טיפול ב-Nelipepimut-S (NeuVax) עשוי לדחות הישנות מחלה בנשים עם היסטוריה של סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים עם ביטוי HER2 נמוך, כך עולה מניתוח נתוני מחקר בשלב II, אשר פורסמו במהלך כנס ה-ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium.
במסגרת המחקר הנוכחי חולקו באקראי 275 נשים עם סרטן שד וביטוי נמוך של HER2 לטיפול ב-Trastuzumab ו-GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor), עם או ללא NeuVax, חיסון שנועד לגרות תאי CD8 T Cells. מניתוח לפי כוונה לטיפול עלה כי שיעורי ההישנות עמדו על 8.8% בקרב אלו בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-14.4% באלו בקבוצת הביקורת לאחר חציון מעקב של 24.7 חודשים (יחס סיכון של 0.62, p=0.18).
לאחר חציון מעקב של 26.1 חודשים, הישנות מחלה תועדה ב-7.5% מהנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים, אשר טופלו ב-NeuVax, בהשוואה ל-26.7% מאלו בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.26, p=0.01).
שיעורי ההישרדות ללא-מחלה בקרב 97 הנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים עמדו על 92.6% בקבוצת ההתערבות לעומת 70.2% בקבוצת הביקורת לאחר 24 חודשים, עם שיעורים מקבילים של 82.3% לעומת 70.2%, בהתאמה, לאחר 36 חודשים.
בתת-קבוצה אחרת של חולות, אלו עם מחלה חיובית לקולטנים להורמונים, גם לא תועדו הבדלים בהישרדות ללא-מחלה בין שתי הקבוצות, כאשר עם טיפול ב-NeuVax התוצאות היו גרועות יותר מספרית לאחר 24 חודשים, אך טובות יותר לאחר 36 חודשים (יחס סיכון של 1.19, p=0.71).
המחקר הופסק לאחר ניתוח הביניים הראשון לאור יעילות הטיפול, כאשר התחושה הייתה כי הממצאים לא צפויים להשתנות בהמשך וגם לאור התוצאות השליליות של מחקר NSABP B-47, לפיהן טיפול ב-Trastuzumab עם כימותרפיה לא היה עדיף על כימותרפיה בלבד בנשים עם סרטן שד וביטוי נמוך של HER2.
מרבית הנשים במחקר (94.3%) פיתחו לפחות אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול, אך לא זוהו הבדלים בין הקבוצות, כאשר מרבית התגובות כללו תגובה מקומית באתר הזריקה, גרד ועייפות. חשוב מכך, רעילות לבבית הייתה דומה בשתי הקבוצות, לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 4 ולא תועדו מקרי תמותה משנית לאירועים חריגים.
החוקרים כותבים כי משלב הטיפול היה בטוח, ללא רעילות לבבית נוספת ועשוי להדגים תועלת בנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים וביטוי HER2 נמוך. עם זאת, הם קוראים לאשר את הנתונים במחקר בשלב III.
מתוך כנס ה-ASCO-SITC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!