IBS

טיפול בחולים ראשונים בניסוי שלב II עם BEKINDA™ לטיפול בתסמונת המעי הרגיז (הודעת רדהיל ביופארמה)

הודעת רדהיל ביופארמה

רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי חולים ראשונים החלו לקבל טיפול במסגרת הניסוי הקליני שלב II עם BEKINDA לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D).

הניסוי הקליני שלב II עם BEKINDA במינון 12 מ”ג הינו ניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, המתוכנן לכלול 120 חולים עם תסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול
ולהיערך ב-
12 מרכזים רפואיים בארה”ב.

תסמונת המעי הרגיז (IBS) הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, המשפיעה על כ- 30 מיליון אנשים בארה”ב – כאשר מעל ל- 50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D).

ניסוי שלב III עם BEKINDA במינון 24 מ”ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס מתנהל כעת בארה”ב ותוצאות ראשוניות צפויות להתקבל לקראת סוף 2016.

אודות רדהיל:

רדהיל ביופארמה (נאסד”ק/ת”א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה הממוקמת בישראל ומתמקדת בתרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובכלל זה סרטן. צנרת התרופות הנוכחית של החברה כוללת: (i) RHB-105 קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii)RHB-104 קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן – ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, ולטיפול בטרשת נפוצה – ניסוי שלב IIa מתנהל כעת; (iii) BEKINDA (RHB-102) תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם ניסוי שלב III המתנהל כעת בארה”ב לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס, וניסוי שלב II מתוכנן לטיפול בתסמונת המעי הרגיז; (iv) RHB-106 בכדור אוראלי לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. (v) (ABC294640) YELIVA תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ובמחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON® תרופה חדשנית, מעכבת uPA במתן אוראלי, המיועדת לטיפול בגידולים סרטניים של דרכי העיכול וגידולים סרטנים מוצקים נוספים – שני ניסויי שלב II הושלמו; (vii) RP101 תרופה חדשנית, מעכבת Hsp27 במתן אוראלי, לטיפול בסרטן הלבלב וגידולים סרטניים של דרכי העיכול. בוצעו ניסויי שלב II ורכישת התרופה נבחנת במסגרת הסכם אופציה של רדהיל לרכישה; (viii) RIZAPORT (RHB-103) דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, אשר בגינה הוגשה בקשה לאישור שיווק בארה”ב הנמצאת בבחינה של ה- FDA ונתקבל אישור שיווק בגרמניה באוקטובר ;2015 (ix) RHB-101 תרופה במתן כדור חד-יומי של החומר הפעיל carvedilol לטיפול באיספיקת לב וביתר לחץ דם. למידע נוסף: www.redhillbio.com

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי בחולים עם מחלת צליאק סיכון מוגבר לתסמונת מעי רגיז זמן רב לפני ואחרי האבחנה של מחלת צליאק. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את הסיכון לאבחנה של תסמונת מעי רגיז בחולים עם מחלת צליאק, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. החוקרים התבססו על נתונים משבדיה וזיהו 27,762 חולים […]

  • Tenapanor מציגה תגובה בתסמונת המעי הרגיז (מסוג עצירות) בתוך שבועות: ניתוח נתונים מאוחד (annual scientific meeting of the ACG)

    Tenapanor מציגה תגובה בתסמונת המעי הרגיז (מסוג עצירות) בתוך שבועות: ניתוח נתונים מאוחד (annual scientific meeting of the ACG)

    ניתוח פוסט-הוק של שלושה ניסויים קליניים של Tenapanor מגלה שהתרופה מדגימה יעילות תוך שבועות בשיפור תפקוד המעי ותסמיני בטן אצל אנשים עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות (IBS-C irritable bowel syndrome- constipation). הממצאים הוצגו במפגש המדעי השנתי של הקולג’ האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה בוונקובר, קנדה. Tenapanor, מעכב של מחליף נתרן-מימן 3 (NHE3), פועל על ידי הפחתת ספיגת […]

  • הערכת הסיכון להופעת תסמונת מעי רגיז בעקבות טיפול בתרופות ממשפחת SSRI (מתוך J Gastroenterol Hepatol)

    הערכת הסיכון להופעת תסמונת מעי רגיז בעקבות טיפול בתרופות ממשפחת SSRI (מתוך J Gastroenterol Hepatol)

    בקרב מטופלים בתרופות ממשפחת SSRI (או Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) אשר טופלו במינון ראשוני גבוה ובאלו ללא היסטוריה של טיפול בתרופות פסיכיאטריות תועד סיכון מוגבר להתפתחות תסמונת מעי רגיז (Irritable Bowel Syndrome), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לסרטונין השפעה על שלמות הרכב המיקרוביום […]

  • פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית נפוצות יותר בחולים עם תסמונת מעי רגיז (Biomedicines)

    פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית נפוצות יותר בחולים עם תסמונת מעי רגיז (Biomedicines)

    תסמונת מעי רגיז מלווה בסיכון מוגבר לפיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Biomedicines. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי להערכת שיעורי הימצאות וגורמים המנבאים פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית בחולים מאושפזים עם תסמונת מעי רגיז, בהשוואה לאלו ללא מחלת המעי. הם התבססו על קודי ICD-10 לניתוח נתונים ממדגם National Inpatient Sample […]

  • האם פרוביוטיקה עשויה להקל על תסמיני תסמונת מעי רגיז? (Gastroenterology)

    האם פרוביוטיקה עשויה להקל על תסמיני תסמונת מעי רגיז? (Gastroenterology)

    מנתונים ממספר מחקרים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology עולות עדויות התומכות בשימוש במספר תכשירים פרוביוטיים או משלב פרוביוטי להקלה על תסמינים משנית לתסמונת מעי רגיז (Irritable Bowel Syndrome, או IBS). החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 82 מחקרים אקראיים ומבוקרים, שכללו 10,332 מבוגרים עם תסמונת מעי רגיז, בהם נערכה השוואה בין פרוביוטיקה ובין פלסבו. הם חישבו […]

  • מה בין תסמונת מעי רגיז ובין מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול? (World J Hepatol)

    מה בין תסמונת מעי רגיז ובין מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול? (World J Hepatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת World Journal of Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר אפשרי בין מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול ובין תסמונת מעי רגיז. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיים קשר בין תסמונת מעי רגיז ובין השמנה ותסמונת מטבולית. תסמונת מעי רגיז ומחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול […]

  • שכיחות גבוהה של תסמינים במערכת העיכול בחולים עם היסטוריה של COVID-19 (מתוך Gut)

    שכיחות גבוהה של תסמינים במערכת העיכול בחולים עם היסטוריה של COVID-19 (מתוך Gut)

    בחולים עם היסטוריה של COVID-19 שיעורים נמוכים יותר של עצירות ויציאות קשות, אך שיעורים גבוהים יותר של תסמונת מעי רגיז שנה לאחר הזיהום הנגיפי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Gut. במסגרת המחקר הפרוספקטיבי בחנו החוקרים את הנתונים אודות 883 חולים מאושפזים במטרה לקבוע את השכיחות של תסמינים במערכת העיכול והפרעות לאחר COVID-19 […]

  • צריכת קפה ותה עשויה להשפיע על הסיכון לתסמונת מעי רגיז (Int J Epidemiol)

    צריכת קפה ותה עשויה להשפיע על הסיכון לתסמונת מעי רגיז (Int J Epidemiol)

    צריכה גבוהה יותר של קפה, בפרט קפה אינסטנט וקפה טחון, מלווה בסיכון מופחת להיארעות תסמונת מעי רגיז (Irritable Bowel Syndrome), עם קשר מנה-תגובה משמעותי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Epidemiology. מטרת המחקר הייתה לבחון את הקשר הפרוספקטיבי בין צריכת קפה ותה ובין היארעות תסמונת מעי רגיז בטווח הארוך. מדגם […]

  • אקופונקטורה עשויה להקל על כאבי בטן בחולים עם תסמונת מעי רגיז עם שלשול (JAMA Netw Open)

    אקופונקטורה עשויה להקל על כאבי בטן בחולים עם תסמונת מעי רגיז עם שלשול (JAMA Netw Open)

    טיפולי אקופונקטורה עשויים להקל על תסמיני שלשול בתת-קבוצה קטנה של חולים עם תסמונת מעי רגיז, כך עולה מתוצאות מחקר פיילוט חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפולים הזמינים כיום לתסמונת מעי רגיז מתמקדים בתסמינים ולא במנגנונים הפתופיזיולוגיים. לאור זאת, חולים אלו פונים פעמים רבות לשירותי רפואה משלימה ואלטרנטיבית, דוגמת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה