Depression

הערכת התועלת ארוכת הטווח של Esketamine להקלה על דיכאון (JAMA Psychiatry)

דיכאון אישה צעירה

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי משלב תרסיס נזאלי של Esketamine עם טיפול פומי בנוגדי-דיכאון נותר יעיל לאורך טווח ארוך בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול אשר הגיבו לטיפול.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של Esketamine כתרסיס נזאלי עם טיפול נוגד-דיכאון פומי, בהשוואה לטיפול נוגד-דיכאון פומי עם תרסיס פלסבו במניעת הישנות תסמיני דיכאון בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול בהפוגה.

המחקר בשלב 3, רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי, נערך בין תחילת אוקטובר 2015 ועד אמצע פברואר, 2018 וכלל 705 מבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול; 455 חולים נכללו בשלב האופטימיזציה וקיבלו טיפול בתרסיס נזאלי של Esketamine (56 או 84 מ”ג) עם טיפול נוגד-דיכאון פומי. לאחר 16 שבועות טיפול ב- Esketamine, 297 חולים שהשיגו תגובה או הפוגה יציבה נכללו בשלב האקראי לגמילה מהטיפול.

המשתתפים שהשיגו הפוגה או תגובה יציבה חולקו באקראי להמשך תרסיס נזאלי של Esketamine או הפסקת טיפול ב- Esketamine והחלפה לתרסיס פלסבו, עם המשך טיפול פומי בנוגדי-דיכאון בכל קבוצה.  התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להישנות דיכאון בחולים שהשיגו הפוגה יציבה.

מבין 297 מבוגרים (גיל ממוצע של 46.3 שנים, 66% נשים) שנכללו בשלב האחזקה האקראי, 176 השיגו הפוגה יציבה; 24 (26.7%) בקבוצת הטיפול ב- Esketamine ונוגדי-דיכאון ו-39 (45.3%) בקבוצת הטיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו פיתחו הישנות מחלה (p=0.003, מספר נדרש לטיפול של 6 חולים).

מבין 121 החולים שהשיגו תגובה יציבה לטיפול, הישנות תועדה ב-16 חולים (25.8%) בקבוצת Esketamine ונוגדי-דיכאון וב-34 (57.6%) מאלו תחת טיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו (p<0.001).

הטיפול ב- Esketamine ונוגדי-דיכאון הפחית את הסיכון להישנות ב-51% באלו שהשיגו הפוגה יציבה וב-70% באלו שהשיגו תגובה יציבה, בהשוואה לטיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו.

האירועים החריגים הנפוצים ביותר בקבוצת הטיפול ב- Esketamine כללו שינוי זמני בטעם, ורטיגו, תחושת ניתוק, ישנוניות וסחרחורות (שיעורי היארעות של 20.4-27%), אשר דווחו בשיעור קטן יותר (פחות מ-7%) מהחולים בקבוצת הטיפול בנוגדי-דיכאון ופלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול שהשיגו הפוגה או תגובה לאחר טיפול ב- Esketamine, המשך טיפול בתרסיס נזאלי של Esketamine בנוסף לטיפול פומי בנוגדי-דיכאון היה עדיף יותר משמעותית מפלסבו בדחיית הישנות דיכאון.

JAMA Psychiatry 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה