי או מתקדם יותר במבוגרים עם לויקמיה מסוג CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) או לימפומה מסוג SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לאחר טיפול קודם במעכב BTK ומעכב BCL-2. התרופה אושרה לראשונה בינואר 2023 לטיפול בחולים עם לימפומה של תאי […]

  • האם רדיו-אימונותרפיה מובילה לתוצאות טובות יותר מהשתלת מח עצם עצמית בחולים עם לימפומה פוליקולארית? (Ann Oncol)

    האם רדיו-אימונותרפיה מובילה לתוצאות טובות יותר מהשתלת מח עצם עצמית בחולים עם לימפומה פוליקולארית? (Ann Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology עולה כי לצד רעילות נמוכה יותר ויעילות דומה, רדיו-אימונותרפיה מהווה אפשרות טיפול טובה יותר מהשתלת מח עצם עצמית לטיפול מיצוק בחולים עם לימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השתלת מח עצם עצמית ורדיו-אימונותרפיה עם Rituximab משמשות שתיהן בהיקף נרחב כטיפול מיצוק כנגד לימפומה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה