Breast cancer

תוצאות מבטיחות לתצמיד נוגדן-תרופה חדשה כנגד HER2 כנגד גידולים סולידים (Lancet Oncol)

תצמיד נוגדן-תרופה חדש המכוון ל-HER2, Trastuzumab Deruxtecan, הדגים יעילות מבטיחה ופרופיל בטיחות סביר בשני מחקרים בשלב I, שכללו משתתפים עם גידולים סולידיים מתקדמים, חיוביים ל-HER2, לאחר מספר קווי טיפול. במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מציינים החוקרים כי גידולים אלו כללו גם סרטן שד וקיבה.

החוקרים השלימו מחקר בתווית-פתוחה, בשלב I, בשמונה בתי חולים ומרפאות בארצות הברית ושישה מרכזים ביפן. המחקר כלל משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה בארצות הברית ובגילאי 20 שנים ומעלה ביפן, עם אבחנה של גידול סולידי מתקדם. המינונים המומלצים בשלב הרחבת מינון עמדו על 5.4 או 6.4 מ”ג/ק”ג וניתנו דרך הוריד אחת לשלושה שבועות, עד להסרת הסכמת המטופל, רעילות לא-מקובלת, או מחלה מתקדמת. במחקר זה, כל החולות עם סרטן שד מתקדם וחיובי ל-HER2, לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab Emtansine, אשר קיבלו את הטיפול ב-Trastuzumab Deruxtecan במינונים המומלצים נבחנו יחדיו.

התוצאים העיקריים של המחקר היו בטיחות ופעילות ראשונית (שיעור החולים עם תגובה אובייקטיבית לפי הערכת החוקרים). ניתוח הנתונים להערכת הבטיחות כלל את כל החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של התרופה במינון המומלץ.

בתקופה שבין אוגוסט 2015 ועד אוגוסט 2018, 115 מבין 118 נשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 קיבלו לפחות מנה אחת של Trastuzumab Deruxtecan במינונים המומלצים. כל הנשים פיתחו לפחות אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול, כאשר אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה 3 ומעלה כללו אנמיה (17%) וירידה בספירת נויטרופילים (14%), ספירה לבנה (9%) וטסיות (8%). אירוע חריג חמור אחד לפחות על-רקע הטיפול תועד ב-22 חולים (19%).

החוקרים מדווחים על 20 מקרים של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, דלקת ריאות, או דלקת ריאות מאורגנת, כולל מקרה אחד של אירוע חריג  בדרגה 3 ושני מקרי תמותה על-רקע הטיפול משנית להתפתחות שינויים דלקתיים בריאות. מקרה תמותה אחד שאינו על-רקע תרופת המחקר נבע ממחלה מתקדמת.

ממצאי המחקר העידו כי תגובה אובייקטיבית מאושרת תועדה ב-66 מבין 111 חולים (59.5%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי לטיפול ב-Trastuzumab Deruxtecan פרופיל בטיחות סביר ויעילות ראשונית בנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2, לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab Emtansine. ממצאי המחקר תומכים בהשלמת מחקרים נוספים בשלב 2 ו-3 להערכת תוצאות הטיפול בנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2.

במחקר שני, ב-44 חולים עם סרטן קיבה או קיבה-וושט מתקדם וחיובי ל-HER2, אותו פרוטוקול טיפול הוביל לשיעורי תגובה אובייקטיבית של 43.2% וחציון משך תגובה של 7.0 חודשים. לאחר חציון של 5.5 חודשים, ירידה בגודל הגידול תועדה ב-80% מהחולים; שיעורי בקרת מחלה עמדו על 79.5%; משך חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.6 חודשים וחציון משך הישרדות כוללת עמד על 12.8 חודשים.

החוקרים ציינו כי 48% מהחולים פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה, אשר יוחסו לטיפול התרופתי. אירועים חריגים שהובילו להפסקת התרופה תועדו ב-14% מהחולים, כאשר 11% מהמקרים יוחסו לטיפול התרופתי.

החוקרים סבורים כי במקרים של סרטן קיבה גרורתי וחיובי ל-HER2, לאחר התקדמות תחת קו-טיפול ראשון ב-Trastuzumab, מתן Trastuzumab Deruxtecan עשוי לשמש כקו-טיפול אפשרי.

Lancet Oncol 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA, שמטרתה לזהות DNA לא תקין באנשים עם סיכון ממוצע לסרטן המעי הגס, זיהתה נכון סרטן מעי גס ברוב האנשים שנמצא כי חולים בסרטן, כך עולה ממחקר שפורסם ב-The New England Journal of Medicine

  • התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    הסרת גידול מעי גס ראשוני לפני טיפול כימותרפי אינה מובילה לשיפור ההישרדות הכוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס שאינה ניתנת לריפוי באמצעות התערבות ניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כימותרפיה מהווה את גישת הטיפול העיקרית בחולים עם סרטן […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה