תוספת Cyclosporine לטיפול תוך-ורידי באימונוגלובולינים (Intravenous Immunoglobulin, או IVIG) עשוי למנוע סיבוכים בעורקים כליליים בחולים עם מחלת קוואסקי (Kawasaki Disease) בסיכון שלא להגיב לטיפול ב-IVIG בלבד, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש, שפורסם במהלך חודש מרץ בכתב העת Lancet.
במחקר בתווית-פתוחה נכללו חולים מ-22 בתי חולים מרחבי יפן, מהם 175 ילדים שלפי התחזיות היו בסיכון מוגבר לעמידות IVIG, אשר טופלו ב-IVIG עם או בלי Cyclosporine במינון 5 מ”ג/ק”ג כל יום, לאורך חמישה ימים.
גיל המשתתפים הממוצע עמד על 38 חודשים; 57% היו גברים. החולים סווגו לפי מדד סיכון לעמידות וכן לפי גיל ומין. התוצא העיקרי היה היארעות אבנורמליות בעורקים הכליליים לאחר 12 שבועות בקרב משתתפים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר וביקרו בבית חולים לפחות פעם אחת במהלך הטיפול.
היארעות אבנורמליות בעורקים הכליליים מהיום השלישי לטיפול ועד לאחר 12 שבועות הייתה נמוכה יותר עם Cyclosporine (14% לעומת 31%; יחס סיכון של 0.46).
יתרה מזאת, בקרב חולים שטופלו ב- Cyclosporine משך החום היה קצר יותר לאחר התחלת הטיפול (חציון של 0 לעומת 1.0 ימים) וריכוזי CRP נמוכים יורת ביום 3 ו-5. עם זאת, הישנויות היו נפוצות יותר בקרב חולים שטופלו במשלב IVIG עם Cyclosporine (23 חולים לעומת 7 חולים).
שיעורי היארעות אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות (9% לעומת 7%).
החוקרים מאמינים כי Cyclosporine עשוי לשמש כטיפול בטוח אפילו בחולים עם מחלת קוואסקי בסיכון נמוך. במסגרת המחקר ניתן Cyclosporine גם לחולים בסיכון נמוך, עם עדות לתועלת כוללת גבוהה, ללא עליה בהיקף האירועים החריגים.
לסיכום, טיפול ראשוני משולב עם IVIG ו-Cyclosporine נמצא בטוח ויעיל בכל הנוגע להגנה על פגיעה כלילית בחולים עם מחלת קוואסקי, בהם ניבאו כי לא תהיה תגובה לטיפול ב-IVIG.
Lancet 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!