מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology עולות עדויות לפיהן טיפול קרינתי קודם מגביר את הפעילות נגד-גידול של טיפול אימונותרפי בחולים עם NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) ועשויים להרחיב את היקף הטיפול האימונותרפי באוכלוסיה זו.
החוקרים בחנו חולים עם NSCLC מתקדם שטופלו במחקר KEYNOTE-001 בשלב 1 במרכז יחיד. החולים היו בגילאי 18 שנים ומעלה, עם מדד ECOG של עד נקודה אחת, תפקוד מערכות תקין, ללא היסטוריה של דלקת ריאות. החולים טופלו ב-Pembrolizumab (קיטרודה) במינון של 2 מ”ג/ק”ג משקל גוף או 10 מ”ג/ק”ג כל שלושה שבועות, או 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים, עד התקדמות המחלה, רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת, או סיבות אחרות שהוגדרו בפרוטוקול המחקר להפסקת הטיפול. תגובה לטיפול ורעילות ריאתית נבחנו באופן פרוספקטיבי.
התוצא העיקרי של מחקר KEYNOTE-001 היה הערכת הבטיחות, פרופיל תופעות לוואי ופעילות נגד-גידול של Pembrolizumab. בניתוח המשני הנוכחי של נתוני המחקר העיקרי, החולים סווגו לתתי-קבוצות להשוואת חולים לאחר טיפול קרינתי קודם, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול קרינתי קודם. התוצא העיקרי היה הערכת השאלה אם טיפול קרינתי קודם השפיע על הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ורעילות ריאתית.
בתקופה שבין 22 במאי, 2012 ועד 11 ביולי, 2014, 98 חולים גויסו למחקר וקיבלו את המחזור הראשון של Pembrolizumab. חולה אחד אבד במהלך המעקב. טיפול קרינתי ניתן ל-42 בין 97 חולים (43%) לפני המחזור הראשון של Pembrolizumab. 38 מבין 97 החולים (39%) טופלו בהקרנות חוץ-גולגולתיות ו-24 מבין 97 חולים (25%) טופלו בהקרנות לחזה. חציון המעקב אחר החולים ששרדו עמד על 32.5 חודשים. הישרדות ללא-התקדמות עם Pembrolizumab הייתה ארוכה יותר משמעותית בחולים לאחר טיפול קרינתי קודם, בהשוואה לחולים ללא טיפול קרינתי קודם (יחס סיכון של 0.56, חציון הישרדות ללא-התקדמות של 4.4 חודשים לעומת 2.1 חודשים) ובחולים לאחר טיפול בהקרנות חוץ-גולגולתיות, בהשוואה לאלו ללא טיפול בהקרנת אלו (יחס סיכון של 0.50, חציון הישרדות ללא-התקדמות של 6.3 חודשים לעומת 2.0 חודשים). הישרדות כוללת עם Pembrolizumab הייתה ארוכה יותר משמעותית בחולים לאחר טיפול קרינתי כלשהו, בהשוואה לחולים ללא טיפול קרינתי קודם (יחס סיכון של 0.58, חציון הישרדות כוללת של 10.7 חודשים לעומת 5.3 חודשים) ובחולים לאחר טיפול בהקרנות חוץ-גולגולתיות (יחס סיכון של 0.59, חציון הישרדות כוללת של 11.6 חודשים לעומת 5.3 חודשים).
ב-15 מבין 24 חולים (63%) לאחר טיפול קודם בהקרנות לחזה תועדה רעילות ריאתית, זאת בהשוואה ל-29 מבין 73 חולים (40%) ללא טיפול בהקרנות לחזה. שלושה חולים (13%) לאחר טיפול קרינתי לחזה פיתחו רעילות ריאתית משנית לטיפול, זאת בהשוואה לחולה אחד (1%) ללא הקרנות אלו; תדירות רעילות ריאתית בדרגה 3 ומעלה הייתה דומה (חולה אחד בכל קבוצה).
מהנתונים עולה כי טיפול קרינתי קודם בחולים עם NSCLC מתקדם הוביל להישרדות ללא-התקדמות ארוכה יותר והישרדות כוללת ארוכה יותר עם Pembrolizumab, בהשוואה לזו שתוארה בחולים ללא טיפול קרינתי קודם, עם פרופיל רעילות מתקבל על הדעת. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת תוצאות משלב זה.
Lancet Oncol. Published online May 24, 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!