במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בהשוואה ל-Crizotinib (קסאלקורי), טיפול ב- Alectinib(אלצנזה) הדגים יעילות גבוהה יותר ורעילות נמוכה יותר כטיפול ראשוני בגידולי NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) חיוביים ל-ALK.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל 303 חולים עם גידול NSCLC חיובי ל-ALK, שלא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Alectinib (600 מ”ג, פעמיים ביום) או Crizotinib (250 מ”ג, פעמיים ביום). התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת ועדת מעקב בלתי-תלויה, זמן עד התקדמות במערכת העצבים המרכזית, שיעורי תגובה אובייקטיביים והישרדות כוללת.
במהלך חציון מעקב של 17.6 חודשים (Crizotinib) ו-18.6 חודשים (Alectinib), התקדמות מחלה או תמותה תועדו ב-62 מבין 152 חולים בקבוצת הטיפול ב- Alectinib (41%) וב-102 מבין 151 חולים בקבוצת Crizotinib (68%). שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים היו גבוהים יותר משמעותית עם Alectinib בהשוואה ל-Crizotinib (שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 12 חודשים עמדו על 68.4% לעומת 48.7%, בהתאמה; יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.47). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עם Alectinib טרם נקבע.
תוצאות הישרדות ללא-התקדמות על-פי הערכת ועדת מעקב בלתי-תלויה עלו בקנה אחד עם התוצא העיקרי. ב-18 חולים בקבוצת Alectinib (12%) תועדה התקדמות במערכת העצבים המרכזית, בהשוואה ל-68 חולים (45%) בקבוצת Crizotinib (יחס סיכון של 0.16).
תגובה לטיפול תועדה ב-126 חולים בקבוצת Alectinib (שיעורי תגובה של 82.9%) וב-114 חולים בקבוצת Crizotinib (שיעורי תגובה של 75.5%).
אירועים חריגים בדרגה 3-5 היו פחות נפוצים עם Alectinib (41% לעומת 50%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בהשוואה ל-Crizotinib, הטיפול ב- Alectinib לווה ביעילות גבוהה יותר וברעילות נמוכה יותר בטיפול בחולים עם NSCLC חיובי ל-ALK.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!