H. Pylori/Ulcer

תוצאות סופיות חיוביות בניסוי שלב III ראשון עם RHB-105 להדברת חיידק ה- H. pylori (הודעת רדהיל)

הודעת רדהיל ביופארמה

החברה מעדכנת אודות תוצאות סופיות חיוביות אשר התקבלו מניסוי שלבIIIראשון עםRHB-105להדברת חיידק ה-H. pylori(ניסוי המכונהERADICATE Hp).

הדו”ח הקליני הסופי(CSR)אשר התקבל מניסוי שלבIIIראשון עםRHB-105מדגים את היעילות והבטיחות שלRHB-105כטיפול בזיהום של חיידק ה-H. pylori,

תומך ביעילות העדיפה הפוטנציאלית שלRHB-105על-פני הטיפולים המקובלים כיום להדברת החיידק ומאשר את התוצאות הראשוניות אשר פורסמו על-ידי החברה קודם לכן.

פגישה עם ה-FDAנקבעה לאפריל2016על-מנת לדון בניסוי שלבIIIהשני עםRHB-105, המתוכנן להתחיל ברבעון השלישי של2016, ובמסלול הנדרש לאישור שלRHB-105כטיפול קו-ראשון, מוביל מסוגו, לטיפול בזיהום של חיידק ה-H. pylori.

ל-RHB-105הוענק מעמדQIDPעל-ידי ה-FDAתחת חוק ה-GAIN, המאפשר לרדהיל ליהנות ממסלול פיתוח מואץ, בחינה רגולטורית מקוצרת של בקשת אישור שיווק עתידית ותקופה מוארכת של בלעדיות בשוק בסך כולל של8שנים.

השוקהפוטנציאליהעולמילטיפוליםלהדברת חיידק ה-H. pyloriנאמד בכ-4.83מיליארדדולר ב-2015והשוקהפוטנציאליבארהבנאמד בכ-1.45מיליארדדולר.

קישור להודעה במאיה:

http://maya.tase.co.il/bursa/report.asp?report_cd=1022837

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (Alzheimer’s & Dementia)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (Alzheimer’s & Dementia)

    בחולים בגילאי 50 שנים ומעלה עם עדות קלינית לזיהום בהליקובקטר פילורי תועדה עליה של 11% בסיכון למחלת אלצהיימר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s & Dementia. במסגרת המחקר זיהו החוקרים את כל המקרים עם אבחנה ראשונה של מחלת אלצהיימר והתאימו לכל מקרה של מחלת אלצהיימר עד 40 ביקורות ללא אלצהיימר לפי גיל, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan לטיפול בדלקת וושט שחיקתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan לטיפול בדלקת וושט שחיקתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול בטבליות Vonoprazan במינון 10 מ”ג ו-20 מ”ג כטיפול במטרת ריפוי ואחזקה של דלקת וושט שחיקתית (Erosive Esophagitis) בכל הדרגות, כמו גם להקלה על תסמיני צרבת. המומחים מסבירים כי Vonoprazan הינו חסם חומצה תחרותי (Potassium-Competitive Acid Blocker), המעכב הפרשת חומצת קיבה בצורה משמעותית יותר ממעכבי […]

  • כורכום עשוי להיות יעיל כמו Omeprazole להקלה על דיספפסיה (BMJ Evidence-Based Medicine)

    כורכום עשוי להיות יעיל כמו Omeprazole להקלה על דיספפסיה (BMJ Evidence-Based Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMJ Evidence-Based Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר קטן מתאילנד, מהן עולה כי לכורכום יעילות דומה ל-Omeprazole לטיפול בדיספפסיה פונקציונאלית. במסגרת המחקר האקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, חולקו באקראי 206 חולים לקבלת כורכום בלבד (טבלית פלסבו פעם ביום עם שתי טבליות כורכום במינון 250 מ”ג, ארבע פעמים ביום), Omeprazole בלבד (טבליה במינון 20 […]

  • מה בין תדירות ומשך תסמיני GERD ובין איכות השינה בנשים? (JAMA Netw Open)

    מה בין תדירות ומשך תסמיני GERD ובין איכות השינה בנשים? (JAMA Netw Open)

    תסמיני מחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease, או GERD) בנשים עלולים להביא לעליה בסיכון לאיכות שינה ירודה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר Nurse’s Health Study II שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20% מאוכלוסיית ארצות הברית חווים תסמיני החזר קיבה-וושט לפחות פעם בשבוע, כאשר שכיחות מחלת החזר קיבה-וושט ברחבי העולם […]

  • מה בין דיכאון וחרדה ובין מחלת החזר קיבה-וושט? (Am J Gastroenterol)

    מה בין דיכאון וחרדה ובין מחלת החזר קיבה-וושט? (Am J Gastroenterol)

     במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה מהן עולה כי עד אחד מכל שלושה חולים עם GERD (או Gastroesophageal Reflux Disease) סובל מתסמיני חרדה ודיכאון, כאשר סביר להניח כי דיכאון וחרדה מצידם גם מעלים את הסיכון להתפתחות GERD.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו […]

  • האם טיפול הורמונאלי חליפי מעלה את הסיכון ל-GERD בנשים לאחר-מנופאוזה? (Menopause)

    האם טיפול הורמונאלי חליפי מעלה את הסיכון ל-GERD בנשים לאחר-מנופאוזה? (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול הורמונאלי חליפי בהווה או בעבר ובין מחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease, או GERD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי GERD הינה הפרעה הכרונית לה מספר גורמי סיכון, א לא ידוע רבות אודות הקשר בין טיפול הורמונאלי ו-GERD בנשים לאחר-מנופאוזה. […]

  • מוטציות עשוית לנבא התקדמות מוושט על-שם בארט לממאירות (Gastroenterology)

    מוטציות עשוית לנבא התקדמות מוושט על-שם בארט לממאירות (Gastroenterology)

    בדיקה גנטית עשויה לסייע בזיהוי חולים עם וושט על-שם בארט (Barret Esophagus) בסיכון הגבוה ביותר להתקדמות לאדנוקרצינומה של הוושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-7% מהמבוגרים בגיל העמידה מאובחנים עם וושט על-שם בארט, אך רק בחלק קטן מהמקרים (0.12-0.5% בכל שנה) המחלה מתקדמת לאדנוקרצינומה של הוושט.  במחקר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה