החלפה מלעורית של מסתם אאורטלי(ר”תTAVIאוTAVR), אשר הצילה ממוות מטופלים מסורבי ניתוח (בגלל סיכון ניתוחי גבוהה),מקובלת כיום כטיפול חילופי לניתוח כאמת מידה (כbenchmark) בהם, ואף במטופלים בסיכון ניתוחי בינוני.
קבוצה נוספת בה מקובלת התוויה למסתם תותב מלעורי(ר”תTHVכtranscatheter heart valve), הינהכשל מסתם תותב ביולוגיבמטופלים לאחר ניתוח החלפת מסתם בעבר (ר”תSAVR). אמנם בקבוצה זאת החדרתTHVלתוך תותב קיים ר”תTAVR–VIV(כvalve in valve- TAVR), אכן בשימוש, ואך המרשמים העכשוויים מעודדים, בכל זאת יש צורך בתיקוף השיטה, לאור חשש מיתר סיבוכים לעומתTAVRנתיבי (ר”תTAVR–NV), בגלל עודף חומר זר העלול לגרם ל:
· חסימת מוצא העורקים הכליליים, על ידי עלי התותב הניתוחי הקודם,
· פתח התותב צר יותר, נחות המודינמית (בגלל אפשרות לunderexpansion), ואו קושי למיקום
· טרומבוזיס תת קלינית ואו קלינית ופגיעה בקיימות ארוכת טווח (כdurability), והחלפה חוזרת לא מתוכננת.
מטרת המחקר:
להעריך את הבטיחות והיעילות שלTAVR–VIVבמטופלים עם כשל מסתם תותב כירורגיSAVRעל ידי השוואה לשיטה המקובלתכאמת מידהTAVR–NV, במטופלים עם מאפייני תחלואה בסיכון גבוהה דומים ( בידיעה שלא ניתן לבצע אי פעם השוואה לניתוח חוזר באוכלוסייה כזאת בסיכון גבוהה).
שיטות:
החוקרים בצעו אנאליזה השוואתית בעזרתpropensity matchingבהתאם למין, סיכון גבוהה או קיצוני, מבנה חזה עויןאו אאורטה מאוד מסוידת, מבחן הליכה 5 דקות, וPROM–STSכ –Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality for reoperation (אבל כדי לבצע השוואה הוגנת התייחסו גם לTAVR–NVכניתוח חוזרבחישובPROM–STS),
· בין 1150 מטופלים שעברוTAVR–VIV, ביחס 1:2
· לבין 2259 מטופלים דומים שעברוTAVR–NV,
מתוךTranscatheter Valve Therapy Registryבין 2011-2016 . תוצאי 30 יום ושנה התקבלו מתוך נתוני הביטוח הרפואי הלאומי האמריקאיMEDICARE.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!