מתוצאות מחקר חדש עולה כי ל- Pembrolizumab (קיטרודה) עשויה להיות תועלת בחולים עם ממאירות מתקדמת מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 (Programmed Death Ligand 1). במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine כותבים החוקרים כי הטיפול הוביל לתגובה ממושכת והשפעות ארוכות-טווח על ההישרדות הכוללת של החולים.
המאמר החדש מבוסס על הרחבת המעקב מחציון של 10.9 חודשים במחקר המקורי לכשלוש שנים. 101 חולים לא קיבלו טיפול קודם ו-449 חולים טופלו קודם לכן. החולים טופלו תוך-ורידי ב- Pembrolizumab במינון 2 מ”ג/ק”ג, אחת לשבועיים או במינון של 10 מ”ג/ק”ג כל 2 או 3 שבועות עד להתקדמות המחלה, רעילות בלתי-נסבלת, החלטה של החוקרים או פרישה של החולה מהמחקר.
שיעורי התגובה האובייקטיבית לפי הערכת החוקרים עמדו על 41% מהחולים שלא קיבלו טיפול קודם ועל 23% מאלו לאחר קו טיפול קודם.
חציון משך התגובה עמד על 16.7 חודשים בקרב אלו שלא קיבלו טיפול קודם ועל 33.3 חודשים בחולים לאחר קו טיפול קודם. בסך הכול, 46% מהחולים שלא קיבלו טיפול קודם הדגימו תגובה מתמשכת, זאת בהשוואה ל-63% מאלו שקיבלו טיפול קודם.
חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 22.3 חודשים בקרב חולים שלא טופלו קודם לכן ועל 10.5 חודשים באלו שטופלו בעבר.
מבין 27 החולים שלא קיבלו טפול קודם עם מדד PD-L1 TPS (Tumor Proportion Score) של 50% ומעלה, חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 34.9 חודשים, בהשוואה ל-19.5 חודשים באלו עם מדד נמוך יותר, הבדל אשר היה מובהק סטטיסטית.
בקרב 138 החולים שקיבלו קו טיפול קודם ועם מדד TPS של 50% ומעלה, משך ההישרדות עמד על 15.4 חודשים, בהשוואה ל-8.5 חודשים באלו עם מדד נמוך יותר.
בסה”כ, 41% חולים פיתחו אירועים חריגים חמוריםף 9% מאלו היו על-רקע הטיפול. סך כולל של 30 חולים (6%) הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מצביעים על נתוני הישרדות מבטיחים עם טיפול ב-Pembrolizumab בחולים אלו, בין אם קיבלו טיפול קודם ובין אם לאו.
Lancet Respir Med 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!