שילוב טיפול תרופתי בזריקות Denosumab (פרוליה) כל שישה חודשים, עם טיפול אדג’וונטי במעכבי ארומטז, הביא לעיכוב משמעותי בהישנות מחלה בנשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים, כך עולה מתוצאות עדכניות של מחקר ABCSG-18, שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology.
מדגם המחקר כלל נשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד בשלב מוקדם, חיובי לקולטנים להורמונים, ללא עדות לגרורות, אשר השלימו ניתוח, כימותרפיה ו/או קרינה וקיבלו טיפול אדג’וונטי במעכבי ארומטז. הנשים טופלו ב-58 מרכזים באוסטריה ושבדיה וגויסו למחקר פרוספקטיבי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3. הנשים חולקו לטיפול בזריקות פרוליה כל חצי שנה או פלסבו תואם, אשר ניתנו במהלך הטיפול במעכבי ארומטז.
בתקופה שבין דצמבר 2006 ועד יולי 2013 גויסו 3,425 נשים וחולקו באקראי לטיפול בפרוליה (1,711 נשים) או פלסבו (1,709 נשים). לאחר חציון מעקב של 73 חודשים, 240 נשים (14%) בקבוצת ההתערבות ו-287 נשים (16.8%) בקבוצת הפלסבו שרדו ללא-מחלה. שיעורי ההישרדות ללא-מחלה השתפרו משמעותית בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.82).
בקבוצת הטיפול בפרוליה, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה עמדו על 89.2% לאחר חמש שנים ועל 80.6% לאחר שמונה שנות מעקב, בהשוואה ל-87.3% לאחר חמש שנים ו-77.5% לאחר שמונה שנים, בקבוצת הפלסבו.
החוקרים לא זיהו מקרים מאושרים של נמק של עצם הלסת או שבר אטיפי של הירך. המספר הכולל של אירועים חריגים היה דומה בשתי הקבוצות (1,367 אירועים חריגים בקבוצת ההתערבות ו-1,339 אירועם חריגים בקבוצת הפלסבו). האירועים החריגים החמורים כללו אוסטיאוארתריטיס (3.6% מהמטופלים בפרוליה לעומת 3.4% מהמטופלים בפלסבו), נזק למניסקוס (1.3% לעומת 1.4%, בהתאמה) ודה-קומפנסציה של קטרקט.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי פרוליה הינה טיפול אדג’וונטי בטוח ויעיל לנשים עם סרטן שד לאחר-מנופאוזה, חיובי לקולטנים להורמונים, אשר נוטלות טיפול אדג’וונטי במעכבי ארומטז.
Lancet Oncol 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!