Fractures

האם ניתן למנוע מקרים של שברי חוליות לאחר הפסקת טיפול ב-Denosumab? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ASBMR)

חוקרים מאוסטריה תיארו ניתוח משני של מחקר ABCSG-18 (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group), שכלל למעלה מ-3,000 נשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים, אשר נטלו מעכבי ארומטאז וחולקו באקראי לקבוצת פלסבו או Denosumab, אשר ניתן במינון 60 מ”ג כל שישה חודשים.

הטיפול במעכבי ארומטאז לווה בסיכון של כ- 16% לשבר בתוך חמש שנים, אך הטיפול ב-Denosumab אחת לחצי שנה חציון של שבע מנות הפחית סיכון זה במחצית. עם זאת, תועדו מקרים של שברים בחוליות לאחר הפסקת הטיפול ב-Denosumab, מספר אבסולוטי של אירועים היה קטן . לצורך הערכת נושא זה, החוקרים בחנו את הנתונים לאחר הפסקת הטיפול ממחקר זה, והתמקדו ב-1,613 נשים שחולקו באקראי ל-Denosumab ו-1,576 נשים בקבוצת הפלסבו.

באנזליזה של סך שיעור השברים אחרי הפסקת הטיפול לא נמצא הבדל בין שתי הקבוצות: במהלך חציון מעקב של 3 שנים לאחר זריקת Denosumab האחרונה, 98 נשים תחת הטיפול הפעיל (6.1%) ו-101 נשים בקבוצת הפלסבו (6.4%) אובחנו עם שברים.

באנליזה של שברים קליניים החוקרים זיהו עליה בסיכון לשבר חוליות יחיד או שברי חוליות מרובים לאחר הפסקת Denosumab, בהשוואה לפלסבו. מניתוח נוסף עולה סיכון מוגבר לשברי חוליות כמו גם שברי חוליות מרובים באלו שהפסיקו את הטיפול ב-Denosumab רק במידה והטיפול במעכבי ארומטאז הופסק לפני המנה האחרונה של תרופת המחקר (387 נשים) או למעלה משישה חודשים לאחר המנה האחרונה (2,451 נשים).

לא תועד סיכון מוגבר בנשים בהן הופסק הטיפול במעכבי ארומטאז בתוך שישה חודשים מהמנה האחרונה של Denosumab (295 ) ממצאים אלה יכולים לרמז כי הפסקת הטיפול במעכבי ארומטאז במהלך שישה חודשים ממנת Denosumab (פרוליה) האחרונה עשויה למנוע את הסיכון לשברים בחוליות, אך נדרשים נתונים נוספים כדי לאשר זאת.

נייר העמדה של (ECTS (European Calcified Tissue Society בנושא של משך הטיפול והפסקת הטיפול ב- Denosumab (פרוליה) אשר הוצג בכנס ECTS האחרון (Valencia, May 2018) מדגיש את החשיבות שבהגדרת מחלת האוסטאופורוזיס כמחלה כרונית שדורשת ניהול כרוני.

בניגוד לביספוספונאטים, דנוסומאב (פרוליה) הינו נוגדן הומני מונוקלונאלי המעכב את ההיווצרות, ההישרדות והפעילות של האוסטאוקלסטים. השפעה זו הינה הפיכה ומכאן חשיבות רבה לשמירה על רצף טיפולי .

בנוסף, הודגש בנייר העמדה כי מטופלים עם סיכון גבוה לשבר (דוגמאת מטופלים שלא הגיעו ליעד של T-score ואו בסיכון משמעותי לשבר לפי המחשבון FRAX ) צריכים להמשיך את הטיפול ב-  Denosumab (פרוליה) למשך 10 שנים. עוד צוין כי המחקרים שמתנהלים בימים אלה צפוים לספק מידע שיסייע לקביעת הטיפול האופטימלי שיש להמליץ עליו בתום הטיפול ב- Denosumab (פרוליה). החלופות שהוזכרו בנייר העמדה ביספוספונטים או תרופות אנבליות, תוך הבאה בחשבון שבמעבר           מ- Denosumab (פרוליה) לתרופה כגון ( Teriparatide (Forteo אפשר לצפות לירידה זמנית בצפיפות העצם, במיוחד באתרים הקורטיקליים. נראה כי מתן של Aclasta 5 mg (Zoledronic acid) בתום 6 חודשים מהמנה האחרונה של Denosumab (פרוליה) לא יצליח למנוע את הירידה בצפיפות העצם באופן מלא. לעומת זאת, במחקר בנשים פוסטמנופאוזליות, אשר הועברו לטיפול ב- Alendronate לאחר 12 חודשי טיפול ב- Denosumab (פרוליה), נצפתה יציבות בצפיפות העצם בירך ועמוד השדרה עם עליה קליה בלבד בסממני שחלוף העצם.

לדיווח במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תכשיר ביוסימילר ראשון ל-Denosumab במינון 60 מ”ג (פרוליה) או 120 מ”ג (אקסג’יבה). התכשיר הביוסימילר, Denosumab-bddz (או Wyost/Jubbonti) קיבל מעמד של טיפול בר-החלפה, המאפשר לרוקחים להחליף את תכשיר הביוסימילר בתכשיר המקורי ללא צורך בשינוי המרשם הרפואי. הטיפול ב- Denosumab-bddzבמינון המופחת, המשווק תחת השם Jubbonti, אושר […]

  • אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה אובדן צפיפות עצם מהיר יותר בגברים מבוגרים עם אבחנה של סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מסוג 2 מלווה באובדן עצם מהיר יותר בנשים, אך אין עדויות רבות אודות אובדן עצם בגברים או באלו עם טרום-סוכרת. […]

  • טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי המשך טיפול ב-Denosumab (פרוליה) מלווה בסיכון נמוך יותר להתפתחות סוכרת במבוגרים עם אוסטיאופורוזיס מעל גיל 65 שנים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי Denosumab, תכשיר המשמש לטיפול באוסטיאופורוזיס, עשוי לשפר את האיזון הגליקמי, אך אין עדויות קליניות רבות אודות השפעות הטיפול על […]

  • צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת European Journal of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Biology עולה כי תכולת צפיפות המינרלים של העצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני באמה ובצוואר ירך, אך אינה שונה משמעותית באתרים אחרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מנופאוזה מוקדמת הינה סיבוך משמעותי של כשל שחלתי ראשוני ועשויה להשפיע משמעותית […]

  • יתכן והטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם, עלול דווקא להגביר את הסיכון לשברים (NEJM)

    יתכן והטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם, עלול דווקא להגביר את הסיכון לשברים (NEJM)

    להפתעת החוקרים, נמצא שטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם (חסר בטסטוסטרון) קשור לעלייה ולא לירידה בסיכון לשברים, זאת בניגוד לממצאים קודמים. כך דווח במחקר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine. ברקע למחקר החוקרים מציינים נתונים קודמים המצביעים על יתרונותיו של הטסטוסטרון לבריאות העצמות. עם זאת בעבר לא נעשו מחקרים ארוכי טווח ובעלי מדגם […]

  • הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), מהן עולה כי לגישת הטיפול כנגד מחלת המפרקים השפעה על הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת מפרקים שגרונית הינה גורם סיכון משמעותי לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. מטרתם כעת הייתה להבין […]

  • גלאוקומה, ניוון מקולארי גילי או קטרקט מלוות בסיכון מוגבר לנפילות ושברים (JAMA Ophthalmol)

    גלאוקומה, ניוון מקולארי גילי או קטרקט מלוות בסיכון מוגבר לנפילות ושברים (JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם אבחנה של גלאוקומה, קטרקט, או ניוון מקולארי גילי קיים סיכון מוגבר לנפילות ושברים, עם סיכון גבוה במיוחד לשברי אמה וגפה תחתונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות של מטופלים במאגרי Clinical Practice Research Datalink לזיהוי אשפוזים ודיווחי תמותה בין השנים 2007 עד 2020 במטרה לזהות […]

  • אבחנה של פסוידו-גאוט מלווה בסיכון גבוה כמעט כפליים לשברים (Arthritis & Rheumatology)

    אבחנה של פסוידו-גאוט מלווה בסיכון גבוה כמעט כפליים לשברים (Arthritis & Rheumatology)

    בחולים עם אבחנה של פסוידו-גאוט, או Calcium Pyrophosphate Deposition Disease (ובקצרה, CPPD), עליה של 80% בסיכון לשברים בהשוואה לאלו ללא המחלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אבחנה של פסוידו-גאוט נקשרה עם סיכון מוגבר לאוסטיאופניה בשני מחקרי חתך. כעת הם ביקשו להשוות את הסיכון לשברים בחולים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה