בטיחות ויעילות Evolocumab והשפעת הטיפול על משק הסוכר והתפתחות סוכרת חדשה (The Lancet Diabetes & Endocrinology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב- Evolocumab(רפאטה) הפחית משמעותית את הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם וללא סוכרת. הטיפול במעכב PCSK9 לא הביא לעליה בסיכון להתפתחות סוכרת חדשה ולא השפיע לרעה על משק הסוכר.

החוקרים השלימו ניתוח של נתוני מחקר FOURIER להערכת הבטיחות והיעילות של Evolocumab לפני נוכחות/העדר סוכרת ואת ההשפעה של הטיפול על רמות הסוכר בדם והסיכון להתפתחות סוכרת.

מחקר FOURIER הינו מחקר אקראי להערכת Evolocumab במינון 140 מ”ג, אחת לשבועיים, או במינון 420 מ”ג, אחת לחודש, בהשוואה לפלסבו. מדגם המחקר כלל 27,564 חולים עם טרשת עורקים, שנטלו טיפול בסטטינין והיו במעקב למשך 2.2 שנים (חציון). בניתוח הנתונים הנוכחי החוקרים בחנו את ההשפעה של Evolocumab על אירועים קרדיווסקולאריים לפי נוכחות/העדר סוכרת בתחילת המחקר. התוצא העיקרי היה משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, אירוע מוחי, אשפוזים בשל אנגינה לא-יציבה או רה-וסקולריזציה כלילית. התוצא המשני העיקרי היה משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, או אירוע מוחי. עוד בחנו החוקרים את ההשפעה של Evolocumab על רמות הסוכר בדם והסיכון להתפתחות סוכרת חדשה בקרב חולים ללא הפרעה סוכרת בתחילת המחקר.

בתחילת המחקר, 11,031 חולים נשאו אבחנה של סוכרת (40%) ו-16,533 חולים (60%) לא סבלו מסוכרת (מהם 10,344 עם קדם-סוכרת ו-6,189 עם רמות סוכר תקינות בדם). הטיפול ב- Evolocumab הפחית משמעותית תוצאות קרדיווסקולארית בחולים עם וללא סוכרת בתחילת המחקר. באשר לתוצא הסיום העיקרי, יחסי הסיכון עמדו על 0.83 בקרב חולי סוכרת ועל 0.87 באלו ללא סוכרת. באשר לתוצא המשני העיקרי, יחסי הסיכון עמדו על 0.82 באלו עם סוכרת ועל 0.78 באלו ללא סוכרת.

הטיפול ב- Evolocumab לא לווה בעליה בסיכון להופעה חדשה של סוכרת בחולים ללא סוכרת בתחילת המחקר, כולל בחולים עם טרום-סוכרת בתחילת המחקר. רמות המוגלובין מסוכרר וריכוז סוכר בדם בצום היו דומים בין קבוצות הטיפול ב- Evolocumab ופלסבו לאורך הזמן בחולים עם סוכרת, טרום-סוכרת, או ערכי סוכר תקינים בדם.

בקרב חולים עם סוכרת בתחילת המחקר, שיעור החולים עם אירועים חריגים עמד על 78.5% בקבוצת הטיפול ב- Evolocumab ועל 78.3% בקבוצת הפלסבו; בקרב חולים ללא סוכרת בתחילת המחקר, שיעור האירועים החריגים עמד על 76.8% בקבוצת הטיפול ב- Evolocumab ועל 76.8% בקבוצת הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מעידים כי הטיפול ב- Evolocumab בחולים עם טרשת עורקים הינה אפשרות בטוחה ויעילה בחולים עם וללא סוכרת.

The Lancet Diabetes & Endocrinology

אבחנות: Cardiomiopathy & Cardiology, Cholesterol/Lipid disorders, Endocrinology other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

תרופה ניסיונית חדשה הורידה משמעותית את רמות הטריגליצרידים (JAMA Cardiology)
בחולים עם רמות גבוהות של טריגליצרידים הנמצאים בסיכון לדלקת לבלב, התרופה הניסיונית plozasiran הביאה להפחתה ברמות הטריגליצרידים, כך עולה ממחקר שפורסם ב-JAMA Cardiology
דיאטה פרו-דלקתית וצריכת מלח מלווים בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity & Metabolism)
הסיכון לסוכרת מסוג 2 גבוה יותר בקרב מבוגרים עם דפוסי דיאטה פרו-דלקתית ואלו הצורכים מלח בכמות רבה, בהשוואה לאלו המקפידים על דיאטה אנטי-דלקתית וצורכים כמות מלח קטנה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מדד DII (או Dietary Inflammatory Index), מערכת ניקוד להערכת הפוטנציאל הדלקתי של […]
טיפול ב-Tirzepatide משפר איזון גליקמי טוב יותר מאינסולין ללא תלות באיזון ההתחלתי (Diabetes Care)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי טיפול ב- Tirzepatide(מאונג’רו) הוביל לשיפור גדול יותר מאינסולין בזאלי בריכוז המוגלובין מסוכרר וערכי סוכר לאחר ארוחה בחולים עם סוכרת מסוג 2, ללא תלות ברמות סוכר לאחר-ארוחה או רמות סוכר בדם בצום טרם התחלת הטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ב- Tirzepatide הוביל לאיזון גליקמי טוב […]
עליה בסיכון להתקדמות מחלת כליות כרונית גם בנוכחות אלבומינוריה בטווח התקין (Ann Intern Med)
בחולים עם מחלת כליות כרונית עם רמות אלבומינוריה בטווח התקין עדיין תוארה עליה ליניארית בסיכון להתקדמות מחלת כליות כרונית עם עליה ברמות אלבומין בשתן מערכים לא-מדידים, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine. מדגם המחקר כלל 1,629 משתתפים משבעה מרכזים בארצות הברית אשר לקחו חלק במחקר הפרוספקטיבי CRIC ואובחנו עם מחלת […]
הפחתת צריכת אלכוהול מלווה בירידה בהיקף אירועים קרדיווסקולאריים (JAMA Netw Open)
בקרב אלו הצורכים אלכוהול בכמות רבה, הפחתת צריכת אלכוהול להיקף קל עד מתון מלווה בירידה של 23% בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, כך עולה ממחקר עוקבה גדול שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 21,011 מבוגרים ממאגר Korean National Health Insurance Service-Health Screening Database עם צריכת אלכוהול רבה בתחילת הדרך (90.39% […]
התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]
טיפול ב-Icosapent Ethyl מפחית רמות Liporprotein (a) וסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (J Am Coll Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ריכוזי Lp(a) (או Lipoprotein (a)) מנבאים את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים בחולים עם רמות טריגליצרידים גבוהות במהלך טיפול בסטטינים. חשוב מכך, טיפול ב-Icosapent Ethyl (וסקפה) הפחית את הסיכון לסיבוכים אלו לאורך טווח רחב של רמות […]
טכיקרדיה פרוקסיזמלית על-חדרית (JAMA,CME)
טכיקרדיה פּרוקסיזמלית על-חדרית (Paroxysmal Supra-Ventricular Tachycardia) כוללת בתוכה טָכיאריתְמיוֹת (Tachyarrhythmia ) שמקורן החשמלי הוא דרך צומת הפרוזדור והחדר (atrio-ventricular junction, ובקיצור AV junction) וטָכיאריתְמיוֹת שעוברות דרך צומת זה, עם קצב לב העולה על 100/דקה. תת-סוגים של הפרעת קצב זו כוללים AV Nodal Reentrant Tachycardia (ובקיצור AVNRT),AV Reentrant Tachycardia (AVRT) וטכיקרדיה עלייתית מוקדית (Focal Atrial Tachycardia). מאמר זה, מתוך ה-JAMA, מתעמק באפידמיולוגיה, בפתופיזיולוגיה, באבחון, ובאסטרטגיות טיפול.
מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)
במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]