נוגדי הקרישה החדשים (ר”תNOACאו ישיריםdirectכפי שמופיע במאמרDOAC) מהווים טיפול מועדף היום למניעת אירועים תרומבו אמבוליים בפרפור פרוזדורים “לא מסתמי” –NVAF--עם דירוגCHA2DS2-VASCמתאים. ארבעה מחקרים אקראיים רב מרכזים שכללו יחדיו כ 72.000 מטופלים, הדגימו יתרון בולט, עם הפחתה של-50%בדמם התוך מוחי לעומת קומדין, ובהפשטת בטיפול.
הגישה האופטימלית לפני פרוצדורות פולשניות או ניתוחיםבעת טיפול בNOAC ‘s, מתבססת על המאפיינים הפרמקולוגיים עם מחצית חיי התרופות הקצר (לעומת קומדין של 60 שעות), ופשטות הפרמקו – דינמיתקינטית של קבוצה ישירה זאת, אך אין נתוני אמת קליניים אשר בדקו בפרקטיקה, את תוצאי ההנחיות הקיימות שהם למעשה מהוויםexpert opinion.
מטרת המחקרלבצע מטא אנליזה המתבססת על כל ארבעת המחקרים הרב מרכזיים שצוינו: RE-LY , ROCKET , ARISTOTLE , ו ENGAGE- AF , אך הפעם ההשוואה בוצעה
ביןקומדיןלs‘NOACכקבוצה מאוגדת,רק באוכלוסיית המטופלים שעברו פרוצדורה פולשנית או ניתוח.
שיטות:לאחר סקירת אלקטרונית של מאגרי מידע הידועים, עד 2017, גם לגבי המדיניות לגישה פרי פרוצדורלית, 2 חוקרים בלתי תלויים אספו את כל המטופלים מתוך 4 המחקרים (מתוך 5 sub studiesשהתרכזו בנתונים אלה אך רק ב AFENGAGE- הוגדרו הנתונים מראש בתת הקבוצות), שטופלו בנוגדי קרישה ועברופרוצדורותבמשך תקופת המחקר להם השתייכו. הניתוח בוצעבפילוח לפי 2 אסטרטגיות גישה לפני פרוצדורה:
1. המשך טיפול נוגד קרישה (או דילוג מנה אחת ביום הפעולה)כuninterrupted,
2. הפסקת טיפול נוגד קרישה, כinterrupted,
ב 2 מחקריםARISTOTLEוLY–REניתן היה לבדק 2 גישות הפסקת טיפול, עם או ללאגישור הפריןעד הפעולה:
· הפסקת טיפול נוגד קרישה עם גישור הפריןלפני הפעולה,bridging
· וגםהפסקת נוגדי קרישה ללא גישור הפריןno bridging.
בוצעה השוואה ביןNOACלקומדין לפי דיווחיהתוצאים ל 30 יום לאחר ביצוע הפרוצדורה:
· תוצאי יעילות, שבץ או תסחיף סיסטמי ר”תSSE,
· ותוצאי בטיחות,דמם מז’ורי או תמותה.
הסיכון היחסיRRהכללי הוערך לפי מודל השפעות רנדומלי. המטא אנאליזה כללה 19353 מטופלים עם 24024 פרוצדורות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!