Insomnia

ה-FDA אישר הרחבה של ההתוויה הרפואית באבחון הפרעות נשימה בשינה ל- WatchPAT™ לילדים מעל גיל 12 (הודעת איתמר מדיקל)

הודעת איתמר מדיקל

איתמר מדיקל, המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לדיאגנוסטיקה וטיפול בתחום רפואת השינה, הודיעה היום כי קיבלה אישור FDA להרחבת ההתוויה הרפואית של מכשיר ה- WatchPAT. על פי האישור, שימוש במוצר ה-WatchPAT בארה”ב יתאפשר מעתה החל מגיל 12 לעומת גיל 17 ומעלה כפי שהתאפשר עד כה. האישור החדש צפוי להגדיל את אוכלוסיית היעד לשימוש במוצר ה-WatchPAT בשוק האמריקאי. אישור דומה התקבל לאחרונה גם בשוק האירופאי וביפן.

ה-WatchPAT הוא מכשיר לאבחון דום נשימה בשינה המשלב שימוש ביתי, קל ונוח ומדדים קליניים מדויקים ומהווה נדבך מרכזי באסטרטגיית החברה לאספקת פתרון כולל לאבחון וטיפול בדום נשימה בשינה (TSS – Total Sleeping Solution). 

התחלואה בדום נשימה בשינה עלתה משמעותית בשנים האחרונות, ומגיעה כיום למימדים מדאיגים גם בקרב מתבגרים. לכך תורמת, בין השאר, העלייה בהשמנת יתר בגילאים אלו.

במקרים רבים, יסבלו המתבגרים מתחלואות נלוות כגון הפרעות קשב וריכוז, אשר לא ייזכו למענה רפואי הולם בשל הכשל באבחון וטיפול בדום הנשימה בשינה.

לפי פרסומים מדעיים, 25% או יותר ממקרי הפרעות קשב וריכוז בקרב מתבגרים נובעים מדום נשימה בשינה. אבחון מוקדם של דום נשימה בשינה, לא רק שייאפשר טיפול נכון ויעיל בבעיה, אלא גם ימנע טיפול תרופתי מיותר ויבטיח שיפור מיטבי בבריאות המטופלים.

גלעד גליק, מנכ”ל איתמר מדיקל מסר היום כי “אנו שמחים על קבלת אישור ה-FDA להרחבת ההתוויה הרפואית לשימוש במוצר ה-WatchPAT שלנו. הרחבה זו נובעת מרמת האמון שיש ל-FDA ולשוק במוצר של איתמר מדיקל, כמו גם בצורך הגדל לשימוש בו”.

פרופ גיורא פילר, מומחה ברפואת ילדים ובהפרעות שינה, מנהל מרפאת השינה בשירותי בריאות כללית, חיפה ומחלקת ילדים בבית חולים כרמל הוסיף כי  ” הפרעות שינה במבוגרים ובילדים הינן תופעה שכיחה. בני נוער שלוקים בהפרעות שינה נוטים לחלות יותר במחלות זיהומיות, בהפרעות מטבוליות ובהפרעות נוירוהתפתחותיות וכן יש להם בעיות התנהגות והישגים נמוכים יותר בלימודים“.

איתן קורץ, מנהל מרפאות השינה במכון מור ציין כי “אנחנו מברכים על האישור לשימוש בבדיקת השינה הביתית WatchPAT גם בקרב בני נוער. אישור זה יאפשר לנו להמשיך ולסייע במגוון רחב של הפרעות שינה בקרב כל שכבות הגילאים ולהציע אבחון, טיפול ומעקב אופטימליים, לאורך זמן”.

אודות איתמר מדיקל בע”מ

איתמר מדיקל בע”מ הינה חברת טכנולוגיות רפואיות הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב (ITMR). החברה פועלת מפארק התעשייה בקיסריה ועוסקת בפיתוח של מכשור רפואי לא פולשני בתחום הפרעות השינה ורפואה קרדיו-וסקולרית.

איתמר מדיקל חתמה בשנתיים האחרונות על מספר הסכמים אסטרטגיים לשיווק מוצר ה-WatchPAT, בהם הסכמים עם Medtronic בארה”ב ועם Philips Respironics GK ביפן.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות חיוביות לגרייה חשמלית מוחית לטיפול באינסומניה (J Psychiatr Res)

    תוצאות חיוביות לגרייה חשמלית מוחית לטיפול באינסומניה (J Psychiatr Res)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Psychiatric Research עולה כי גריית מוחית חשמלית בזרם מתחלף (Transcranial Alternating Current Stimulation, או tACS), גישה לא-פולשנית המבוססת על זרם חשמלי בעצימות נמוכה להשפעה על פעילות מוחית, מהווה התערבות יעילה לטיפול במקרים של אינסומניה כרונית, בפרט בקשישים. החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות שכלל 124 מבוגרים עם אינסומניה כרונית (קשיי […]

  • שינה במשך עד חמש שעות בלילה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון (Translational Psychiatry)

    שינה במשך עד חמש שעות בלילה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון (Translational Psychiatry)

    נטייה גנטית לשינה במשך חמש שעות בלילה, או פחות מכך, מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית להתפתחות דיכאון בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Translational Psychiatry. עם החוקרים התבססו על נתוני מחקר ELSA (או English Longitudinal Study of Ageing), מחקר עוקבה פרוספקטיבי של מדגם מייצג של מטופלים בבריטניה (גיל ממוצע של 65 שנים), […]

  • בעיניים פקוחות: הטיפול בנדודי שינה - מאמר אורח מאת פרופ' גיורא פילר, מנהל מרפאת שינה, שירותי בריאות כללית מחוז חיפה

    בעיניים פקוחות: הטיפול בנדודי שינה - מאמר אורח מאת פרופ' גיורא פילר, מנהל מרפאת שינה, שירותי בריאות כללית מחוז חיפה

    בעוד ששנת הלילה היא צורך קיומי, השכיחות העולה של הסובלים מנדודי שינה היא תופעה מדאיגה. מטרת הטיפול בנדודי שינה היא להביא את המטופלים לשינה טובה, למען בריאותם הגופנית, הנפשית והרגשית שנת לילה טובה נמדדת באיכות השינה ובכמות השינה – שינה רציפה, ללא יקיצות אשר כוללת את שלבי השינה הידועים ובכמות מספקת. משך שינה הנחשב לתקין […]

  • ישנוניות יתר – ראיון עם ד

    ישנוניות יתר – ראיון עם ד"ר אלעד ברוך על התסמונת / אבחון וטיפול

    כלים קליניים לאבחון וטיפול בישנוניות יתר אנשים בריאים הישנים שנת לילה תקינה אינם זקוקים לשינה נוספת במהלך היום, אולם מצבים רפואיים רבים עלולים להפריע למהלך תקין זה וליצור מצב של ישנוניות יתר. כדי להעלות את המודעות לישנוניות יתר, העלולה להשפיע על ילדים ומבוגרים, ד״ר ברוך אלעד, נוירולוג ורופא שינה, ועמיתו ד״ר יואל רייטר, מנהל המרכז […]

  • ישנוניות יתר - ראיון עם ד

    ישנוניות יתר - ראיון עם ד"ר אלעד ברוך על התסמונת

    ישנוניות יתר: מדוע תסמונת זו אינה מאובחנת מספיק? הקשר בין ישנוניות יתר (Excessive Daytime Sleepiness, EDS) לתפקוד קוגניטיבי, כגון קשב, זמן תגובה, זיכרון, תפקודים ניהוליים ומדדים קוגניטיביים והתנהגותיים אחרים, אינו מפתיע. עם זאת, השפעתם הסובייקטיבית של תסמיני ישנוניות והטרמינולוגיה בתחום זה מבלבלת, ולכן שיעור המקרים המאובחנים לא בהכרח מייצג את שכיחות התופעה. כדי להעלות את […]

  • היעילות והבטיחות של Lemborexant בנשים מבוגרות עם אינסומניה (Menopause)

    היעילות והבטיחות של Lemborexant בנשים מבוגרות עם אינסומניה (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Lemborexant (דייויגו) נסבל היטב ומשפר את איכות השינה לאורך זמן בנשים בגיל העמידה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אינסומניה הינה הפרעה נפוצה בנשים בגיל העמידה. Lemborexant הינו אנטגוניסט תחרותי של קולטן לאורקסין אשר נבחן בתת-קבוצה של נשים בגילאי 40-58 שנים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה