GERD/Gastritis

תוצאות סופיות חיוביות בניסוי שלב III ראשון עם RHB-105 להדברת חיידק ה- H. pylori (הודעת רדהיל)

הודעת רדהיל ביופארמה

החברה מעדכנת אודות תוצאות סופיות חיוביות אשר התקבלו מניסוי שלבIIIראשון עםRHB-105להדברת חיידק ה-H. pylori(ניסוי המכונהERADICATE Hp).

הדו”ח הקליני הסופי(CSR)אשר התקבל מניסוי שלבIIIראשון עםRHB-105מדגים את היעילות והבטיחות שלRHB-105כטיפול בזיהום של חיידק ה-H. pylori,

תומך ביעילות העדיפה הפוטנציאלית שלRHB-105על-פני הטיפולים המקובלים כיום להדברת החיידק ומאשר את התוצאות הראשוניות אשר פורסמו על-ידי החברה קודם לכן.

פגישה עם ה-FDAנקבעה לאפריל2016על-מנת לדון בניסוי שלבIIIהשני עםRHB-105, המתוכנן להתחיל ברבעון השלישי של2016, ובמסלול הנדרש לאישור שלRHB-105כטיפול קו-ראשון, מוביל מסוגו, לטיפול בזיהום של חיידק ה-H. pylori.

ל-RHB-105הוענק מעמדQIDPעל-ידי ה-FDAתחת חוק ה-GAIN, המאפשר לרדהיל ליהנות ממסלול פיתוח מואץ, בחינה רגולטורית מקוצרת של בקשת אישור שיווק עתידית ותקופה מוארכת של בלעדיות בשוק בסך כולל של8שנים.

השוקהפוטנציאליהעולמילטיפוליםלהדברת חיידק ה-H. pyloriנאמד בכ-4.83מיליארדדולר ב-2015והשוקהפוטנציאליבארהבנאמד בכ-1.45מיליארדדולר.

קישור להודעה במאיה:

http://maya.tase.co.il/bursa/report.asp?report_cd=1022837

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה