COPD

טיפול ב-Roflumilast מלווה בשיפור במצב הרפואי ואיכות החיים של חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Int J Chron Obstruct Pulmon Dis)

מנתוני עולם-אמיתי עולה כי טיפול ב-Roflumilast (דלירספ) כתוספת לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease) מלווה בשיפור בעל משמעות קלינית במצב הרפואי ואיכות החיים של החולים.

מחקרי DINO ו-DACOTA הינם מחקרים פרוספקטיביים, לא-התערבותיים, להערכת המצב הרפואי ואיכות החיים של חולי COPD, שהחלו טיפול חדש ב- Roflumilast במינון 500 מיקרוגרם, פעם ביום, כתוספת לטיפול הקבוע שלהם.

החוקרים בחנו את החולים לאחר שישה חודשים. שאלון CCQ (Clinical COPD Questionnaire) ומבחן CAT (COPD Assessment Test) תועדו בתחילת המחקר ולאחר 3 ו-6 חודשים. במחקר DACOTA, מדדי FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) לאחר מתן מרחיבי סמפונות תועדו בכל נקודת זמן.

מבין 5,462 ו-3,645 חולים שגויסו למחקרי DINO ו-DACOTA, בהתאמה, 3,274 חולים במחקר DINO ו-916 חולים במחקר DACOTA השלימו את הביקור לאחר שישה חודשים. כמעט כל החולים סבלו מחסימה חמורה או חמורה מאוד בדרכי האוויר; מדד CCQ הממוצע עמד בתחילת המחקר על 3.9 במדגם DINO ועל 3.7 במדגם DACOTA.

מהנתונים עולה כי 33.8% מהחולים במדגם DACOTA ו-30.6% מאלו במדגם DINO הפסיקו את הטיפול בשלב מוקדם. שיפור משמעותי ובעל חשיבות קלינית במדדי CCQ תועד בשני המחקרים (שינוי ממוצע מתחילת המחקר של 1.36 במדגם DINO ושל 0.91 במדגם DACOTA לאחר שישה חודשים).

השינויים במדדי CAT מתחילת המחקר ועד לאחר שישה חודשים העידו כי ההשפעה הקלינית הממוצעת של COPD פחתה מליקוי חמור (מדד של 21-30 נקודות) למתון (מדד של 11-20 נקודות). במדגם DACOTA, השינוי הממוצע במדדי FEV1 לאחר מתן מרחיבי סמפונות עמד על 202 מ”ל. שלשולים, בחילות וירידה במשקל היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של הטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בתנאי עולם-אמיתי, תוספת טיפול ב- Roflumilast מלווה בשיפור בעל חשיבות קלינית במצב הבריאותי ובאיכות החיים של החולים.

Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 3;13:1455-1468

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה