Cervical cancer

בישיבת ועדת הסל מה-19/11 נדונו 31 בקשות בתחומי גידולים סרטניים מהן 14 זכו לדירוג A8/9 ומעלה

סרטן ריאה

בישיבת ועדת הסל מה-19/11/18 נדונו 31 בקשות בתחומי הטיפול בגידולים סרטניים בכליה ודרכי שתן, מוח, שד, גינקואונקולוגיה וריאה.

מבין 31 הבקשות שנדונו , 14 קיבלו דירוג של A8/9 הנחשב לדירוג גבוה המבטיח “עליה לשלב הבא” של הדיונים.

להלן סיכום החלטות הועדה מישיבתה ב-19/11/18 :

כליה ודרכי שתן

Cabometyx .1

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן כליה מתקדם כקו

טיפול ראשון.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Opdivo .2

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן כליה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר,

לימפומה מסוג s’Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וסרטן קולורקטאלי בחולים שהם H-MSI או

, dMMR  בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל, בשילוב עם Ipilimumab ,כטיפול

בסרטן כליה מתקדם, קו טיפול ראשון עבור חולים שהם risk poor or intermediate.

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

Sutent .3

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, גידול מסוג GIST ,וגידול נוירו-

אנדוקריני ממקור לבלבי )pNET )מתקדם או גרורתי, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל כטיפול משלים בסרטן כליה בחולים

בסיכון גבוה לחזרת מחלה לאחר נפרקטומיה.

דורג B6 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

4 .טיפול בסרטן כליה מתקדם הרחבת מספר קווי הטיפול

בסל כלולים מספר תכשירים לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, בהתוויות

מסוימות.

במסגרת הסל קיימת זכאות עבור חולה בסרטן כליה מתקדם או גרורתי לקבל טיפול ב-3

אפשרויות טיפול מבין התרופות המפורטות להלן – ,Everolimus, Sorafenib, Sunitinib

Everolimus + Lenvatinib, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Cabozanitinib,

.Nivolumab

הבקשה לשנה זו לבטל את הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה.   דורג 

.A8/9

Tecentriq .5

התכשיר כלול בסל כקו טיפול מתקדם בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC ,ובסרטן

מתקדם מקומי או גרורתי אורותליאלי, בחולים שמחלתם התקדמה בטיפול קודם, בהתוויות

מסוימות.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או

גרורתי בחולים שלא יכולים לקבל טיפול כימותרפי מבוסס ציספלטין )ineligible cisplatin.)

דורג A8.

Keytruda .6

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s’Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית(, בהתוויות מסוימות.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או

גרורתי בחולים שלא יכולים לקבל טיפול כימותרפי מבוסס ציספלטין )ineligible cisplatin.)

דורג A8.

Bavencio .7

תכשיר לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמחלתם התקדמה

בטיפול קודם.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל

Tookad soluble .8

תכשיר לטיפול בסרטן ערמונית ממוקם אונילטראלי בסיכון נמוך.

דורג B6.

Erleada .9

תכשיר לטיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס )nmCRPC.)

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של התכשיר.

Xtandi .10

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי

עמיד לסירוס   ( nmCRPC.)

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

Abiraterone-Teva .11

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול במאובחנים חדשים בסרטן

ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי )mHSPC.)

דורג 9/A8 ,כתלות בסטטוס הרישום של התכשיר.

מוח

12.  טיפול בשדות חשמליים – Tumor treating fields   ב- Glioblastoma multiforme (GBM)

טכנולוגיה המיועדת לטיפול בחולים מאובחנים חדשים עם GBM ,לאחר ניתוח וכימורדיותרפיה.

הטיפול ניתן בשילוב טיפול אחזקה ב-Temozolomide ולאחר הפסקת טיפול האחזקה האמור.

דורג A9 .

שד

Perjeta .13

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן שד במחלה נשנית מקומית לא נתיחה או בשלב גרורתי וכן

לטיפול בסרטן שד טיפול טרום ניתוחי )adjuvant Neo )בסרטן שד מתקדם מקומי או דלקתי או

מוקדם, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור, בשילוב עם Trastuzumab ,

כטיפול משלים בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי בחולים המצויים בסיכון גבוה

לחזרת המחלה.

.A8/9 דורג

Nerlynx .14

תכשיר המיועד לטיפול משלים מוארך )adjuvant extended )בסרטן שד בשלב מוקדם

HER2 חיובי, לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים.

דורג A8.

יבדקו עלויות הטיפול בתכשיר.

Kisqali .15

תכשיר הכלול בסל בשילוב עם מעכבי ארומטאז, כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות

החולות סרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן

המתקדמת, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בשילוב עם Fulvestrant ,כקו

טיפול אנדוקריני ראשון או מתקדם בסרטן שד מתקדם או גרורתי.

דורג B7.

יבדקו עלויות מול החלופות הקיימות בסל.

Verzenio .16

תכשיר לטיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם או גרורתי:

*כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם מעכבי ארומטאז דורג B7 ,יבדקו עלויות מול

החלופות הקיימות בסל.

*כקו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant דורג B7 ,יבדקו עלויות מול החלופות

הקיימות בסל.

*כמונותרפיה, לאחר טיפול אנדוקריני וכימותרפי קודם ידורג בהמשך. הועדה מבקשת לקבל

את התייחסות המומחים לתיעדוף ההתוויה.

Lynparza .17

תכשיר הכלול בסל כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש

לפלטינום מסוג בחולות עם מוטציה BRCA germline או מוטציה סומטית של הגידול, בהתוויות

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן שד גרורתי בנשים

עם מוטציה מסוג BRCA germline שהן HER2 שליליות, לאחר טיפול קודם

בכימותרפיה )במסגרת ניאו אדג’ובנטית, משלימה או גרורתית(.

דורג A8 .

Halaven .18

תכשיר לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם, הכלול בסל

לחולות שהן negative Triple ,בהתוויות מסוימות

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולות שהן HER2 שליליות.

דורג A8.

יבדקו עלויות.

גינקואונקולוגיה

Keytruda .19

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s’Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית(, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן צוואר הרחם חוזר או

גרורתי כקו טיפול מתקדם בחולות המבטאות L1-PD.

דורג A8 .

Avastin .20

התכשיר כלול בסל לטיפול בסרטן מעי גס, סרטן של החלחולת, גידולי מוח, סרטן ריאה וסרטן

שחלה, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את ההכללה בסל לטיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי חוזר (רגיש

לפלטינום  ) סרטן חצוצרות חוזר ( רגיש לפלטינום ) סרטן פריטונאלי ראשוני חוזר (רגיש

לפלטינום)   

דורג A8 .

Zejula .21

תכשיר לטיפול אחזקה בסרטן חוזר רגיש לפלטינום מסוג שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או

פריטונאלי ראשוני, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת

פלטינום.

*עבור חולות עם מוטציה מסוג BRCA( סומטית או ג’רמינאלית) דורג B7 ,יבדקו עלויות מול

החלופות הקיימות בסל.

*עבור חולות ללא מוטציה מסוג BRCA דורג 9/A8 .

Lynparza .22

תכשיר הכלול בסל כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש

לפלטינום מסוג בחולות עם מוטציה BRCA germline או מוטציה סומטית של הגידול, בהתוויות

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול אחזקה בסרטן חוזר רגיש

לפלטינום מסוג שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או פריטונאלי ראשוני, לאחר השגת תגובה

מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום.

.A8/9 דורג

Rubraca .23

תכשיר המיועד ל:

א. טיפול אחזקה בסרטן חוזר רגיש לפלטינום מסוג שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או

פריטוניאלי ראשוני, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת

פלטינום:

*עבור חולות עם מוטציה מסוג BRCA( סומטי וג’רמינלי) דורג B7 ,יבדקו עלויות מול החלופות

הקיימות בסל.

*עבור חולות ללא מוטציה מסוג BRCA דורג 9/A8 .

הדירוגים לעיל כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

ב. טיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או פריטוניאלי, עם מוטציה מסוג BRCA ,

לאחר לפחות שני קווי טיפול כימותרפיים דורג 9/A8 .

ריאה

Imfinzi .24

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן אורותליאלי מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמחלתם

התקדמה בטיפול קודם, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה מסוג

NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול בכימותרפיה

והקרנות.

*עבור חולים עם PDL1 חיובי דורג A9.

*עבור כלל החולים דורג 9/A8.

הועדה מבקשת לקבל התייחסות המומחים לגבי היעילות והסיכון בשימוש בתכשיר

להתוויה המבוקשת לחולים שהם PDL1 שליליים.

Keytruda .25

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s’Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג

NSCLC squamous non כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה.

.A8/9 דורג

Keytruda .26

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר, לימפומה

מסוג s’Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וחולים עם מחלה גרורתית שהם microsatellite (H-MSI

מסוג ריאה, קולורקטאלי )dMMR (mismatch repair deficient) או( instability high)

SCLC ,מרה ודרכי מרה, ושט, גסטרי או junction Gastroesophageal ,לבלב, מעי דק, שד

מסוג HER2 ,שד מסוג (HR (receptor Hormone חיובי, שד מסוג negative triple ,רחם,

בלוטת תריס, ערמונית, סרקומה, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית(, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג

NSCLC squamous כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה.

.A8/9 דורג

Opdivo .27

תכשיר הכלול בסל לטיפול במלנומה, סרטן כליה, סרטן ריאה מסוג NSCLC ,סרטן ראש צוואר,

לימפומה מסוג s’Hodgkin ,סרטן דרכי השתן, וסרטן קולורקטאלי בחולים שהם H-MSI

בהתוויות, dMMR (mismatch repair deficient) או) microsatellite instability high)

מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה גרורתי

מסוג SCLC ,לאחר לפחות שני קווי טיפול (שאחד מהם היה כימותרפיה מבוססת

פלטינום) .

דורג B7 ,כתלות בסטטוס הרישום של ההתוויה.

Alunbrig .28

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ריאה סרטן ריאה מסוג NSCLC positive ALK

לחולים שמחלתם התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK ,בהתוויות מסוימות.

במסגרת ההכללה בסל מצוין כי במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות

.Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib להלן המפורטות מהתרופות

הבקשה לשנה זו להרחיב את הזכאות במסגרת ההכללה בסל ל-3 קווי טיפול במעכבי

.ALK

דורג B7 .

Tafinlar / Mekinist .29

תכשירים הכלולים בסל לטיפול במלנומה מתקדמת, בהתוויות מסוימות.

הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור טיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג

.BRAF mutated NSCLC

דורגו A8 .

Vargatef .30

תכשיר לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי, מקומי חוזר או גרורתי מסוג NSCLC

אדנוקרצינומה בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול מתקדם.

דורג B6 .

Tagrisso .31

תכשיר הכלול בסל לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC עם

מוטציה מסוג T790M EGFR בחולים נאיביים לטיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז או בחולים

שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז, בהתוויות מסוימות.

הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מקומי או

גרורתי עם מוטציה מסוג EGFR ,כקו טיפול ראשון.

.A8/9 דורג

לסיכום באתר משרד הבריאות

לדף המידע באתר משרד הבריאות של ועדת הסל וסיכומי כל הישיבות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה