שילוב שלsimeprevir(SMV) ושלsofosbuvir(SOF) נראה יעיל בטיפול בסובלים מזיהום הפטיטיסC(HCV) עם גנוטיפ 1 ועם צירוזיס (שחמת הכבד).מחקרOPTIMIST-2מצא כי שילוב שלSMVו-SOFלמשך 12 שבועות יעיל ונסבל בטיפול בחולים שלא טופלו בעבר (נאיביים לטיפול) וגם באלו שכבר קיבלו טיפול ל-HCVגנוטיפ 1 וצירוזיס.
כעשרים אחוזים מהמטופלים עםHCV מפתחים צירוזיס, וקבוצה זו עלולה להגיב פחות טוב לטיפול מבוססpegylated interferon. החוקרים התבססו במחקרם על ממצאים ממחקרCOSMOS, שלב 2, שהעלה ממצאים חיוביים לגבי הטיפול בחוליHCVעם צירוזיס, והשלב השלישי של המחקר שהיה פתוח תווית בדק את היעילות והבטיחות של 12 שבועות שלSMV+SOFעל 50 מטופלים נאיביים ועל 53 מטופלים בעלי נסיון טיפולי עם המחלה.
תגובה וירולוגית מבוססת נבדקה לאחר 12 שבועות (12SVR), והחוקרים מצאו כי 83% הגיעו אליה, עם שיעורי 12SVRגבוהים יותר בקבוצה הנאיבית לטיפול (88% מול 79% בקבוצה המנוסה). אלו הן תוצאות טובות בהרבה מאשר השיגה קבוצת ביקורת במחקר שפורסם לפני כחודש במגזיןHepatology, שעמדו על 70%. מבין המטופלים שלא הגיעו ל-12SVR, רובם היו בעלי מוטציתN3Sעולה, הקשורה לעמידות ל-simeprevirבזמן כשלון הטיפול. כל המטופלים שהשיגו 12SVRהיו בעלי מוטציות NS5Aבתחילת המחקר. 72 מהמטופלים סבלו מתופעות לוואי במהלך הטיפול ורובן היו שייכות לקבוצה 1 או 2. מדובר ב-70% מהמטופלים, 64% מהם בקבוצה 1 ו-2.
החוקרים בדקו גם את ההשפעה על איכות החיים, עייפות, חומרת הסימפטומים, נוכחות של דיכאון בהתבסס על דיווחי המטופלים, ומצאו כי כולם השתפרו מתחילת המחקר ועד לשבוע ה-12 אם כי רק ההשפעה על העייפות ועל איכות החיים הקשורה למצב הבריאותי היתה בעלת משמעות קלינית מובהקת. הם מסייגים וכותבים כי חוסר בקבוצת ביקורת והיותו של המחקר פתוח תווית משפיעים על הממצאים ועל אופן הסקת המסקנות, כמו גם העובדה שהטיפול לא נבחן במשך תקופה ארוכה יותר או בשילוב עם טיפולים אחרים.
Hepatology 2016.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!