נעה גינזבורג, BSc
מחקר חדש בחן את היעילות, בתנאי עולם אמיתי של יעילות הטיפול ב- ) sofosbuvirסובלדיי, גלעד) , ledipasvir/sofosbuvir (הרווני, גלעד), ושל paritaprevir/ritonavir/ombitasvir ו- dasabuvir(או בקיצור PrOD) לטיפול במספר תתי קבוצות של חולי הפטיטיס C (HCV) מגנוטיפים 1,2,3, או 4. נמצא כי רובם של המטופלים עם HCV מגנוטיפים 1-4 השיגו תגובה וירולוגית נמשכת לאחר 12 שבועות ( , (SVR12 – sustained virologic response בשיעור שנע בין 75-93%, תוצאות הדומות לאלה שהושגו במחקרים קליניים, במיוחד במטופלים עם זיהום מגנוטיפ 1. טיפול בן שמונה שבועות ב- ledipasvir/sofosbuvir נמצא יעיל במטופלים עם זיהום HCV מגנוטיפ1 , ואף עשוי להוריד את עלויות הטיפול.
החוקרים ערכו ניתוח רטרוספקטיבי של מידע מלמעלה מ-17 אלף מטופלים עם זיהום HCV (13,974 עם גנוטיפ 1, 21232 עם גנוטיפ 2, 1237 עם גנוטיפ 3 ו-135 עם גנוטיפ 4) שהחלו טיפול ב- sofosbuvir (2986 מהם), ledipasvir/sofosbuvir (11,327 מטופלים), או PrOD (3174 מטופלים), שניתנו עם או בלי ribavirin. המידע נאסף בין 2014 ליוני 2015 דרך מערכת המידע לטיפול במטופלים גמלאים של צבא ארה”ב .
בכל המידע שנאסף עד לאפריל 2016 נערך ניתוח כדי לבחון סיום של הטיפול ותגובה וירולוגית שהושגה ב-12 השבועות שלאחר הטיפול. הגיל הממוצע של המטופלים היה 61 + 7, 97% מהם היו גברים, למעלה ממחצית היו לבנים, 29% היו שחורים (בשני המקרים לא ממוצא היספני). 32% מהם אובחנו עם שחמת הכבד (בקרוב לעשרה אחוז מדובר היה בצירוזיס מפוצה, 36% מהמטופלים היו עם ציון אינדקס של הפיברוזיס מעל 3.25 (כלומר, עם אינדיקציה של שחמת), ו-29% קיבלו טיפול אנטיויראלי קודם.
SVR12 הושגה על ידי 92.8% מהמטופלים (95% confidence interval [CI], 92.3%-93.2%) עם גנוטיפ 1 ולא נראה שהיה הבדל בין משטרי הטיפול ledipasvir/sofosbuvir או PrOD, 86.2% (95% CI, 84.6%-87.7%)) מהמטופלים עם גנוטיפ 2 ( שטופלו ב- sofosbuvir ו- ribavirin), 74.8% (95% CI, 72.2%-77.3%) מהמטופלים עם זיהום בוירוס מגנוטיפ 3 (77.9% מהמטופלים שנטלו ledipasvir/sofosbuvir עם ribavirin, 87% במטופלים שנטלו sofosbuvir עם pegylated-interferon ו- ribavirinו-70.6% במטופלים שנטלו sofosbuvir + ribavirin); 89.6% (95% CI 82.8%-93.9%) מהמטופלים בגנוטיפ 4 השיגו SVR12).
במטופלים עם שחמת, 90.6% מאלו עם HCV גנוטיפ 1, 77.3% גנוטיפ 2, 65.7% עם גנוטיפ 3, 83.9% עם גנוטיפ 4 הגיעו ל- SVR12. בקרב אלו שקיבלו טיפול בעבר, 92.6% עם גנוטיפ 1, 80.2% עם גנוטיפ 2, 69.2% עם גנוטיפ 3 ו-93.5% עם גנוטיפ 4 השיגו SVR12.
בקרב אלו שלא קיבלו טיפול בעבר לזיהום HCV השיגו SVR12 92.8% מהמטופלים עם גנוטיפ 1, 88% עם גנוטיפ 2, 77.5% עם גנוטיפ 3 ו-88.3% עם גנוטיפ 4. משטר טיפולי של שמונה שבועות טיפול עם ledipasvir/sofosbuvir השיגו SVR12 ב-94.3% מהמטופלים עם זיהום בוירוס גנוטיפ 1, וטיפול זה ניתן בהיקף נמוך לרמה האופטימלית.
החוקרים מסכמים כי רובם של המטופלים עם HCV מגנוטיפים 1-4 במערכת הטיפול ביוצאי צבא השיגו SVR12 (בשיעור שנע בין 75-93%), תוצאות הדומות לאלה שהושגו במחקרים קלינים, במיוחד במטופלים עם זיהום מגנוטיפ 1.טיפול בן שמונה שבועות ב- ledipasvir/sofosbuvir נמצא יעיל במטופלים עם זיהום HCV מגנוטיפ1 , ואף עשוי להוריד את עלויות הטיפול. הם מציינים כי יש מקום לשפר את שיעור ההגעה ל-SVR במטופלים הסובלים משחמת ומזיהום מגנוטיפ 2 או 3.
. Gastroenterology.2016 Sep;151(3):457-471.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.049. Epub 2016 Jun 4.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!