Bladder cancer

atezolizumab (שם מסחרי ®TECENTRIQ ) קיבלה את אישור ה-EC לטיפול בסוג ספציפי של סרטן ריאה גרורתי ובשני סוגים של סרטן שלפוחית שתן גרורתי (הודעת רוש)

סרטן ריאה

חברת Roche הודיעה כי הנציבות האירופית (EC) העניקה אישור לשיווק TECENTRIQ (atezolizumab) כטיפול בחולי סרטן ריאה מתקדם מקומית או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לאחר שטופלו בכימותרפיה בעבר, ללא תלות ברמת ביטוי PD-L1. חולי סרטן ריאה עם גידולים עם מוטציות משפעלות מסוג EGFR ו-ALK יטופלו קודם בטיפול ממוקד לפני שיטופלו ב-TECENRIQ. אישור זה מבוסס על תוצאות מחקר פאזה III גדול (מחקר ה- (OAK ומחקר פאזה II אקראי ה- POPLAR. [i], [ii] מחקר ה-OAK הדגים כי TECENTRIQ האריכה משמעותית את משך ההישרדות החציוני בכלל אוכ’ החולים ל-13.8 חודשים 4.2 חודשים יותר מאשר החולים בזרוע ה-Docetaxel (משך הישרדות חציוני [OS] 13.8 לעומת 9.6 חודשים; HR=0.73, 95% CI: 0.62, 0.87).

כמו כן, הנציבות האירופית העניקה אישור לשיווק TECENTRIQ כתכשיר יחיד לטיפול במבוגרים עם סרטן שלפוחית   שתן מתקדם מקומית או גרורתי (mUC) אשר טופלו בעבר עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום או שאינם יכולים לקבל ציספלטין. האישור מבוסס על תוצאות מחקר פאזה III  אקראי IMvigor211 וקבוצות 1 ו-2 במחקר פאזה II IMvigor210. מחקר פאזה III IMvigor211 לא השיג את מטרת  המחקר הראשונית שלו, שהיא שיפור בתוחלת החיים, בהשוואה לכימותרפיה. עם זאת, המחקר הדגים כי חציון משך התגובה (mDOR), מטרת מחקר משנית, עבור מטופלים שקיבלו TECENTRIQ היה 21.7 חודשים (95% CI: 13.0, 21.7) בכלל אוכלוסיית המחקר, בהשוואה ל- 7.4 חודשים (95% CI: 6.1, 10.3) עבור מטופלים שקיבלו כימותרפיה. [iii]


במועד השלמת איסוף הנתונים מרבית המטופלים (63%) אשר הגיבו לטיפול ב- TECENTRIQ המשיכו להגיב, בהשוואה ל- 21% מהחולים שטופלו בכימותרפיה. התוצאות שנצפו בקבוצה 1 במחקר פאזה II  IMvigor210 הדגימו כי הטיפול ב- TECENTRIQ השיג חציון OS של 15.9 חודשים (10.4, טרם הושג) בכלל אוכלוסיית המחקר. [i]

“אנו מרוצים מכך שהנציבות האירופית אישרה את התכשיר TECENTRIQ, תכשיר האימונותרפיה לטיפול בסרטן המכוון נגד  PD-L1, הראשון אשר אושר לשימוש באיחוד האירופי כתכשיר יחיד לטיפול הן בסרטן שלפוחית שתן מתקדם והן בסרטן ריאה מתקדם”, כך לדברי ד”ר סנדרה הורנינג, מנהלת רפואית ראשית וראש פיתוח מוצר גלובלי בחברת Roche. “המשמעות של מכלול הנתונים עבור TECENTRIQ בכל ההתוויות,אשר הדגימו תגובות ארוכות טווח בסרטן שלפוחית שתן מתקדם וכן היתרון בהישרדות כללית אשר נצפה במחקר פאזה III בסרטן ריאה מתקדם, היא כי הטיפול ב- TECENTRIQ מראה יעילות לחולים עם סוגי סרטן אלה ללא תלות ברמות הביטוי של PD-L1 בגידולים שלהם.”

TECENTRIQ כבר אושרה בארה”ב ובמספר מדינות עבור חולי סרטן ריאה גרורתי; ועבור חולים עם סרטן שלפוחית שתן גרורתי (mUC) שטופלו בעבר בכימותרפיה מבוססת פלטינום ולחולים שאינם מסוגלים לקבל טיפול כימותרפי בציספלטין.

אודות מחקר ה-OAK

OAK הינו מחקר גלובלי, רב-מרכזי, גלוי-סמיות, אקראי ומבוקר, פאזה III, אשר העריך את היעילות והבטיחות של TECENTRIQ בהשוואה ל-Docetaxel. המחקר כלל 1225 חולים עם גידולים בעלי היסטולוגיה קשקשית ולא-קשקשית, בכל רמות ביטוי PD-L1 (Programmed death-ligand 1), וחולקו אקראית (1:1) לקבל TECENTRIQ הניתן בעירוי תוך ורידי במינון 1,200 מ”ג כל 3 שבועות או לקבל Docetaxel הניתן בעירוי תוך ורידי במינון mg/m2 75 כל 3 שבועות. מטרות המחקר הראשוניות המשותפות היו הישרדות כוללת (OS) ב-850 החולים הראשונים שגויסו למחקר (אוכלוסיית המחקר) ובחולים שהיו בעלי ביטוי חיובי ל-PD-L1 באנליזה הראשונית של מחקר זה.













































סיכום תוצאות אנליזת היעילות הראשונית במחקר הOAK מדד היעילות הראשוני: הישרדות כוללת


מדד יעילות


TECENTRIQ


Docetaxel


החולם באנליזה(ITT)*


n=425


n=425


   מספר מקרי תמותה (%)


271 (64%)


298 (70%)


   משך זמן הישרדות חציוני (חודשים)


13.8


9.6


   95% CI


(11.8, 15.7)


(8.6, 11.2)


  Stratifiedǂ hazard ratio (95% CI)


0.73 (0.62, 0.87)


   p value**


0.0003


שיעור ההישרדות לאחר 12 חודשים (%)*


218 (55%)


151 (41%)


שיעור ההישרדות לאחר 18 חודשים (%)*


157 (40%)


98 (27%)























































מדדי יעילות שניוניים


הערכת משך ההישרדות ללא התקדמות מחלה או תמותה (PFS), לפי החוקר (RECIST v1.1)


בכלל החולים*


n=425


n=425


   מספר האירועים (%)


380 (89%)


375 (88%)


   משך  PFS חציוני (חודשים)


2.8


4.0


   95% CI


(2.6, 3.0)


(3.3, 4.2)


   Stratified hazard ratio (95% CI)


0.95 (0.82, 1.10)


שיעור התגובה הכולל, לפי הערכת החוקר (RECIST v1.1)


בכלל החולים (ITT)


n=425


n=425


   מספר החולים המגיבים (%)


58 (14%)


57 (13%)


   95% CI


(10.5, 17.3)


(10.3, 17.0)


משך התגובה, לפי הערכת החוקר (RECIST v1.1)


כלל החולים


n=58


n=57


חציון (חודשים)


16.3


6.2


   95% CI


(10.0, NE)


(4.9, 7.6)

CI=confidence interval = רווח בר סמך

DOR=duration of response = משך התגובה

ITT=intention-to-treat population = intention-to-treat אוכלוסיית

NE=not estimable = בלתי ניתן להערכה

ORR=objective response rate = שיעור תגובה אובייקטיבית

OS=overall survival = הישרדות כללית

PFS=progression-free survival = הישרדות ללא התקדמות

RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors = קריטריונים להערכת תגובה בגידולים סולידיים

* המונח “כלל האוכלוסייה” מתייחס לאוכלוסיית הניתוח העיקרי הכוללת את 850 המטופלים הראשונים שעברו רנדומיזציה
ǂ
לאחר סטרטיפיקציה לפי ביטוי PD-L1 בתאי החיסון המסתננים לגידול, מספר טיפולי כימותרפיה קודמים, והיסטולוגיה

** בהסתמך על מבחן stratified logrank test

אודות מחקר ה- POPLAR

מחקר פאזה II , רב-מרכזי, בינלאומי, אקראי, גלוי-סמיות, מבוקר נבדק בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומית או גרורתי (NSCLC) אשר התקדמו לאחר קבלת טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, ללא תלות ברמת ביטוי PD-L1. מטרת המחקר הראשונית הייתה הישרדות חציונית (OS) . סה”כ 287 חולים גויסו וחולקו אקראית (1:1) לקבל TECENTRIQ הניתן בעירוי תוך ורידי במינון 1,200 מ”ג כל 3 שבועות (עד אובדן תועלת קלינית) או לקבל Docetaxel הניתן בעירוי תוך ורידי במינון mg/m2 75 כל 3 שבועות (עד התקדמות מחלה). החלוקה האקראית הייתה מרובדת לפי רמות ביטוי PD-L1 על תאי מערכת החיסון, לפי מספר קווי טיפול קודמים בכימותרפיה ולפי היסטולוגיה.

אנליזה מעודכנת לאחר כ-200 אירועי תמותה וכ-22 חודשי מעקב חציוניים של הישרדות הדגימה שיעור הישרדות חציוני (median OS) של 12.6 חודשים בחולים שטופלו ב-TECENTRIQ, לעומת 9.7 חודשים בקרב החולים שטופלו ב-Docetaxel (HR=0.69, 95% CI: 0.52, 0.92). שיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) היה 15.3% לעומת 14.7% ומשך התגובה החציוני (DOR)  היה 18.6 חודשים לחולים המטופלים ב-TECENTRIQ לעומת 7.2 חודשים בקרב החולים המטופלים ב-Docetaxel.

אודות סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים

סרטן ריאות הוא הגורם המוביל למוות בשל סרטן ברחבי העולם. מדי שנה 1.59 מיליון בני אדם מתים כתוצאה מהמחלה; משמעות הדבר היא למעלה מ- 4,350 מקרי מוות מדי יום ברחבי העולם. באופן כללי, סרטן ריאות ניתן לחלוקה ל-2 סוגים עיקריים: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) וסרטן ריאות מסוג תאים קטנים (SCLC). NSCLC הוא הסוג השכיח ביותר, ומהווה כ- 85% מכלל המקרים.[ii]

אודות המחקר IMvigor211

IMvigor211 הוא מחקר פאזה III להערכת TECENTRIQ בהשוואה לכימותרפיה בחולי סרטן שלפוחית מתקדם אשר טופלו בעבר בכימותרפיה מבוססת פלטינום. המחקר העריך את היעילות והבטיחות של TECENTRIQ בהשוואה לכימותרפיה על פי בחירת הרופא (vinflunine, paclitaxel או docetaxel), אשר ניתנו אחת ל- 3 שבועות ל- 931 חולי mUC שטופלו בעבר, ואשר מחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול במשטר מבוסס פלטינום. מדד היעילות העיקרי היה OS ומדדי תוצאה משניים מרכזיים כללו ORR, הישרדות ללא התקדמות מחלה, DOR ובטיחות. המחקר IMvigor211 לא השיג את מדד התוצאה העיקרי שלו, שהוא OS, בהשוואה לכימותרפיה. נתונים אלה הוצגו במלואם ב- EACR-AACR-SIC.   


מדד היעילות העיקרי, OS, נבחן באופן עוקב (בדיקה היררכית) באוכלוסיות המחקר שהוגדרה לפי ביטוי  PD-L1. היה צורך בהשגת מובהקות סטטיסטית עבור אוכלוסיות המחקר בסדר שלהלן: IC2/3 (≥5%), IC1/2/3 (≥1%) וקבוצת ITT. עם זאת, מאחר שלא הושגה מובהקות סטטיסטית עבור OS באוכלוסיית IC2/3, לא ניתן להעריך את התוצאות למובהקות סטטיסטית באוכלוסיות IC1/2/3 ו- ITT, וניתוחים אלה נחשבים כתיאוריים באופיים.



האוכלוסייה הראשונה שנבדקה כללה מטופלים בעלי הרמות הגבוהות ביותר של ביטוי PD-L1 (IC2/3), ולאחריה מטופלים עם כל רמת ביטוי PD-L1 הניתנת לגילוי (IC1/2/3), ולאחריה כלל אוכלוסיית המחקר (intention-to-treat: ITT). על פי סדר הבדיקה ההיררכי שהוגדר מראש, אוכלוסיית IC2/3 (≥5%) נבדקה ראשונה, עם OS HR של 0.87 (95% CI: 0.63, 1.21; חציון OS (mOS) של 11.1 לעומת 10.6 חודשים עבור TECENTRIQ וכימותרפיה, בהתאמה). בכלל אוכלוסיית המחקר (ITT), חולים אשר טופלו ב- TECENTRIQ השיגו mOS של 8.6 חודשים (CI: 95%; 7.8, 9.6), בהשוואה ל- 8.0 חודשים (CI: 95%; 7.2, 8.6) בקרב מטופלי כימותרפיה (HR 0.85, 95% CI 0.730.99).



שיעורי התגובה הכללית היו דומים לאלה אשר דווחו בעבר במחקר פאזה II IMvigor210 ודומים עבור שתי זרועות המחקר. חציון משך התגובה (mDOR), מדד תוצאה משני, עבור מטופלים שקיבלו TECENTRIQ היה 21.7 חודשים (95% CI: 13.0, 21.7) בכלל אוכלוסיית המחקר, בהשוואה ל- 7.4 חודשים (95% CI: 6.1, 10.3) עבור מטופלים שקיבלו כימותרפיה. במועד סיום איסוף הנתונים (data cutoff), מרבית המטופלים (63%) אשר הגיבו לטיפול ב- TECENTRIQ המשיכו להגיב, בהשוואה ל- 21% מהחולים שטופלו בכימותרפיה.

אודות המחקר IMvigor210 (קבוצה 2)

בקבוצה 2, מדדי היעילות העיקריים המשותפים היו ORR מאושר, כפי שהוערך על ידי IRF תוך שימוש ב- RECIST v1.1   (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) ו- ORR על פי הערכת החוקרים לפי הקריטריונים המפורטים ב- Modified RECIST (mRECIST). 310 חולים טופלו ב-  TECENTRIQ 1200 מ”ג בעירוי תוך-ורידי אחת ל- 3 שבועות עד אובדן התועלת הקלינית. המחקר השיג את מדדי התוצאה העיקריים המשותפים שלו בקבוצה 2, שיעורי ORR על פי הערכת IRF תוך שימוש ב- RECIST v1.1 ועל פי הערכת החוקר תוך שימוש ב- mRECIST, בהשוואה לשיעור תגובה היסטוריים מוגדרים מראש של 10%.

שיעור ה- ORR המאושר עבור כלל האוכלוסייה על פי IRF-RECIST v1.1 היה 15.8% (95% CI: 11.9, 20.4).  שיעור ה- ORR המאושר עבור כלל האוכלוסייה על פי הערכת החוקר בהתאם ל- imRECIST היה 19.7% (95% CI: 15.4, 24.6). שיעור התגובה המלאה על פי IRF-RECIST v1.1 בכלל אוכלוסיית המחקר היה 6.1% (95% CI: 3.7, 9.4). עבור קבוצה 2, חציון DOR על פי IRF-RECIST v1.1 לא הושג באף אחת מתת-הקבוצות בעלות ביטוי PD-L1 או בכלל האוכלוסייה, אך הושג בחולים בעלי ביטוי PD-L1 < 1% (13.3 חודשים; 95% CI  – 4.2, בלתי ניתן להערכה).  

כמו כן, בוצע ניתוח של נתוני מעקב ההישרדות (חציון משך המעקב – 21.1 חודשים);  שיעור ה- OS בחלוף 12 חודשים היה 37% בכלל האוכלוסייה.

אודות המחקר IMvigor210 (קבוצה 1)

האישור עבור חולים שאינם מתאימים לכימותרפיה מבוססת cisplatin מבוסס על התוצאות שהתקבלו בקבוצה 1, אשר כללה 119 חולי קרצינומה אורותליאלית מקומית מתקדמת או גרורתית (mUC) שלא התאימו לכימותרפיה המכילה פלטינום ולא טופלו בעבר, או סבלו מהתקדמות מחלה בחלוף לפחות 12 חודשים לאחר טיפול נאו-אדג’ובנטי (לפני ניתוח) או אדג’ובנטי (לאחר ניתוח) באמצעות כימותרפיה. הודגמו שיעורי ORR על פי הערכת IRF בהתאם ל- RECIST ג1.1 בעלי רלוונטיות קלינית; עם זאת, בהשוואה לשיעור התגובה בביקורת ההיסטורית של 10%, לא הושגה מובהקות סטטיסטית עבור מדד התוצאה העיקרי. תוצאת חציון ה- OS עבור כלל האוכלוסייה הייתה 15.9 (10.4, בלתי ניתן להערכה).       

















































































סיכום נתוני היעילות מקבוצה 1, מחקר IMvigor210


מדד יעילות


ביטוי PD-L1 ≥5% ב- IC


ביטוי PD-L1 ≥1% ב- IC


כלל האוכלוסייה


ORR (על פי הערכת IRF; RECIST v1.1)


n = 32


n = 80


n = 119


מס’ המגיבים (%)

95% CI


9 (28.1%)

13.8, 46.8


19 (23.8%)

15.0, 34.6


27 (22.7%)

15.5, 31.3


מס’ המטופלים עם תגובה מלאה (%)

95% CI


4 (12.5%)

(3.5, 29.0)


8 (10.0%)

(4.4, 18.8)


11 (9.2%)

(4.7, 15.9)


מס’ המטופלים עם תגובה חלקית (%)

95% CI


5 (15.6%)

(5.3, 32.8)


11 (13.8%)

(7.1, 23.3)


16 (13.4%)

(7.9, 20.9)


DOR (על פי הערכת IRF; RECIST ג1.1)


n = 9


n = 19


       n = 27


מטופלים עם אירוע (%)


3 (33.3%)


5 (26.3%)


8 (29.6%)


חציון (חודשים) (95% CI)


NE (11.1, NE)


NE (NE)


NE (14.1, NE)


PFS (על פי הערכת IRF; RECIST ג1.1)


n = 32


n = 80


n = 119


מטופלים עם אירוע (%)


24 (75.0%)


59 (73.8%)


88 (73.9%)


חציון (חודשים) (95% CI)


4.1 (2.3, 11.8)


2.9 (2.1, 5.4)


2.7 (2.1, 4.2)


OS


n = 32


n = 80


n = 119


מטופלים עם אירוע (%)


18 (56.3%)


42 (52.5%)


59 (49.6%)


חציון (חודשים) (95% CI)


12.3 (6.0, NE)


14.1 (9.2, NE)


15.9 (10.4, NE)


שיעור OS לאחר שנה 1 (%)


52.4%


54.8%


57.2%


CI=confidence interval = רווח בר סמך

DOR=duration of response = משך התגובה

IC= tumour-infiltrating immune cells = תאי חיסון המסתננים לגידול

IRF= independent review facility = סוקרים בלתי תלויים

NE=not estimable = בלתי ניתן להערכה

ORR=objective response rate = שיעור תגובה אובייקטיבית

OS=overall survival = הישרדות כללית

PD-L1=programmed death-ligand 1

PFS=progression-free survival = הישרדות ללא התקדמות

RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumours = קריטריונים להערכת תגובה בגידולים סולידיים

פרופיל בטיחות מקובץ

בטיחותו של TECENTRIQ מבוססת על נתונים מקובצים שנאספו ב- 2,160 חולי mUC  ו-  NSCLC. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בכל הדרגות היו: תשישות (35.4%), תיאבון ירוד (25.5%), בחילות (22.9%), קוצר נשימה (21.8%), שלשול (18.6%), חום (18.3%), פריחה (18.6%), הקאות (15.0%), כאבי מפרקים (14.2%), חולשה (13.8%) וגרד (11.3%).

אודות קרצינומה אורותליאלית

קרצינומה אורותליאלית גרורתית (mUC) כרוכה בפרוגנוזה עגומה ובאפשרויות טיפול מוגבלות. עד לאחרונה, לא אירעה התקדמות משמעותית בטיפול במחלה זו במשך למעלה מ- 30 שנה. [iii] קרצינומה אורותליאלית היא מחלת הסרטן התשיעית בשכיחותה ברחבי העולם; ב- 2012  אובחנו 430,000 מקרים חדשים, והמחלה גורמת לכ- 165,000 מקרי מוות ברחבי העולם מדי שנה. Error! Bookmark not defined. הסיכוי לחלות בקרצינומה אורותליאלית הוא גבוה פי 3 בקרב גברים לעומת נשים [iv], ושכיחות המחלה גבוהה פי 3 במדינות המפותחות בהשוואה למדינות הפחות מפותחות. [v] 

אודות TECENTRIQ® (atezolizumab)

TECENTRIQ הנו נוגדן מונוקלונלי הנקשר לחלבון המכונה PD-L1 (programmed death ligand-1), אשר מבוטא על תאי הגידול ועל תאי מערכת החיסון המסתננים לגידול.

PD-L1 עובר אינטראקציה עם PD-1 ו- B7.1 , אשר שניהם נמצאים על פני השטח של תאי T, וכך יוצר עיכוב פעילות תאי T. באמצעות חסימת אינטראקציה זו, TECENTRIQ עשוי לאפשר שפעול של תאי ה-T, ובכך לשחזר את יכולתם לזהות ולתקוף ביעילות את תאי הגידול. ל-TECENTRIQ יש את הפוטנציאל להיות בשימוש כפרטנר לשילוב עם תרופות אימונותרפיה-כנגד סרטן אחרות, טיפולים ממוקדי מטרה וכימותרפיות שונות במגוון רחב של גידולי סרטן.  

אודות חברת Roche באימונותרפיה לטיפול בסרטן

מזה למעלה מ- 50  שנים, חברת Roche מפתחת תרופות במטרה להגדיר מחדש את הטיפול בתחום האונקולוגיה. כיום אנו משקיעים יותר מתמיד במאמצנו לפתח אפשרויות טיפול חדשניות המסייעות למערכת החיסון העצמית של האדם להילחם בסרטן.

המחקר שלנו מתמקד בסוגי גידולים לפי פרופיל אימוני במסגרת “מעגל הסרטן-מערכת החיסון”, ובכך אנו מרחיבים ומאיצים את היתרונות של TECENTRIQ למספר רב יותר של חולים החיים עם סרטן. תכנית הפיתוח המחקרית שלנו נוקטת בגישה רחבה ומקיפה על-מנת לחזק את מערכת החיסון ולשפר את התגובות עבור החולים

למידע נוסף אודות גישתה של חברת Roche לאימונותרפיה לטיפול בסרטן, פנו לקישור שלהלן:

http://www.roche.com/research_and_development/what_we_are_working_on/oncology/cancer-immunotherapy.htm

אודות חברת Roche

רוש הינה חברה כלל עולמית מובילה בתחום התרופות והדיאגנוסטיקה, המתמקדת בקידום המדע למען שיפור חיי האדם. שילוב העוצמות בתחומי התרופות והדיאגנוסטיקה תחת קורת גג אחת הפכו את רוש לחלוצה בטיפול הרפואי המותאם באופן אישי – אסטרטגיה שמטרתה להתאים את הטיפול הנכון לכל מטופל באופן הטוב ביותר האפשרי.

רוש הינה חברת הביוטכנולוגיה הגדולה ביותר בעולם, בעלת מגוון תרופות נרחב ביותר בתחומי האונקולוגיה, אימונולוגיה, מחלות זיהומיות, אופתלמולוגיה ומחלות של מערכת העצבים המרכזית. כמו כן, רוש הינה החברה המובילה בעולם בתחום הדיאנגוסטיקה in vitro ודיאנגוסטיקה מבוססת רקמה בתחום הסרטן, וכן חלוצה בטיפול בסוכרת.

חברת רוש אשר נוסדה בשנת 1896, ממשיכה בחיפושיה אחר דרכים טובות יותר למניעה, לאבחון ולטיפול במחלות ולתרומה בת קיימא לחברה. החברה גם שואפת לשיפור בנגישות של החולה לחידושים רפואיים באמצעות עבודה עם כל בעלי העניין הרלוונטיים. 29 תרופות אשר פותחו על ידי חברת רוש כלולות ברשימות המודל לתרופות חיוניות של ארגון הבריאות העולמי, ביניהן תרופות אנטיביוטיות מצילות חיים, תרופות נגד מלריה ותרופות לטיפול בסרטן. חברת רוש הוכרה כמובילת הענף בקיימות בתוך תעשיית התרופות, הביוטכנולוגיה ומדעי החיים במשך 8 שנים ברציפות על פי מדדי הקיימות של Dow Jones (DJSI).

קבוצת רוש, שמשרדיה הראשיים ממוקמים בבאזל, שווייץ, פועלת בלמעלה מ- 100 מדינות, ובשנת 2016 העסיקה למעלה מ- 94,000 בני אדם ברחבי העולם. בשנת 2016, השקיעה חברת רוש 9.9 מיליארד פרנקים שוויצריים (CHF) במחקר ופיתוח, ומכירותיה הסתכמו ב- 50.6 מיליארד מיליארד פרנקים שוויצריים. Genentech הממוקמת בארה”ב היא חברה מקבוצת רוש ובבעלותה המלאה. רוש היא בעלת המניות העיקרית בחברת Chugai Pharmaceutical ביפן. למידע נוסף, ראה באתר החברה- www.roche.com.

כל הסימנים המסחריים בהם נעשה שימוש או המוזכרים בידיעה זו מוגנים על פי חוק.




[i] Powles, T. (June, 2017) IMvigor211: A Phase III Randomized Study Examining Atezolizumab Versus Chemotherapy for Platinum-Treated Advanced Urothelial Carcinoma. Presented at the Second Special Conference of the European Association for Cancer Research (EACR), the American Association for Cancer Research (AACR) and the Italian Cancer Society (SIC), in Florence, Italy



[ii] Barzi A, Pennell NA. Targeting angiogenesis in non-small cell lung cancer: agents in practice and clinical development. Europ Journ Clin Med Onc. 2010 [cited 2016 Nov 21];2(1): 3142.



[iii] Kim J. Immune checkpoint blockade therapy for bladder cancer treatment. Invest and Clin Urol. 2016 [cited 2016 Nov 21];57(Suppl 1): S98-S105.



[iv] Patient. Bladder Cancer. Available at: http://patient.info/health/bladder-cancer-leaflet Last accessed November 2016.



[v] World Cancer Research Fund International. Comparing more & less developed countries. Available from: http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/comparing-more-less-developed-countries Last accessed September 2017.





[i] Barlesi F, et al., (October, 2016). Primary analysis from OAK, a randomized Phase III study comparing atezolizumab with docetaxel in advanced NSCLC. Presented at The European Society for Medical Oncology meeting, Copenhagen, Denmark



[ii] Spira A, et al., (May, 2015) Efficacy, safety and predictive biomarker results from a randomized phase II study comparing MPDL3280A vs docetaxel in 2L/3L NSCLC (POPLAR). Presented at The American Society of Clinical Oncology meeting, in Chicago, USA



[iii] Rosenberg J, et al., (September 2015) Atezolizumab in patients (pts) with locally-advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC): Results from a pivotal multicenter phase II study (IMvigor 210). Presented at European Cancer Congress, in Vienna, Austria

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה