מטעם חברת גלמד הישראלית נמסר השבוע כי מנתוני ביניים של מחקר להערכת הטיפול שפיתחה ל-NASH (Non-Alcoholic Steatohepatitis) עולה כי הטיפול הוביל לירידה מובהקת סטטיסטית בכמות השומן בכבד. תוצאות אלו יאפשרו לחברה להיפגש עם גופי הבקרה מוקדם ככל הניתן ולדון בתכנון מחקר בשלב 3. מניות החברת זינקו ב-220% ל-22.42 דולרים בנאסד”ק.
חולים במחקר בשלב 2b להערכת תוצאות הטיפול בתרופה Aramchol השלימו בדיקת MRS (Magnetic Resonance Spectroscopy) וביופסיה בתחילת המחקר ושוב לאחר 52 שבועות. הנתונים תמכו בהמשך פיתוח Aramchol במינון 600 מ”ג למחקר בשלב 3. מדובר בתרופה פומית, הניתנת פעם ביום.
ממצאי המחקר העידו כי בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בקבוצת הטיפול ב-Aramchol במינון 600 מ”ג, בהשוואה למטופלים בפלסבו, תועדה רזולוציה של NASH ללא החמרת פיברוזיס בבדיקת הביופסיה לאחר 52 שבועות.
עוד עולה מהנתונים כי חלו ירידות מובהקות סטטיסטית באנזימי הכבד ALT ו-AST עם טיפול ב-Aramchol במינון 400 מ”ג ו-600 מ”ג, בהשוואה לפלסבו.
על-פי הצהרת חברת התרופות, Aramchol הינו סופח חדש של חומצות שומן-חומצות מרה, המעודד שינוי חיובי במטבוליזם שומנים בתוך הכבד. היכולת של התרופה להשפיע על המטבוליזם של שומנים בכבד זוהתה ואושרה במודלים בבעלי חיים, עם עדות להפחתת שלוש פתולוגיות מרכזיות ב-NASH: סטיאטוזיס, דלקת ופיברוזיס. ההשפעה על התרופה על פיברוזיס מתווכת דרך הפחתת סטיאטוזיס ודרך השפעה ישירה על תאים מייצרי קולגן בבני אדם.
התרופה זכתה לסיווג Fast Track מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול ב-NASH.
מתוך הודעת חברת גלמד
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!