ממצאי מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology תומכים בגישת הפסקות טיפול ב-Letrozole (פמרה) בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים לאסטרוגן, לאחר שהחוקרים מצאו כי טיפול לסירוגין הוביל לתוצאות דומות לטיפול רציף בטיפול ההורמונאלי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משך הטיפול האדג’וונטי האופטימאלי בנשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד בשלב מוקדם, חיובי לקולטנים לאסטרוגן, עדיין אינו ידוע. טיפול אדג’וונטי במעכבי ארומטז לאחר חמש שנות טיפול ב-Tamoxifen הוביל לשיפור בתוצאות. עם זאת, היקף התועלת בנשים שטופלו בעבר במעכבי ארומטז לא תואר היטב, כאשר מחקר אחד (MA.17R) הדגים תועלת אפשרית ומחקר אחר לא הדגים כל שיפור (NSABP B-42). בנוסף, מודלים בבעלי חיים של סרטן שד מצאו כי ניתן להתגבר על העמידות למעכבי ארומטז ע”י הפסקת הטיפול וחידושו לאחר מכן.
במחקר SOLE ביקשו החוקרים לבחון אם טיפול לסירוגין ממושך ב-Letrozole יביא לשיפור תוצאות סרטן שד, בהשוואה לטיפול רציף בנשים לאחר מנופאוזה. מדובר במחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, אקראי, מבוקר, שכלל 4,884 נשים בין השנים 2007-2012 ב-240 מרכזים ב-22 מדינות. כל המשתתפות היו נשים לאחר-מנופאוזה, עם סרטן שד חיובי לקולטנים לאסטרוגן, עם מעורבות קשריות לימפה, לאחר טיפול מקומי. כל הנשים השלימו 4-6 שנות טיפול אדג’וונטי ולא הייתה עדות קלינית למחלה.
המשתתפות חולקו באקראי לטיפול רציף או טיפול לסירוגין, אשר כלל 9 חודשי טיפול, לאחריהן 3 חודשי הפסקת טיפול בשנים 1-4, וטיפול רציף לאורך חמש שנות המחקר. תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-מחלה.
מבין הנשים שלקחו חלק במחקר, 4,851 נשים נכללו בניתוח לפי כוונה לטיפול וחולקו באקראי לטיפול רציף לעומת טיפול לסירוגין ב-Letrozole למשך חמש שנים. לאחר חציון מעקב של 60 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה עמדו על 86% עם טיפול לסירוגין לעומת 87.5% עם טיפול רציף, כאשר ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים חריגים חמורים.
החוקרים קבעו כי הארכת משך טיפול לסירוגין במעכבי ארומטז תחת משטר רציף או לסירוגין הובילה לתוצאות דומות במונחי הפחתת סיכון להישנות המחלה, ללא הבדלים משמעותיים באירועים חריגים. משטר זה מהווה אפשרות מעניינת לטיפול בנשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד חיובי לקולטנים לאסטרוגן, העשויות ליהנות מתועלת של הפסקות טיפול.
Lancet Oncol. 2018;19:127-138
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!